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Comparación entre dos conceptos de colocación de seis compresivas

21 de marzo de 2026 actualizado por: Samah samir mohamed Ahmed Darwish, Mansoura University

Comparación Entre Dos Conceptos de Colocación de Seis Implantes Compresivos en la Cresta Edéntula Maxilar y Cargados Inmediatamente con una Prótesis de Arco Completo: Un Estudio de la Estabilidad del Implante y la Salud del Tejido Periimplantario

El objetivo de este estudio será comparar dos conceptos de posicionamiento posterior de implantes de seis implantes compresivos instalados en maxilar completamente edéntulo y cargados inmediatamente con prótesis retenida por tornillo en cuanto a la estabilidad del implante y la salud de los tejidos periimplantarios (índice de placa, índice de sangrado y profundidad de sondaje).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Al Mansurah, Egipto, P.O.Box:35516
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se seleccionarán para este estudio, de la clínica ambulatoria del Departamento de Prostodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura, pacientes sanos con maxilar completamente edéntulo que se oponga a una mandíbula dentada o a una mandíbula restaurada con una prótesis fija de arco completo.

Criterios de exclusión:

  • los pacientes no deben ser diabéticos ni fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo I: PARALLEL
Grupo I: Se instalarán seis implantes compresivos paralelos entre sí en las áreas del canino y del segundo premolar
Procedimiento: IMPLANTE
se colocarán seis implantes en el maxilar superior en la siguiente área (canino, premolar, molar)
Comparador activo: Grupo 2: inclinado
Grupo II: Se instalarán seis implantes compresivos con dos implantes posteriores inclinados.
Procedimiento: IMPLANTE
se colocarán seis implantes en el maxilar superior en la siguiente área (canino, premolar, molar)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
La estabilidad del implante se medirá mediante ISQ utilizando un dispositivo Ostell
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de placa
Periodo de tiempo: un año
el índice de placa se medirá con una sonda periodontal según la siguiente puntuación 0; ausencia de placa, puntuación 1; placa solo detectada por una sonda que pasa a través de la superficie marginal lisa del implante, puntuación 2; placa reconocible a simple vista, y puntuación 3; abundante materia blanda.
un año
índice gingival
Periodo de tiempo: un año
el índice gingival y el sangrado se medirán utilizando una sonda periodontal según la siguiente puntuación ; 0; sin sangrado cuando se pasa una sonda periodontal a lo largo del margen de la mucosa, 1; manchas de sangrado aisladas visibles, 2; la sangre forma una línea roja confluente en el margen de la mucosa, 3; sangrado intenso o profuso
un año
Profundidad de Bolsa
Periodo de tiempo: un año
La profundidad del bolsillo alrededor del implante se medirá en milímetros utilizando una sonda periodontal
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M02010024RP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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