"A pre-spinalis mindfulness alapú légzőgyakorlat hatása a hemodinamikus válaszra elektív császármetszés során" (BREATHE-CS)

Háttér és indoklás A gerincvelői érzéstelenítés által kiváltott hipotenzió a szülészeti anesztezia leggyakoribb hemodinamikai szövődménye, a jelentett előfordulási arány az elektív császármetszésen áteső szülőanyáknál 50-80% között mozog. Az alapul szolgáló patofiziológia a szimpatikus blokk által közvetített arterioláris és vénás vasodilatációt foglal magában, ami csökkent szisztémás érrendszeri ellenállást, fokozott vénás kapacitást, és ennek következtében csökkent vénás visszatérést és szívperfúziót eredményez, tovább súlyosbítva a terhes méh által kifejtett aortocavális kompresszióval.

A jelenlegi profilaktikus stratégiák, beleértve a bal oldali méh elmozdítást, folyadék egyidejű terhelést és vazopresszor infúziót, továbbra is az ellátás színvonalát jelentik. Azonban ezek a farmakológiai megközelítések társulhatnak tachycardiaval, hypertenzióval, dózis titrálási nehézségekkel és egyéni válaszvariabilitással, ami aláhúzza a kiegészítő nem farmakológiai beavatkozások szükségességét.

Preoperatív szorongás nagyon gyakori a szülészeti sebészeti jelöltek között és mérhető hatással van az autonóm idegrendszer egyensúlyára, potenciálisan fokozva a szimpatikus tonust és növelve a hemodinamikai instabilitást a neuraxiális blokk után. A lassú, kontrollált légzésgyakorlatok kimutatták, hogy fokozzák a baroreflex érzékenységet, csökkentik a chemoreflex válaszokat és erősítik a paraszimpatikus vagális aktivitást. Ezek a fiziológiai mechanizmusok azt sugallják, hogy egy rövid, standardizált tudatosság-alapú légzési intervenció, amelyet a gerincvelői érzéstelenítés előtt alkalmaznak, csökkentheti a szimpatikus hiperaktivitást és javíthatja az autonóm egyensúlyt egy "autonóm prekondicionáló" mechanizmuson keresztül, ezzel enyhítve a gerincvelői hipotenzió súlyosságát.

Randomizálás és allokáció elrejtése A jogosult résztvevők 1:1 arányban randomizálásra kerülnek két párhuzamos csoportba egy számítógéppel generált véletlenszám-szekvencia segítségével, amelyet egy független kutató készített, aki nem vesz részt a betegértékelésben vagy adatgyűjtésben. Az allokáció elrejtése szekvenciálisan számozott, átlátszatlan, lezárt borítékok (SNOSE) biztosításával történik. Minden borítékot csak a beteg műtőbe történő áthelyezése után és közvetlenül a gerincvelői érzéstelenítés indukciója előtt nyitnak ki. A borítékok kinyitásáért felelős személy vak a randomizációs szekvenciára vonatkozóan és nem vesz részt az adatelemzésben.

Intervenciós protokoll A műtőbe érkezés után szabványos monitorozás kerül beállításra (EKG, nem invazív vérnyomás, perifériás oxigén telítettség (SpO₂)). Az intervenciós csoportba került résztvevők egy 5 perces vezetett tudatosság-alapú légzésgyakorlatot kapnak a gerincvelői érzéstelenítés előtt, amelyet egy képzett aneszteziológus vagy ápoló alkalmaz egy szabványos verbális szkript segítségével. A légzési protokoll lassú diafragmatikus légzést tartalmaz körülbelül 6 lélegzet percenként, 4 másodperces orrbeli inhalációt követően 6 másodperces szájbeli exhalációval. Minden egyes kilégzés során a résztvevőket arra utasítják, hogy csendben ismételjék a "Testem ellazul, ahogy kilélegezek" kifejezést, beépítve egy tudatosság-alapú kognitív komponenst.

Anesztezia kezelés Minden résztvevő gerincvelői érzéstelenítést kap ülő helyzetben szabványos technikával, intrathekális alkalmazásban 11,2 mg hiperbár bupivakain + 15 mcg fentanyl + 150 mcg morfin. A gerincvelői indukciót követően a betegek bal oldali döntött helyzetbe kerülnek a Pfannenstiel metszésig. Hemodinamikai monitorozást 1 perces intervallumokban végeznek a gerincvelői indukciót követő első 10 percben, majd 2 percenként a műtét végéig.

A hipotenziót a szisztolés artériás nyomás 20%-nál nagyobb csökkenéseként definiálják a kiindulási értékhez képest, és norepinefrinnal vagy efedrinnel kezelik (ha az anyai szívfrekvencia <60 ütés/perc). A bradycardiát ≤50 ütés/perc szívfrekvenciaként definiálják és intravénás atropinnal (1 mg) kezelik. A szabványos antiemetikus profilaxis intravénás ondansetront (4 mg) és dexamethasont (8 mg) tartalmaz. Az intraoperatív analgézia intravénás paracetamolt (1000 mg) és ibuprofent (800 mg) foglal magában, amelyet posztoperatívan 8 óránként folytatnak 48 órán át.

Szorongás értékelés A preoperatív állapotszorongást a validált török rövid változatú Spielberger Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI-S5) segítségével értékelik, egy 5 tételeket tartalmazó skálával, amelyet 4 pontos Likert-skálán pontoznak (összpontszám tartomány: 5-20). A STAI-S5-t közvetlenül az intervenció előtt (T0) és közvetlenül után (T1) alkalmazzák.

Statisztikai elemzés Minden elemzést az "IBM SPSS Statistics (Statistical Package for the Social Sciences)" 20-as verziójával végeznek. Az eloszlás normalitását Shapiro-Wilk és Kolmogorov-Smirnov tesztekkel értékelik. A folytonos változók csoportközi összehasonlítását független minták t-próbával vagy Mann-Whitney U teszttel végeznek, ahogyan az megfelelő. A kategorikus változókat khi-négyzet próbával hasonlítják össze. A statisztikai szignifikancia p<0,05 szinten van beállítva.

Mintanagyság A mintanagyság számítása G*Power 3.1.9.7 szoftverrel történt. Egy referencia tanulmány alapján, amely a kontrollcsoportban 88,86 ± 7,33 mmHg és az intervenciós csoportban 85,36 ± 7,33 mmHg átlagos minimális szisztolés artériás nyomást jelentett, egy klinikailag jelentős 4,5 mmHg-os különbséget (hatásméret = 0,48) statisztikailag kimutathatónak határoztak meg 80% erővel 95%-os konfidenciaszinten, 70 résztvevőt igényelve csoportonként. A potenciális kiesést figyelembe véve összesen 150 résztvevőt (75-öt csoportonként) vesznek fel.