Observační studie s cílem zjistit více o tom, jak se Elinzanetant používá a jak dobře funguje u žen s příznaky menopauzy ve Spojených státech (RELIEF)

Menopauza je přirozené životní období ženy, které nastává mezi 45. a 55. rokem života. Často je spojena s obtěžujícími příznaky, jako jsou návaly horka a poruchy spánku, které mohou postihnout až 8 z 10 žen a ztěžovat každodenní život. Elinzanetant je nový, nehormonální lék, který působí tak, že blokuje určité signály v mozku spojené s těmito příznaky. Klinické studie již prokázaly, že pomáhá snižovat návaly horka. Tato studie se provádí za účelem zjištění, jak se elinzanetant používá, jak dobře funguje a jak je bezpečný pro ženy s příznaky menopauzy v reálné, každodenní lékařské péči. Hlavním cílem je pochopit, kdo zahajuje léčbu elinzanetantem a jaké má příznaky. Studie se také zaměří na to, jak dobře elinzanetant pomáhá při návalech horka, nočním pocení a problémech se spánkem, jak je bezpečný, jak jsou ženy s léčbou spokojené a jak ovlivňuje jejich kvalitu života a každodenní činnosti. Za tímto účelem budou výzkumníci sledovat přibližně 1 500 žen ve Spojených státech, které začínají užívat elinzanetant jako součást své běžné péče. Ženy budou odpovídat na otázky týkající se jejich příznaků, spánku a každodenního života pomocí zabezpečené aplikace na telefonu nebo počítači. Některé ženy budou také několik týdnů nosit chytrý prsten, aby shromažďovaly informace o svém spánku. Studie bude u většiny žen trvat přibližně 12 týdnů, ale některé budou sledovány až 2 roky. V rámci studie nebudou podávány žádné další léčby ani testy - výzkumníci budou pouze shromažďovat informace o tom, jak se ženám daří při užívání elinzanetantu předepsaného jejich vlastním lékařem. Výsledky pomohou lékařům a pacientům pochopit, jak elinzanetant funguje v reálném životě, a podpoří lepší péči o ženy procházející menopauzou.