"Effekten av mindfulness-baserade andningsövningar före ryggmärgspunktion på hemodynamisk respons vid planerat kejsarsnitt" (BREATHE-CS)

Bakgrund och motivering Spinal anestesi-inducerad hypotoni är den vanligaste hemodynamiska komplikationen inom obstetrisk anestesi, med rapporterade incidensfrekvenser från 50% till 80% hos förlossande som genomgår elektivt kejsarsnitt. Den underliggande patofysiologin involverar sympatisk blockad-medierad arteriolär och venös vasodilation, vilket resulterar i minskat systemiskt vaskulärt motstånd, ökad venös kapacitans, och följaktligen minskat venöst återflöde och hjärtminutvolym, ytterligare förvärrat av aortokaval kompression utövd av den gravida livmodern.

Nuvarande profylaktiska strategier inklusive vänster livmoderförskjutning, vätske-co-loading och vaskonstriktorinfusion förblir standardvården. Dessa farmakologiska tillvägagångssätt kan dock vara förknippade med takykardi, hypertoni, dosjusteringssvårigheter och interindividuell svarsvariabilitet, vilket understryker behovet av kompletterande icke-farmakologiska interventioner.

Preoperativ ångest är mycket vanligt förekommande bland obstetriska kirurgikandidater och utövar mätbara effekter på det autonoma nervsystemets balans, vilket potentiellt förstärker sympatisk tonus och ökar hemodynamisk instabilitet efter neuraxial blockad. Långsamma, kontrollerade andningsövningar har visats förbättra baroreflexkänslighet, dämpa kemoreflexresponser och öka parasympatisk vagal aktivitet. Dessa fysiologiska mekanismer tyder på att en kort, standardiserad mindfulness-baserad andningsintervention administrerad före spinal anestesi kan dämpa sympatisk hyperaktivitet och förbättra autonom balans genom en "autonom preconditioning"-mekanism, och därigenom minska svårighetsgraden av spinal hypotoni.

Randomisering och allokeringsdöljande Berättigade deltagare kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande till två parallella grupper med hjälp av en datorgenererad slumptalssekvens förberedd av en oberoende utredare som inte är involverad i patientbedömning eller datainsamling. Allokeringsdöljande kommer att säkerställas genom sekventiellt numrerade, ogenomskinliga, förseglade kuvert (SNOSE). Varje kuvert kommer att öppnas först efter att patienten har överförts till operationsrummet och omedelbart före spinal anestesiinduktion. Den individ som är ansvarig för att öppna kuverten kommer att vara blind för randomiseringssekvensen och kommer inte att delta i dataanalys.

Interventionsprotokoll Vid ankomst till operationsrummet kommer standardövervakning att etableras (EKG, icke-invasivt blodtryck, perifer syremättnad (SpO₂)). Deltagare som allokerats till interventionsarmen kommer att få en 5-minuters guidad mindfulness-baserad andningsövning före spinal anestesi, administrerad av en utbildad anestesiolog eller sjuksköterska med hjälp av ett standardiserat verbalt manus. Andningsprotokollet består av långsam diafragmatisk andning med ungefär 6 andetag per minut, med en 4-sekunders nasal inandning följd av en 6-sekunders oral utandning. Under varje utandning kommer deltagarna att instrueras att tyst upprepa frasen "Min kropp slappnar av när jag andas ut," vilket inkorporerar en mindfulness-baserad kognitiv komponent.

Anestesihantering Alla deltagare kommer att få spinal anestesi i sittande position med hjälp av en standardiserad teknik, med intratekal administration av 11,2 mg hyperbar bupivakain + 15 mcg fentanyl + 150 mcg morfin. Efter spinalinduktion kommer patienterna att ompositioneras till vänster lateral lutningsposition tills Pfannenstiel-incision. Hemodynamisk övervakning kommer att utföras med 1-minutersintervall under de första 10 minuterna efter spinalinduktion, och varannan minut därefter fram till slutet av operationen.

Hypotoni kommer att definieras som en minskning av systoliskt arteriellt tryck som överstiger 20% från baslinje och kommer att behandlas med norepinefrin eller efedrin (om modernt hjärtfrekvens <60 bpm). Bradykardi kommer att definieras som hjärtfrekvens ≤50 bpm och kommer att behandlas med intravenös atropin (1 mg). Standard antiemetisk profylax kommer att bestå av intravenös ondansetron (4 mg) och dexametason (8 mg). Intraoperativ analgetik kommer att inkludera intravenös paracetamol (1000 mg) och ibuprofen (800 mg), fortsatt postoperativt var 8:e timme i 48 timmar.

Ångestbedömning Preoperativt tillståndsångest kommer att bedömas med hjälp av den validerade turkiska korta versionen av Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S5), en 5-punkts skala poängsatt på en 4-punkts Likert-skala (total poängintervall: 5-20). STAI-S5 kommer att administreras omedelbart före (T0) och omedelbart efter (T1) interventionen.

Statistisk analys Alla analyser kommer att utföras med "IBM SPSS Statistics (Statistical Package for the Social Sciences)" version 20. Normalitet för distribution kommer att bedömas med Shapiro-Wilk och Kolmogorov-Smirnov tester. Mellan-gruppsjämförelser av kontinuerliga variabler kommer att utföras med oberoende stickprovs t-test eller Mann-Whitney U test som lämpligt. Kategoriska variabler kommer att jämföras med chi-square test. Statistisk signifikans kommer att sättas till p<0.05.

Urvalsstorlek Urvalsstorlek beräknades med G*Power 3.1.9.7 programvara. Baserat på en referensstudie som rapporterade ett medelvärde för minimum systoliskt arteriellt tryck på 88.86 ± 7.33 mmHg i kontrollgruppen och 85.36 ± 7.33 mmHg i interventionsgruppen, en kliniskt meningsfull skillnad på 4.5 mmHg (effektstorlek = 0.48) fastställdes vara statistiskt detekterbar med 80% styrka på en 95% konfidensnivå, vilket kräver 70 deltagare per grupp. Med hänsyn till potentiellt bortfall kommer totalt 150 deltagare (75 per grupp) att rekryteras.