- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07439705
O Efeito dos Mecanorreceptores da Pele do Calcanhar na Força de Contração do Flexor Plantar
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser saudável
- Ter entre 20 e 40 anos de idade
- Ser do sexo feminino ou masculino
- Voluntariar-se para participar
Critérios de Exclusão:
- Ter histórico de condições ortopédicas - particularmente no membro inferior - ou problemas neuromusculoesqueléticos residuais devido a doenças previamente experienciadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Posição prona
A força muscular dos flexores plantares é avaliada na posição supina.
Para a medição da força muscular isométrica, os participantes deitaram-se em decúbito ventral numa mesa de exame e foram instruídos a realizar flexão plantar máxima durante 10 segundos.
Para obter uma contração submáxima correspondente a 15% da sua contração voluntária máxima, os participantes foram solicitados a seguir uma linha de referência de limiar de 15% exibida no monitor do canal de força.
|
Para a medição da força muscular isométrica, os participantes deitados de bruços numa mesa de exame foram instruídos a realizar uma flexão plantar máxima durante 10 segundos. Para alcançar uma contração submáxima correspondente a 15% da sua força de contração máxima, foi-lhes pedido que seguissem a linha de referência do limiar de 15% exibida no canal de força no ecrã. Durante a medição da força muscular de flexão plantar, os mecanorreceptores cutâneos do calcanhar foram estimulados com uma corrente elétrica de onda quadrada com uma duração de pulso de 1 microssegundo, a uma intensidade três vezes superior ao limiar sensorial. A estimulação elétrica foi fornecida através de um estimulador de corrente constante (Digitimer DS7A, Hertfordshire, Reino Unido). No nível de contração de 15%, um trem de cinco estímulos foi entregue 10 vezes em intervalos de 4-6 segundos. As medições foram repetidas 10 vezes com intervalos de 30 segundos entre cada conjunto. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de Contração Voluntária
Prazo: Dia 1 (Durante uma única sessão experimental)
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Enquanto os participantes estavam deitados em decúbito ventral na mesa de exame, a força muscular de flexão plantar foi avaliada usando um sensor de força conectado a um computador (SPIKE 2.7).
Para uma análise detalhada dos dados dos participantes usando o software do sensor de força SPIKE 2.7, foi aplicado primeiro um processo de filtragem digital IIR ao canal de força.
Durante este procedimento, foi selecionado um filtro passa-baixo.
As definições do filtro foram configuradas com um valor de corte de 100 e uma ordem de 2. Como resultado deste processo de filtragem, o novo canal de memória filtrado foi rotulado como "ForceLP".
Posteriormente, a média da forma de onda do canal ForceLP foi calculada com as seguintes definições: largura 4 s, deslocamento 2 s e gatilho definido para 6 estímulos (evento+).
A partir destes traços médios, foi determinada a força de contração de pico.
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Dia 1 (Durante uma única sessão experimental)
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Força de Contração Reflexa
Prazo: Dia 1 (Durante uma única sessão experimental)
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Enquanto os participantes estavam deitados em decúbito ventral na mesa de exame, a força muscular de flexão plantar foi avaliada utilizando um sensor de força ligado a um computador (SPIKE 2.7).
Para uma análise detalhada dos dados dos participantes utilizando o software do sensor de força SPIKE 2.7, foi primeiro aplicado um processo de filtragem digital IIR ao canal de força.
Durante este procedimento, foi selecionado um filtro passa-baixo.
As configurações do filtro foram definidas com um valor de corte de 100 e uma ordem de 2. Como resultado deste processo de filtragem, o novo canal de memória filtrado foi rotulado como "ForceLP".
Posteriormente, a média da forma de onda do canal ForceLP foi calculada com as seguintes configurações: largura 4 s, deslocamento 2 s e gatilho definido para 6 estímulos (evento+).
A partir destes traços médios, foi determinada a força de contração reflexa.
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Dia 1 (Durante uma única sessão experimental)
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Latência de Contração Reflexa
Prazo: Dia 1 (Durante uma única sessão experimental)
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Enquanto os participantes estavam deitados em decúbito ventral na mesa de exame, a força muscular de flexão plantar foi avaliada utilizando um sensor de força ligado a um computador (SPIKE 2.7).
Para uma análise detalhada dos dados dos participantes usando o software do sensor de força SPIKE 2.7, foi primeiro aplicado um processo de filtragem digital IIR ao canal de força.
Durante este procedimento, foi selecionado um filtro passa-baixo.
As definições do filtro foram configuradas com um valor de corte de 100 e uma ordem de 2. Como resultado deste processo de filtragem, o novo canal de memória filtrado foi rotulado como "ForceLP".
Posteriormente, a média da forma de onda do canal ForceLP foi calculada com as seguintes definições: largura 4 s, deslocamento 2 s e gatilho definido para 6 estímulos (evento+).
A partir destes traços médios, foi determinada a latência de contração reflexa.
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Dia 1 (Durante uma única sessão experimental)
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Burke D, Dickson HG, Skuse NF. Task-dependent changes in the responses to low-threshold cutaneous afferent volleys in the human lower limb. J Physiol. 1991 Jan;432:445-58. doi: 10.1113/jphysiol.1991.sp018393.
- Aniss AM, Gandevia SC, Burke D. Reflex responses in active muscles elicited by stimulation of low-threshold afferents from the human foot. J Neurophysiol. 1992 May;67(5):1375-84. doi: 10.1152/jn.1992.67.5.1375.
- Germano AM, Schlee G, Milani TL. Effect of cooling foot sole skin receptors on achilles tendon reflex. Muscle Nerve. 2016 Jun;53(6):965-71. doi: 10.1002/mus.24994. Epub 2016 Apr 26.
- Nakajima T, Sakamoto M, Tazoe T, Endoh T, Komiyama T. Location specificity of plantar cutaneous reflexes involving lower limb muscles in humans. Exp Brain Res. 2006 Nov;175(3):514-25. doi: 10.1007/s00221-006-0568-6. Epub 2006 Jul 18.
- Sayenko DG, Vette AH, Obata H, Alekhina MI, Akai M, Nakazawa K. Differential effects of plantar cutaneous afferent excitation on soleus stretch and H-reflex. Muscle Nerve. 2009 Jun;39(6):761-9. doi: 10.1002/mus.21254.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-58
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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