Protokoll för snabb mobilisering vid patienter med traumatisk ryggmärgsskada II (PROMPT-SCI II)-studien (PROMPT-SCI II)

BAKGRUND: En svår traumatisk ryggmärgsskada (SCI) leder till permanenta sensorimotoriska neurologiska brister. Under akutvården är patienterna oftast immobiliserade på grund av smärta (från skador och operationer) och inneboende förlamning från SCI, vilket resulterar i komplikationer som lunginflammation, tryckskador, avkonditionering, etc. Det finns också övertygande prekliniska bevis som visar att tidig immobilisering efter SCI försämrar nervsystemets förmåga att omorganisera sig och främja neurologisk återhämtning. PROMPT-SCI-studien var den första som genomförde en klinisk studie av tidig akut motionsterapi i form av liggande bencykling som startade inom 5 dagar efter en SCI, vilket ledde till dessa resultat: 1) inga allvarliga biverkningar förknippade med cykling, 2) minskade frekvens av komplikationer, och 3) aktivering av förlamade muskler utlösta av cykling. Tyvärr lyckades inte PROMPT-SCI-studien visa neurofunktionella fördelar liknande de som observerats i prekliniska studier, möjligen på grund av den korta 2-veckorslånga interventionen och otillräcklig taktil och proprioceptiv återkoppling i nedre extremiteterna med liggande cykling, vilket skulle kunna undvikas genom att utföra sittande cykling under hela akutvården.

MÅL: Denna longitudinella kohortstudie kommer att undersöka genomförbarheten och de kliniska fördelarna med tidig akut sittande cykling på neurofunktionell återhämtning och komplikationer. Hypoteserna är:

H1: Det kommer inte att finnas några allvarliga biverkningar; 80% av deltagarna kommer att genomföra en första session inom 5 dagar efter SCI och minst 80% av alla planerade sessioner därefter.

H2: Komplikationsfrekvensen kommer att minska för lunginflammation, urinvägsinfektion och tryckskador.

H3: Neurofunktionell återhämtning kommer att förbättras 1 år efter SCI.

De specifika målen är:

Mål 1: Utvärdera genomförbarheten av att utföra tidig sittande cykling under hela akutvården.

Mål 2: Utvärdera komplikationsfrekvensen och neurofunktionell återhämtning upp till 1 år efter SCI.

METOD: För denna 5-åriga studie kommer 102 deltagare med svår akut traumatisk SCI (förlamade nedre extremiteter utan antigravitationsstyrka) att rekryteras. Deltagarna kommer att utföra dagliga 30-minuterssessioner av sittande cykling under hela akutvården, med start så snart de är lämpade för cykling. Följsamhet till protokollet, komplikationer och neurofunktionell återhämtning (motorisk/sensorisk återhämtning, funktionell oberoende, spasticitet) kommer att utvärderas upp till 1 år efter SCI. Neurofysiologiska och biomekaniska svar på cykling kommer att utvärderas från elektromyografiska och plantärtrycksmätningar. Resultaten kommer att jämföras med vår kontrollkohort av patienter med svår SCI som inte har fått motionsterapi. Sambandet mellan neurofysiologiska/biomekaniska svar och resultat kommer att utvärderas.