"Wirkung einer präspinalen achtsamkeitsbasierten Atemübung auf die hämodynamische Reaktion bei elektivem Kaiserschnitt" (BREATHE-CS)

Hintergrund und Rationale Die spinalanästhesieinduzierte Hypotonie ist die häufigste hämodynamische Komplikation in der geburtshilflichen Anästhesie, mit berichteten Inzidenzraten zwischen 50 % und 80 % bei Gebärenden, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen. Die zugrunde liegende Pathophysiologie umfasst eine sympathikusblockadevermittelte arterioläre und venöse Vasodilatation, was zu einer verringerten systemischen Gefäßresistenz, einer erhöhten venösen Kapazität und folglich einem reduzierten venösen Rückfluss und Herzzeitvolumen führt, was zusätzlich durch die aortokavale Kompression durch den graviden Uterus verstärkt wird.

Aktuelle prophylaktische Strategien einschließlich Linksverlagerung des Uterus, Flüssigkeitsko-Loading und Vasopressorinfusion bleiben der Standard der Versorgung. Diese pharmakologischen Ansätze können jedoch mit Tachykardie, Hypertonie, Schwierigkeiten bei der Dosis-Titration und interindividuellen Reaktionsvariabilitäten verbunden sein, was den Bedarf an ergänzenden nicht-pharmakologischen Interventionen unterstreicht.

Präoperative Angst ist bei geburtshilflichen chirurgischen Kandidaten weit verbreitet und übt messbare Effekte auf das autonome Nervensystemgleichgewicht aus, potenziell den sympathischen Tonus verstärkend und die hämodynamische Instabilität nach neuraxialer Blockade erhöhend. Langsame, kontrollierte Atemübungen haben gezeigt, die Baroreflexsensitivität zu verbessern, Chemoreflexantworten zu dämpfen und die parasympathische Vagusaktivität zu steigern. Diese physiologischen Mechanismen legen nahe, dass eine kurze, standardisierte, achtsamkeitsbasierte Atemintervention vor der Spinalanästhesie die sympathische Hyperaktivität durch einen "autonomen Preconditioning"-Mechanismus abschwächen und das autonome Gleichgewicht verbessern könnte, wodurch der Schweregrad der spinalen Hypotonie gemildert wird.

Randomisierung und Allokationsverdeckung Berechtigte Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 in zwei parallele Gruppen randomisiert, unter Verwendung einer computergenerierten Zufallszahlenfolge, die von einem unabhängigen, nicht an der Patientenbewertung oder Datenerhebung beteiligten Untersucher erstellt wurde. Die Allokationsverdeckung wird durch sequenziell nummerierte, undurchsichtige, versiegelte Umschläge (SNOSE) sichergestellt. Jeder Umschlag wird erst geöffnet, nachdem der Patient in den Operationssaal verlegt wurde und unmittelbar vor der Einleitung der Spinalanästhesie. Die für das Öffnen der Umschläge verantwortliche Person wird bezüglich der Randomisierungssequenz verblindet sein und nicht an der Datenanalyse teilnehmen.

Interventionsprotokoll Bei Ankunft im Operationssaal wird ein Standardmonitoring etabliert (EKG, nicht-invasive Blutdruckmessung, periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂)). Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeteilt sind, erhalten vor der Spinalanästhesie eine 5-minütige angeleitete achtsamkeitsbasierte Atemübung, durchgeführt von einem geschulten Anästhesisten oder einer Pflegekraft unter Verwendung eines standardisierten verbalen Skripts. Das Atemprotokoll besteht aus langsamer Zwerchfellatmung mit etwa 6 Atemzügen pro Minute, mit einer 4-sekündigen nasalen Einatmung gefolgt von einer 6-sekündigen oralen Ausatmung. Während jeder Ausatmung werden die Teilnehmer angewiesen, den Satz "Mein Körper entspannt sich, während ich ausatme" still zu wiederholen, wodurch eine achtsamkeitsbasierte kognitive Komponente integriert wird.

Anästhesiemanagement Alle Teilnehmer erhalten eine Spinalanästhesie in sitzender Position unter Verwendung einer standardisierten Technik, mit intrathekaler Verabreichung von 11,2 mg hyperbarem Bupivacain + 15 mcg Fentanyl + 150 mcg Morphin. Nach Spinalinduktion werden die Patienten bis zum Pfannenstiel-Schnitt in die linksseitige Schräglage repositioniert. Die hämodynamische Überwachung erfolgt in 1-Minuten-Intervallen während der ersten 10 Minuten nach Spinalinduktion und danach alle 2 Minuten bis zum Ende der Operation.

Hypotonie wird definiert als ein Abfall des systolischen arteriellen Drucks um mehr als 20 % vom Ausgangswert und wird mit Noradrenalin oder Ephedrin (bei mütterlicher Herzfrequenz <60 bpm) behandelt. Bradykardie wird definiert als Herzfrequenz ≤50 bpm und wird mit intravenösem Atropin (1 mg) behandelt. Die Standard-Antiemetikaprophylaxe besteht aus intravenösem Ondansetron (4 mg) und Dexamethason (8 mg). Die intraoperative Analgesie umfasst intravenöses Paracetamol (1000 mg) und Ibuprofen (800 mg), postoperativ alle 8 Stunden für 48 Stunden fortgesetzt.

Angstbewertung Die präoperative Zustandsangst wird unter Verwendung der validierten türkischen Kurzform des Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S5) bewertet, einer 5-Item-Skala, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wird (Gesamtpunktzahlbereich: 5-20). Der STAI-S5 wird unmittelbar vor (T0) und unmittelbar nach (T1) der Intervention durchgeführt.

Statistische Analyse Alle Analysen werden unter Verwendung von "IBM SPSS Statistics (Statistical Package for the Social Sciences)" Version 20 durchgeführt. Die Normalität der Verteilung wird mit den Shapiro-Wilk- und Kolmogorov-Smirnov-Tests bewertet. Vergleiche kontinuierlicher Variablen zwischen den Gruppen werden mit dem t-Test für unabhängige Stichproben oder dem Mann-Whitney-U-Test, je nach Eignung, durchgeführt. Kategoriale Variablen werden mit dem Chi-Quadrat-Test verglichen. Die statistische Signifikanz wird auf p<0,05 festgelegt.

Stichprobengröße Die Stichprobengröße wurde mit der Software G*Power 3.1.9.7 berechnet. Basierend auf einer Referenzstudie, die einen mittleren minimalen systolischen arteriellen Druck von 88,86 ± 7,33 mmHg in der Kontrollgruppe und 85,36 ± 7,33 mmHg in der Interventionsgruppe berichtete, wurde eine klinisch bedeutsame Differenz von 4,5 mmHg (Effektgröße = 0,48) als statistisch mit 80 % Power bei einem 95 % Konfidenzniveau nachweisbar bestimmt, was 70 Teilnehmer pro Gruppe erfordert. Unter Berücksichtigung potenzieller Abbrüche werden insgesamt 150 Teilnehmer (75 pro Gruppe) eingeschlossen.