Disitamab Vedotin kombinerat med SOX-regimen kontra endast SOX som adjuvant terapi för HER2-måttligt/högt uttryckande stadium Ⅱ magcancer: En prospektiv, multicenter, randomiserad, fas Ⅱ klinisk prövning

Inklusionskriterier:

• Ålder mellan 18 och 75 år.
• Har genomgått radikal resektion med D2 eller bredare lymfknutssanering och uppnått R0-resektionsstatus.
• Ingen tidigare systemisk anti-tumörbehandling (dvs. neoadjuvant terapi) före operationen.
• Histopatologiskt bekräftad gastrisk adenokarcinom.
• Patienter med patologiskt stadium III gastrisk och gastroesofageal övergångsadenokarcinom (enligt den 8:e upplagan av American Joint Committee on Cancer [AJCC] stagingsystem).
• HER2 måttlig till hög expression (IHC 3+ eller 2+).
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0 eller 1.
• Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader.
• Kan förstå studieprotokollet, delta frivilligt i studien och lämna skriftligt informerat samtycke;
• God följsamhet och kan samarbeta med behandlingsregimen som anges i denna studie;
• Har fullständiga bild- och patologiska kliniska data;
• Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion.

Exklusionskriterier:

• Primärt stadium III gastrisk eller gastroesofageal övergångsadenokarcinom inte histologiskt eller cytologiskt bekräftat;
• Kan inte få disitamab vedotin eller SOX-kemoterapi;
• Kan inte följa det nödvändiga uppföljningsschemat;
• Kan inte acceptera behandlingsregimen som anges i detta protokoll;
• Kan eller vill inte genomgå obligatoriska responsbedömningar (t.ex. CT-bildtagning);
• Aktiv autoimmun sjukdom;
• Historik av missbruk av psykoaktiva substanser som inte kan avbrytas, eller någon allvarlig/okontrollerad psykiatrisk störning, eller någon allvarlig/okontrollerad systemisk sjukdom;
• Något samtidigt tillstånd som, enligt forskarens åsikt, innebär signifikant risk för subjektet eller skulle kunna äventyra studieavslutningen;
• Andra maligniteter inom 5 år före screening, utom adekvat behandlade cancerformer som anses vara botade (t.ex. sköldkörtelcancer, cervikal cancer in situ, basal-/skivepitelcellscancer i huden, eller duktal cancer in situ i bröstet behandlad med kurativ kirurgi);
• Amlande kvinnor;
• Tidigare neoadjuvant terapi eller intraoperativ intraperitoneal kemoterapi.