Uno studio osservazionale per saperne di più su come viene utilizzato Elinzanetant e su quanto sia efficace per le donne con sintomi della menopausa negli Stati Uniti (RELIEF)

La menopausa è una fase naturale della vita di una donna che si verifica tra i 45 e i 55 anni. È spesso associata a sintomi dirompenti come vampate di calore e disturbi del sonno che possono colpire fino a 8 donne su 10 e rendere più difficile la vita quotidiana. L'elinzanetant è un nuovo farmaco non ormonale che agisce bloccando determinati segnali nel cervello legati a questi sintomi. È già stato dimostrato negli studi clinici che aiuta a ridurre le vampate di calore. Questo studio viene condotto per conoscere come viene utilizzato l'elinzanetant, quanto bene funziona e quanto sia sicuro per le donne con sintomi della menopausa nell'assistenza medica reale e quotidiana. L'obiettivo principale è capire chi inizia il trattamento con elinzanetant e quali sintomi presenta. Lo studio esaminerà anche quanto bene l'elinzanetant aiuta con le vampate di calore, le sudorazioni notturne e i problemi di sonno, quanto sia sicuro, quanto siano soddisfatte le donne del trattamento e come influisca sulla loro qualità della vita e sulle attività quotidiane. Per fare ciò, i ricercatori seguiranno circa 1.500 donne negli Stati Uniti che iniziano l'elinzanetant come parte della loro cura abituale. Le donne risponderanno a domande sui loro sintomi, sul sonno e sulla vita quotidiana utilizzando un'app sicura sul loro telefono o computer. Alcune donne indosseranno anche un anello intelligente per alcune settimane per raccogliere informazioni sul loro sonno. Lo studio durerà circa 12 settimane per la maggior parte delle donne, ma alcune saranno seguite fino a 2 anni. Non verranno somministrati trattamenti o test aggiuntivi come parte dello studio: i ricercatori raccoglieranno solo informazioni su come stanno le donne mentre assumono l'elinzanetant come prescritto dal proprio medico. I risultati aiuteranno medici e pazienti a capire come funziona l'elinzanetant nella vita reale e sosterranno una migliore assistenza per le donne che attraversano la menopausa.