Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie för att utvärdera injektion TQB2102 för behandling av patienter med HER2 IHC3+ avancerad kolorektalcancer som fortskridit efter behandling med oxaliplatin, irinotekan och fluoropyrimidinbaserade läkemedel

17 mars 2026 uppdaterad av: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

En randomiserad, öppen, aktivkontrollerad, multicenter fas III klinisk studie för att utvärdera injektion TQB2102 jämfört med forskarens val av behandlingsregimer hos patienter med HER2 IHC3+ avancerad kolorektalcancer som har fortskridit efter behandling med oxaliplatin, irinotekan och fluoropyrimidinbaserade läkemedel

Detta är en fas III, randomiserad, öppen, aktivkontrollerad, multicentrisk studie som är utformad för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för injektion TQB2102 jämfört med forskarens val av behandling hos patienter med Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) ImmunoHistoChemistry-poäng 3 (IHC3+) avancerad kolorektalcancer som har misslyckats med tidigare behandling med oxaliplatin-, irinotekan- och fluoropyrimidinbaserade behandlingsregimer.

Den primära slutpunkten för denna studie är progressionfri överlevnad (PFS) som bedöms av ett Oberoende Granskningsutskott (IRC). Den viktigaste sekundära slutpunkten är total överlevnad (OS). Andra sekundära slutpunkter inkluderar forskarbedömd PFS, objektiv responshastighet (ORR), responslängd (DOR), sjukdomskontrollhastighet (DCR), tid till respons (TTR), säkerhet och livskvalitetspoäng.

Ungefär 142 patienter planeras att inkluderas. Berättigade patienter kommer att slumpmässigt fördelas i förhållandet 1:1 till experimentgruppen eller kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

142

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400010
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730050
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510050
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • The first affiliated hostpital of guangzhou medical university (national center for respiratory medicine)
        • Kontakt:
      • Meizhou, Guangdong, Kina, 514000
        • Meizhou People's Hospital(Huangtang Hospital) Meizhou Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoli Liao, Doctor
          • Telefonnummer: 13978627806
          • E-post: nllxl@163.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550002
        • The People's Hospital of Guizhou Province
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Kina, 650000
        • Cancer Hospital Chinese Academy pf Medical Seciences
        • Kontakt:
          • Yongkun Sun, Doctor
          • Telefonnummer: 13141276041
          • E-post: hsunyk@126.com
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150006
        • Harbin Medical University Affiliated Fourth Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Jilin cancer hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110801
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110801
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Qinghai University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University(Xibei Hospital )
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Cancer Hospital of Shandong First Medical University(Shandong Cancer Institute, Shandong Cancer Hospital)
        • Kontakt:
      • Jining, Shandong, Kina, 272029
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Linyi, Shandong, Kina, 276000
      • Linyi, Shandong, Kina, 276034
        • Linyi Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201321
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 300000
        • Introduction Of Shanxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 300010
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Sichuan Academy of Medical Science&Sichuan Provincial People' Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Sichuan Provincial Cancer Hospital (Sichuan Provincial Cancer Prevention and Treatment Center of the Second People's Hospital of Sichuan Province)
        • Kontakt:
          • Yongdong Jin, Doctor
          • Telefonnummer: 18908190337
          • E-post: cccjin@163.com
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300121
        • People's Hospital of Tianjin
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310017
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren deltar frivilligt i denna studie, undertecknar informerat samtyckesformulär och har god följsamhet.
  • Ålder 18 till 75 år (beräknat från datumet för undertecknande av informerat samtyckesformulär).
  • Deltagare med histologiskt eller cytologiskt bekräftad avancerad kolorektalcancer.
  • Deltagaren har bekräftad HER2 IHC3+ status i tumörvävnad, bestämd av central laboratorium utsett av sponsorn.
  • Deltagaren måste tillhandahålla tillräcklig mängd kvalificerade tumörprover (färska eller arkiverade prover insamlade inom de senaste 3 åren från primära eller metastatiska lesioner) för central laboratorietestning av HER2-status.
  • Avancerad kolorektalcancer som har progresserat på eller varit ointolerant till minst 2 tidigare linjer av standardbehandling (definierad som sjukdomsprogression eller ointolerabel toxicitet under eller inom 3 månader efter sista standardbehandlingen).
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus 0 till 1.
  • Förväntad överlevnad större än 12 veckor.
  • Närvaro av minst en mätbar lesion bekräftad enligt RECIST 1.1-kriterier.
  • Laboratorieprov måste uppfylla kriterier
  • Kvinnor i fertil ålder måste samtycka till att använda effektiv preventivmedel under studien och i 6 månader efter studiens slut, och ha ett negativt serum- eller urin graviditetstest inom 7 dagar före studieinträde. Män måste samtycka till att använda effektiv preventivmedel under studien och i 6 månader efter studiens slut.

