"Efecto del Ejercicio Respiratorio de Atención Plena Pre-espinal en la Respuesta Hemodinámica en la Cesárea Electiva" (BREATHE-CS)

Antecedentes y justificación La hipotensión inducida por anestesia espinal es la complicación hemodinámica más frecuente en anestesia obstétrica, con tasas de incidencia reportadas que oscilan entre el 50% y el 80% en parturientas sometidas a cesárea electiva. La fisiopatología subyacente implica la vasodilatación arteriolar y venosa mediada por el bloqueo simpático, lo que resulta en una disminución de la resistencia vascular sistémica, un aumento de la capacitancia venosa y, en consecuencia, una reducción del retorno venoso y del gasto cardíaco, agravado además por la compresión aortocaval ejercida por el útero grávido.

Las estrategias profilácticas actuales, que incluyen el desplazamiento uterino izquierdo, la co-carga de líquidos y la infusión de vasopresores, siguen siendo el estándar de atención. Sin embargo, estos enfoques farmacológicos pueden estar asociados con taquicardia, hipertensión, dificultades en la titración de dosis y variabilidad en la respuesta interindividual, lo que subraya la necesidad de intervenciones no farmacológicas complementarias.

La ansiedad preoperatoria es muy prevalente entre las candidatas a cirugía obstétrica y ejerce efectos medibles sobre el equilibrio del sistema nervioso autónomo, potencialmente amplificando el tono simpático y aumentando la inestabilidad hemodinámica tras el bloqueo neuroaxial. Se ha demostrado que los ejercicios de respiración lenta y controlada mejoran la sensibilidad del barorreflejo, atenúan las respuestas quimiorreflejas y aumentan la actividad vagal parasimpática. Estos mecanismos fisiológicos sugieren que una intervención breve y estandarizada de respiración basada en mindfulness administrada antes de la anestesia espinal puede atenuar la hiperactividad simpática y mejorar el equilibrio autonómico a través de un mecanismo de "preacondicionamiento autonómico", mitigando así la gravedad de la hipotensión espinal.

Aleatorización y ocultamiento de la asignación Los participantes elegibles serán aleatorizados en una proporción 1:1 en dos grupos paralelos utilizando una secuencia de números aleatorios generada por computadora preparada por un investigador independiente no involucrado en la evaluación del paciente o la recolección de datos. El ocultamiento de la asignación se garantizará mediante sobres opacos, sellados y numerados secuencialmente (SNOSE). Cada sobre se abrirá solo después de que el paciente haya sido trasladado al quirófano e inmediatamente antes de la inducción de la anestesia espinal. La persona responsable de abrir los sobres estará enmascarada respecto a la secuencia de aleatorización y no participará en el análisis de datos.

Protocolo de intervención Al llegar al quirófano, se establecerá un monitoreo estándar (ECG, presión arterial no invasiva, saturación periférica de oxígeno (SpO₂)). Los participantes asignados al brazo de intervención recibirán un ejercicio guiado de respiración basado en mindfulness de 5 minutos antes de la anestesia espinal, administrado por un anestesiólogo o enfermera capacitado utilizando un guion verbal estandarizado. El protocolo de respiración consiste en respiración diafragmática lenta a aproximadamente 6 respiraciones por minuto, con una inhalación nasal de 4 segundos seguida de una exhalación oral de 6 segundos. Durante cada exhalación, se instruirá a los participantes a repetir silenciosamente la frase "Mi cuerpo se relaja mientras exhalo", incorporando un componente cognitivo basado en mindfulness.

Manejo de la anestesia Todos los participantes recibirán anestesia espinal en posición sentada utilizando una técnica estandarizada, con administración intratecal de 11,2 mg de bupivacaína hiperbárica + 15 mcg de fentanilo + 150 mcg de morfina. Tras la inducción espinal, los pacientes serán reposicionados en decúbito lateral izquierdo hasta la incisión de Pfannenstiel. El monitoreo hemodinámico se realizará a intervalos de 1 minuto durante los primeros 10 minutos posteriores a la inducción espinal, y cada 2 minutos a partir de entonces hasta el final de la cirugía.

La hipotensión se definirá como una disminución de la presión arterial sistólica superior al 20% respecto al valor basal y se tratará con norepinefrina o efedrina (si la frecuencia cardíaca materna <60 lpm). La bradicardia se definirá como una frecuencia cardíaca ≤50 lpm y se tratará con atropina intravenosa (1 mg). La profilaxis antiemética estándar consistirá en ondansetrón intravenoso (4 mg) y dexametasona (8 mg). La analgesia intraoperatoria incluirá paracetamol intravenoso (1000 mg) e ibuprofeno (800 mg), continuados postoperatoriamente cada 8 horas durante 48 horas.

Evaluación de la ansiedad La ansiedad estado preoperatoria se evaluará utilizando la versión turca validada del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger en forma breve (STAI-S5), una escala de 5 ítems puntuada en una escala Likert de 4 puntos (rango de puntuación total: 5-20). El STAI-S5 se administrará inmediatamente antes (T0) e inmediatamente después (T1) de la intervención.

Análisis estadístico Todos los análisis se realizarán utilizando "IBM SPSS Statistics (Statistical Package for the Social Sciences)" versión 20. La normalidad de la distribución se evaluará mediante las pruebas de Shapiro-Wilk y Kolmogorov-Smirnov. Las comparaciones entre grupos de variables continuas se realizarán utilizando la prueba t de muestras independientes o la prueba U de Mann-Whitney según corresponda. Las variables categóricas se compararán mediante la prueba de chi-cuadrado. La significación estadística se establecerá en p<0,05.

Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G*Power 3.1.9.7. Basándose en un estudio de referencia que reportó una presión arterial sistólica mínima media de 88,86 ± 7,33 mmHg en el grupo control y 85,36 ± 7,33 mmHg en el grupo de intervención, se determinó que una diferencia clínicamente significativa de 4,5 mmHg (tamaño del efecto = 0,48) sería estadísticamente detectable con un poder del 80% a un nivel de confianza del 95%, requiriendo 70 participantes por grupo. Considerando posibles abandonos, se reclutará un total de 150 participantes (75 por grupo).