En observationsstudie för att lära sig mer om hur Elinzanetant används och hur väl det fungerar för kvinnor med klimakteriebesvär i USA (RELIEF)

Menopaus är ett naturligt skede i en kvinnas liv som inträffar mellan 45 och 55 års ålder. Det förknippas ofta med störande symtom som hettningar och sömnstörningar som kan drabba upp till 8 av 10 kvinnor och göra vardagen svårare. Elinzanetant är ett nytt, hormonfritt läkemedel som fungerar genom att blockera vissa signaler i hjärnan som är kopplade till dessa symtom. Det har redan visats i kliniska studier hjälpa till att minska hettningar. Denna studie genomförs för att lära sig om hur elinzanetant används, hur väl det fungerar och hur säkert det är för kvinnor med menopausymtom i verklig vårdvardag. Det huvudsakliga målet är att förstå vilka som påbörjar behandling med elinzanetant och vilka symtom de har. Studien kommer också att undersöka hur väl elinzanetant hjälper mot hettningar, nattliga svettningar och sömnsvårigheter, hur säkert det är, hur nöjda kvinnor är med behandlingen och hur det påverkar deras livskvalitet och dagliga aktiviteter. För att göra detta kommer forskarna att följa cirka 1 500 kvinnor i USA som påbörjar elinzanetant som en del av sin vanliga vård. Kvinnorna kommer att svara på frågor om sina symtom, sömn och vardag med hjälp av en säker app på sin telefon eller dator. Vissa kvinnor kommer också att bära en smart ring i några veckor för att samla information om sin sömn. Studien kommer att pågå i cirka 12 veckor för de flesta kvinnor, men vissa kommer att följas i upp till 2 år. Inga extra behandlingar eller tester kommer att ges som en del av studien – forskarna kommer endast att samla information om hur kvinnor mår medan de tar elinzanetant enligt sin egen läkares ordination. Resultaten kommer att hjälpa läkare och patienter att förstå hur elinzanetant fungerar i verkligheten och stödja bättre vård för kvinnor som går igenom menopaus.