Exklusionskriterier:

  • En historia av andra maligna tumörer inom 3 år före första dosen, eller samtidiga maligna tumörer vid screening. Deltagare är berättigade till inkludering om de uppfyller ett av följande två villkor:

    • Andra maligna tumörer behandlade med kurativt syfte via en enda kirurgisk procedur, med sjukdomsfri överlevnad (DFS) upprätthållen i 5 på varandra följande år;
    • En historia av botad carcinoma in situ i livmoderhalsen, icke-melanom hudcancer, eller ytliga blåstumörer [Ta (icke-invasiv tumör), Tis (carcinoma in situ), och T1 (tumör som invaderar basalmembranet)].
  • Närvaro av sjukdomar som påverkar intravenös injektion eller venös blodprovstagning, eller faktorer som försämrar oral läkemedelsadministration (t.ex. dysfagi, kronisk diarré, tarmobstruktion, etc.).
  • Misslyckande av biverkningar från tidigare behandlingar att lösa till ≤ Grad 1 enligt CTCAE v5.0, med följande undantag: Grad 2 alopeci, Grad 2 perifer neurotoxicitet, Grad 2 anemi, icke-kliniskt signifikanta och asymptomatiska laboratorieavvikelser, typ 1 diabetes mellitus och hypotyreos stabiliserad med hormonersättningsterapi, och andra toxiciteter bedömda av undersökaren att inte utgöra några säkerhetsrisker.
  • Mottagning av större kirurgisk behandling, signifikant traumatisk skada inom 4 veckor före första dosen; eller planerad större kirurgi under studieperioden (exklusive kirurgier specificerade i protokollet); eller närvaro av oläkta sår eller frakturer under en längre period.
  • Kliniskt signifikant tumörblödning eller perforation inom 1 månad före första dosen; eller något blödningshändelse ≥ Grad 3 enligt CTCAE v5.0; eller deltagare med blödnings- eller koagulationsrubbningar som tar warfarin, aspirin, eller andra antiplateletagenter (exklusive underhållsdoser: aspirin ≤ 100 mg/dag, clopidogrel ≤ 75 mg/dag); eller deltagare med en historia eller tecken på blödning bedömda som oberättigade av undersökaren.
  • En historia av trombotiska eller emboliska händelser inom 6 månader före första dosen, såsom cerebrovaskulär olycka (inklusive transient ischemisk attack, cerebral blödning, cerebral infarkt), djup ventrombos (DVT) [exklusive deltagare med isolerad vadtrombos ≤ 7 mm i diameter, ≤ 5 cm i längd, inte involverande ≥ 2 vener, och bedömda av undersökaren att ha ingen risk för trombusprogression], och lungemboli, etc.
  • Närvaro av större kardiovaskulära sjukdomar.
  • En historia av dekompenserad levercirros eller hepatisk encefalopati.
  • Deltagare med aktiv kronisk hepatit B eller aktiv kronisk hepatit C. Deltagare positiva för hepatit B ytantigen (HBsAg) eller hepatit C virus (HCV) antikropp vid screening måste genomgå ytterligare testning för Hepatitis B Virus (HBV) DNA-titer eller HCV RNA-kvantifiering.
  • Aktiv syfilisinfektion som kräver behandling.
  • En historia av (icke-infektiös) pneumoni/interstitiell lungsjukdom som kräver kortikosteroidbehandling; eller nuvarande diagnos av icke-infektiös pneumoni/interstitiell lungsjukdom; eller inläggning för någon aktiv infektion eller mottagning av terapeutiska antibiotika inom 4 veckor före start av studiebehandling, inklusive men inte begränsat till svår akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion.
  • Aktiv eller okontrollerad allvarlig infektion (≥ Grad 2 infektion enligt CTCAE v5.0).
  • En historia av psykoaktivt substansmissbruk med oförmåga att avstå, eller närvaro av psykiska störningar.
  • En historia av immunbrist, inklusive HIV-positivitet, andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller en historia av organtransplantation.
  • Tumörrelaterade symtom och behandlingar.
  • Känd överkänslighet eller allergisk reaktion mot något studieläkemedel eller dess hjälpämnen.
  • Tidigare mottagning av anti-HER2 antikropp-läkemedelkonjugat (ADC) terapi.
  • Mottagning av någon antikancerbehandling (inklusive kemoterapi, målriktad terapi, immunterapi, etc.) eller någon annan undersökningsläkemedelsterapi inom 4 veckor eller 5 halveringstider före första dosen av denna studie, beroende på vilket som är kortare.
  • Gravida eller ammande deltagare.
  • Vaccination med levande försvagade vacciner inom 28 dagar före start av studiebehandling, eller inaktiverade vacciner inom 7 dagar före; eller planerad vaccination under studieperioden.
  • Något annat tillstånd bedömt av undersökaren att utgöra ett allvarligt hot mot deltagarens säkerhet eller störa deltagarens slutförande av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TQB2102-injektion
TQB2102-injektion, 21 dagar som en behandlingscykel, administreras dag 1 i varje cykel
Läkemedel: TQB2102-injektion
TQB2102-injektion är ett nästa generations HER2-antikropp-läkemedelskonjugat (ADC-läkemedel).
Experimentell: Trifluridin/Tipiracil (TAS-102) tabletter / Fruquintinib / Regorafenib tabletter

