En studie som utvärderar säkerheten och effektiviteten av JS212-kombinationsbehandling hos patienter med avancerad skivepitelcancer i matstrupen

Inklusionskriterier:

1. Män eller kvinnor i åldern 18 till 75 år (inklusive) vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket (ICF).
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad esofageal plattenepitelcancer (ESCC) som är lokalt avancerad, återkommande eller metastaserad, och inte lämpad för radikal behandling.
3. Ingen tidigare systemisk antitumörbehandling. För patienter som fått neoadjuvant/adjuvant terapi eller radikal samtidig kemoradioterapi måste intervallet från sista dosen av kemoterapi till sjukdomsåterfall eller progression vara > 6 månader för att vara berättigad till screening.
4. Minst en mätbar lesion enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1).
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus 0 eller 1.
6. Förväntad överlevnad ≥ 12 veckor

Exklusionskriterier:

1. Tidigare behandling med något av följande: anti-PD-1 eller anti-PD-L1-antikroppsterapi; ADC-terapi riktad mot EGFR och/eller HER3, eller ADC-terapi med en topoisomeras I-hämmare som toxisk last;
2. Individer med hög risk för blödning eller esofageal fistel, t.ex. lesioner med stora sår eller direkt invasion av vitala angränsande organ som aorta eller trachea;
3. Individer med anamnes på gastrointestinal perforation och/eller fistel inom 6 månader före första dosen;
4. Närvaro av aktiva centrala nervsystemets (CNS) metastaser;
5. Aktiv autoimmun sjukdom som krävt systemisk terapi (t.ex. kortikosteroider eller immunsuppressiva medel) inom 2 år före första dosen;
6. Toxiciteter från tidigare antitumörbehandling har inte återhämtat sig till ≤ Grad 1 enligt CTCAE v6.0 eller till den nivå som anges i inklusions-/exklusionskriterierna;
7. Allvarlig kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom;
8. Känd överkänslighet eller allvarlig allergisk reaktion mot studiens behandlingsläkemedel, något av deras komponenter eller deras hjälpämnen;