- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07495488
Sammenligning mellem to placeringkoncepter af seks kompressive
21. marts 2026 opdateret af: Samah samir mohamed Ahmed Darwish, Mansoura University
Sammenligning mellem to placeringsteknikker for seks kompressive implantater i den øvre tandløse kæbe og øjeblikkeligt belastet med en helbueprotese: En undersøgelse af implantatstabilitet og peri-implantat vævsundhed
Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne to koncepter for bagre implantatpositionering af seks kompressive implantater installeret i komplet tandløs overkæbe og umiddelbart belastet med skrueretineret protese med hensyn til implantatstabilitet og peri-implantat vævs sundhed (plaqueindeks, blødningsindeks og lommedybde)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, P.O.Box:35516
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der vil blive udvalgt raske patienter med helt tandløs overkæbe modsat en tandfuld underkæbe eller en underkæbe restaureret med en fuld bue fast protese til denne undersøgelse fra ambulantklinikken, Afdelingen for Protetik, Tandlægefakultetet, Mansoura Universitet.
Eksklusionskriterier:
- patienter må ikke være diabetikere eller ryger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I: PARALLEL
Gruppe I: Seks kompressive implantater vil blive installeret parallelt med hinanden i hjørnetand- og anden præmolærområderne
|
seks implantater vil blive placeret i overkæben i følgende område (hjørnetand, forkindtand, kindtand)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: hældende
Gruppe II: Seks kompressive implantater vil blive installeret med to posteriore skrå implantater.
|
seks implantater vil blive placeret i overkæben i følgende område (hjørnetand, forkindtand, kindtand)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatstabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Implantstabilitet måles ved ISQ ved hjælp af en Ostell-enhed
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plaqueindeks
Tidsramme: et år
|
plaqueindekset vil blive målt med en periodontalprobe i henhold til følgende score 0; fravær af plak, score 1; plak kun påvist ved en probe, der passerer gennem implantatets glatte marginale overflade, score 2; plak kan ses med det blotte øje, og score 3; rigelig mængde af blødt materiale.
|
et år
|
|
gingivalindeks
Tidsramme: et år
|
gingival index og blødning vil blive målt ved hjælp af en periodontal sonde i henhold til følgende scoring; 0; ingen blødning, når en periodontal sonde føres langs den mukøse margin, 1; isolerede blødningspunkter synlige, 2; blod danner en sammenhængende rød linje på den mukøse margin, 3; kraftig eller rigelig blødning
|
et år
|
|
Lommedybde
Tidsramme: et år
|
Lommedybden omkring implantatet vil blive målt i mm ved hjælp af en periodontalprobe
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M02010024RP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kompressionsimplantater
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
ASST Santi Paolo e CarloAfsluttetTandimplantat | Marginalt knogletab | Peri Implant Health | Supral vævshøjdeItalien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationOrtopædisk lidelse | Retained Metal ImplantForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
Kliniske forsøg med IMPLANTAT
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Apreo Health, Inc.AfsluttetEmfysem eller KOLAustralien
-
Envoy Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterendeSensorineuralt høretab | Sensorineuralt høretab (lidelse) | Sensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt | Sensorisk-neural døvhedForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Apreo Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEmfysem eller KOLDet Forenede Kongerige, Holland, Østrig
-
Med-El CorporationAfsluttet
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Oticon MedicalTrukket tilbageCochleært høretab | Cochleært traume
-
Stryker CraniomaxillofacialQmed Consulting A/SAktiv, ikke rekrutterendeKraniofaciale abnormiteter | Kranioplastik | Kraniofaciale skaderForenede Stater, Østrig, Frankrig, Tyskland, Spanien, Det Forenede Kongerige