TAS-102-tabletter: Oral administration, 35 mg/m² (maximal enkeldos: 80 mg), två gånger dagligen dag 1-5 och dag 8-12. Varje behandlingscykel är 4 veckor (Q4W).

Fruquintinib: Oral administration, 5 mg en gång dagligen (QD), dag 1-21 i varje cykel. Varje behandlingscykel är 4 veckor (Q4W).

Regorafenib-tabletter: Oral administration, 160 mg en gång dagligen (QD), dag 1-21 i varje cykel. Varje behandlingscykel är 4 veckor (Q4W).
Läkemedel: Trifluridin/Tipiracil (TAS-102) tabletter / Fruquintinib / Regorafenib tabletter

TAS-102-tabletter: Antimetabolit antitumörläkemedel; trifluridin hämmar DNA-syntes genom att inkorporeras i tumörcellers DNA, medan tipiracil ökar trifluridins biotillgänglighet genom att hämma dess nedbrytning.

Fruquintinib-tabletter: Oral småmolekylär VEGFR-hämmare; blockerar VEGFR 1/2/3-signalering för att hämma tumörangiogenes, vilket avskär tumörens närings- och syreförsörjning.

Regorafenib-tabletter: Multikinas-hämmare; riktar in sig på VEGFR, PDGFR, fibroblasttillväxtfaktorreceptor (FGFR) och Raf-kinaser för att hämma tumörangiogenes, cellproliferation och metastasering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionfri överlevnad (PFS) bedömd av IRC baserat på RECIST v1.1
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till datumet för första dokumenterade progressionen eller dödsdatumet från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 33 månader
Att utvärdera den progressionfria överlevnaden (PFS) bedömd av IRC av TQB2102-injektion jämfört med undersökningsledarens valda kemoterapi hos försökspersoner.
Från randomiseringsdatumet till datumet för första dokumenterade progressionen eller dödsdatumet från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 33 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad totalt (OS)
Tidsram: Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade progression eller dödsdatum av vilken orsak som helst, vilket som inträffade först, utvärderat upp till 33 månader
Att utvärdera den totala överlevnaden (OS) för TQB2102-injektion jämfört med läkarvald kemoterapi hos försökspersoner.
Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade progression eller dödsdatum av vilken orsak som helst, vilket som inträffade först, utvärderat upp till 33 månader
Objektivt svar (ORR)
Tidsram: Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade progression eller dödsdatum från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 33 månader
Att utvärdera den objektiva svarsfrekvensen (ORR) för TQB2102-injektion jämfört med undersökningsledarens valda kemoterapi hos försökspersoner.
Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade progression eller dödsdatum från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 33 månader
Svarstidens varaktighet (DOR)
Tidsram: Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade progression eller dödsdatum från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 33 månader
Att utvärdera svarslängden (DOR) för TQB2102-injektion jämfört med läkarvald kemo­terapi hos försökspersoner.
Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade progression eller dödsdatum från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 33 månader
Disease Control Rate (DCR)
Tidsram: Från randomiseringsdatum till det första dokumenterade progressionsdatumet eller dödsdatumet från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 33 månader
För att utvärdera sjukdomskontrollfrekvensen (DCR) för TQB2102-injektion jämfört med den av forskaren utvalda kemoterapin hos försökspersoner
Från randomiseringsdatum till det första dokumenterade progressionsdatumet eller dödsdatumet från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 33 månader
Tid till svar (TTR) (bedömd av både IRC och undersökare)
Tidsram: Från randomiseringsdatum till första dokumenterade progressionsdatum eller dödsdatum av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 33 månader
Att utvärdera tiden till respons (TTR) (bedömd av både IRC och undersökare) för TQB2102-injektion jämfört med undersökare-vald kemioterapi hos försökspersoner.
Från randomiseringsdatum till första dokumenterade progressionsdatum eller dödsdatum av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 33 månader
Undersökningsledarbedömd PFS
Tidsram: Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade progression eller dödsdatum från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 33 månader
Att utvärdera den av undersökaren bedömda PFS för TQB2102-injektion jämfört med undersökarvald kemioterapi hos försökspersoner.
Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade progression eller dödsdatum från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 33 månader
Överlevnadsfrekvenser efter 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
Tidsram: Baseline, 3, 6, 9, 12 månader
För att utvärdera överlevnadsgraden vid 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader av TQB2102-injektion jämfört med forskarvald kemo­terapi hos försökspersoner.
Baseline, 3, 6, 9, 12 månader
Livskvalitetspoäng vid 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
Tidsram: Baseline, 3, 6, 9, 12 månader

För att utvärdera livskvalitetspoäng vid 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader av TQB2102-injektion jämfört med läkarvald kemioterapi hos försökspersoner.

Högre poäng indikerar mer allvarliga tillstånd.
Baseline, 3, 6, 9, 12 månader
Förekomsten av alla biverkningar (AEs), allvarliga biverkningar (SAEs) och behandlingsrelaterade biverkningar (TEAEs)
Tidsram: Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade progression eller dödsdatum från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 50 månader
Förekomsten av alla biverkningar (AEs), allvarliga biverkningar (SAEs) och behandlingsrelaterade biverkningar (TEAEs).
Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade progression eller dödsdatum från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 50 månader
Farmakokinetisk (PK)-Ctrough
Tidsram: Inom 1 timme före start av infusion för Cykel 1, Cykel 4, Cykel 7 och Cykel 12 (varje cykel är 21 dagar)
Utforskning av farmakokinetiska egenskaper hos TQB2102-injektion med användning av tröskelkoncentrationer.
Inom 1 timme före start av infusion för Cykel 1, Cykel 4, Cykel 7 och Cykel 12 (varje cykel är 21 dagar)
Immunogeniciteten av TQB2102: ADA-incidens
Tidsram: Inom 1 timme före start av infusion för cykel 1, 4, 7 och 12, samt 90 dagar efter sista infusionen. (Varje cykel är 21 dagar)
Utforskning av Anti-Drog Antikropp (ADA) Karaktäristik för TQB2102 Injektion.
Inom 1 timme före start av infusion för cykel 1, 4, 7 och 12, samt 90 dagar efter sista infusionen. (Varje cykel är 21 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Första postat (Faktisk)

19 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TQB2102-III-03

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera