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6つの圧迫性の2つの配置概念の比較

2026年3月21日 更新者:Samah samir mohamed Ahmed Darwish、Mansoura University

上顎無歯顎堤における6つの圧迫インプラントの2つの埋入コンセプトの比較と即時負荷による完全歯列補綴:インプラント安定性とインプラント周囲組織の健康に関する研究

この研究の目的は、完全に無歯顎の上顎に埋入され、スクリュー固定式補綴物で即時荷重された6つの圧迫インプラントの2つの後方インプラント位置決めコンセプトを、インプラント安定性とインプラント周囲組織の健康状態(プラーク指数、出血指数、ポケット深さ)に関して比較することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Al Mansurah、エジプト、P.O.Box:35516
        • Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 本試験では、マンスーラ大学歯学部歯科補綴学部門の外来診療所から、上顎完全無歯顎で下顎が有歯顎または完全アーチ固定補綴物で修復されている健康な患者を選定します。

除外基準:

  • 糖尿病患者または喫煙者ではない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループI:パラレル
グループI:犬歯および第2小臼歯領域に6つの圧迫性インプラントを互いに平行に設置します
6つのインプラントが上顎の以下の領域(犬歯、小臼歯、大臼歯)に埋入されます
アクティブコンパレータ:グループ2:傾斜
グループII: 6つの圧迫性インプラントを、2つの後方傾斜インプラントと共に設置します。
6つのインプラントが上顎の以下の領域(犬歯、小臼歯、大臼歯)に埋入されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント安定性
時間枠:6か月
インプラントの安定性は、Ostellデバイスを使用したISQによって測定されます
6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラーク指数
時間枠:一年
プラーク指数は、以下のスコアに従って歯周プローブを用いて測定されます。スコア0:プラークなし、スコア1:インプラントの滑らかな辺縁面を通過するプローブによってのみ検出されるプラーク、スコア2:肉眼で認識可能なプラーク、スコア3:豊富な軟質物質。
一年
歯肉指数
時間枠:一年
歯肉指数と出血は、以下のスコアに従って歯周プローブを使用して測定されます;0:歯周プローブを粘膜縁に沿って通過させたときに出血がない、1:孤立した出血点が可視である、2:血液が粘膜縁に連続した赤い線を形成する、3:大量または豊富な出血
一年
ポケット深さ
時間枠:一年
インプラント周囲のポケット深さは、歯周プローブを用いてmm単位で測定されます。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月2日

一次修了 (実際)

2025年3月25日

研究の完了 (実際)

2026年3月10日

試験登録日

最初に提出

2025年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月21日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月21日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M02010024RP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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