Összehasonlítás két elhelyezési koncepció között hat kompressziós
2026. március 21. frissítette: Samah samir mohamed Ahmed Darwish, Mansoura University
Összehasonlítás két elhelyezési koncepció között hat kompressziós implantátum esetében a maxillaris fogatlan tarajon és azonnali terhelés mellett teljes ívű protézissel: Az implantátum stabilitásának és a peri-implantáris szöveti egészségnek tanulmánya
Ennek a tanulmánynak a célja az lesz, hogy összehasonlítson két hátsó implantátum pozicionálási koncepciót hat kompressziós implantátumban, amelyeket teljesen fogatlan felső állcsontba helyeztek és azonnal csavarozott rögzítésű protézissel terheltek, az implantátum stabilitását és a peri-implantátum szöveti egészséget (plakk index, vérzési index és zsebmélység) tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Al Mansurah, Egyiptom, P.O.Box:35516
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges betegeket választanak ki a tanulmányhoz a Mansoura Egyetem Fogorvostudományi Karának Protetikai Osztályának ambuláns rendelőjéből, akiknek teljesen fogatlan a felső állkapcsa, és alsó állkapcsuk természetes fogazattal vagy teljes ívű fix protézissel rendelkezik.
Kizárási kritériumok:
- a betegek nem lehetnek cukorbetegek vagy dohányosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport: PARALLEL
I. csoport: Hat kompressziós implantátum kerül beültetésre párhuzamosan egymással a szemfog és a második kisőrlőfog területére
|
hat implant kerül beültetésre a maxillába a következő területen ( szemfog, kisőrlő, nagyőrlő )
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport: hajlott
II. csoport: Hat kompressziós implantátum kerül beültetésre, ebből kettő hátul elhelyezkedő, ferde implantátum.
|
hat implant kerül beültetésre a maxillába a következő területen ( szemfog, kisőrlő, nagyőrlő )
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
implantum stabilitás
Időkeret: 6 hónap
|
Az implantátum stabilitását az Ostell eszközzel ISQ segítségével mérik
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
plakk index
Időkeret: egy év
|
A plakkindexet parodontális szondával mérik a következő pontozás szerint: 0 pont; nincs plakk, 1 pont; a plakkot csak a szonda érzékeli, amely az implantátum sima peremfelületén halad át, 2 pont; a plakk szabad szemmel is felismerhető, és 3 pont; sok lágy anyag.
|
egy év
|
|
gingivális index
Időkeret: egy év
|
a fogíny indexet és a vérzést parodontális szonda segítségével mérik a következő pontozás szerint; 0; nincs vérzés, amikor a parodontális szondát a nyálkahártya széle mentén végighúzzák, 1; elszigetelt vérző foltok láthatók, 2; a vér folyamatos vörös vonalat képez a nyálkahártya szélén, 3; erős vagy bőséges vérzés
|
egy év
|
|
Zsebmélység
Időkeret: egy év
|
Az implantátum körüli zsebmélységet mm-ben mérik fogágyvizsgáló szondával
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M02010024RP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .