- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07495488
Jämförelse mellan två placeringskoncept med sex kompressiva
21 mars 2026 uppdaterad av: Samah samir mohamed Ahmed Darwish, Mansoura University
Jämförelse mellan två placeringskoncept för sex kompressiva implantat i den käkbenlösa överkäken och omedelbart belastade med en helbågsprotes: En studie av implantatstabilitet och peri-implantat vävnadshälsa
Syftet med denna studie är att jämföra två koncept för bakre implantatpositionering av sex kompressiva implantat som placeras i helt tandlös överkäke och omedelbart belastas med skruvfasta proteser med avseende på implantatstabilitet och peri-implantat vävnadshälsa (plackindex, blödningsindex och fickdjup)
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, P.O.Box:35516
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska patienter med helt tandlös överkäke mot en tandförsedd underkäke eller en underkäke restaurerad med en fast protes i helt båge kommer att väljas för denna studie från polikliniken, Protetikavdelningen, Tandläkarhögskolan, Mansoura University.
Exklusionskriterier:
- patienter får inte vara diabetiker eller rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I: PARALLELL
Grupp I: Sex kompressiva implantat kommer att installeras parallellt med varandra i området för hörntanden och den andra premolaren
|
sex implantat kommer att placeras i överkäken i följande område (hörntand, premolar, molar)
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2: lutande
Grupp II: Sex kompressiva implantat kommer att installeras med två posteriora lutande implantat.
|
sex implantat kommer att placeras i överkäken i följande område (hörntand, premolar, molar)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
implantatstabilitet
Tidsram: 6 månader
|
Implantstabiliteten kommer att mätas med ISQ med hjälp av en Ostell-enhet
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plackindex
Tidsram: ett år
|
plackindex kommer att mätas med periodontal sond enligt följande poäng: 0; frånvaro av plack, poäng 1; plack upptäcks endast genom att en sond passerar över den släta marginalytan på implantatet, poäng 2; plack kan ses med blotta ögat, och poäng 3; rikligt med mjuk substans.
|
ett år
|
|
gingivalindex
Tidsram: ett år
|
gingivalindex och blödning kommer att mätas med periodontal sond enligt följande poäng: 0; ingen blödning när en periodontal sond förs längs den mukosala marginalen, 1; isolerade blödningspunkter synliga, 2; blod bildar en konfluent röd linje på den mukosala marginalen, 3; kraftig eller ymnig blödning
|
ett år
|
|
Fickdjup
Tidsram: ett år
|
Pocketdjupet kring implantatet kommer att mätas i mm med en parodontal sond
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M02010024RP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .