Sammenligning mellom to plasseringskonsepter for seks komprimerende
21. mars 2026 oppdatert av: Samah samir mohamed Ahmed Darwish, Mansoura University
Sammenligning mellom to plasseringskonsepter for seks komprimerende implantater i den edentuløse overkjevebenet og umiddelbart belastet med en fullbueprotese: En studie av implantatstabilitet og peri-implantat vevsheise
Formålet med denne studien er å sammenligne to konsepter for bakre implantatposisjonering av seks komprimerende implantater installert i fullstendig tannløs overkjeve og umiddelbart belastet med skrueretent protese med hensyn til implantatstabilitet og peri-implantat vevshelse (plakk-indeks, blødningsindeks og lommedybde)
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, P.O.Box:35516
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske pasienter med helt tannløs overkjeve som står mot en underkjeve med tenner eller en underkjeve gjenopprettet med en fast protese over hele kjeven, vil bli utvalgt til denne studien fra poliklinikken ved Protetisk avdeling, Det odontologiske fakultet, Mansoura University.
Eksklusjonskriterier:
- pasienter skal ikke være diabetikere eller røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I: PARALLELL
Gruppe I: Seks komprimerende implantater vil bli installert parallelt med hverandre i hjørnetann- og 2. premolær-områdene
|
seks implantater vil bli plassert i overkjeven i følgende område ( hjørnetann, forjeksel, jeksel )
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: med helling
Gruppe II: Seks komprimerende implantater vil bli installert med to bakre skrå implantater.
|
seks implantater vil bli plassert i overkjeven i følgende område ( hjørnetann, forjeksel, jeksel )
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatstabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Implantatstabilitet vil bli målt med ISQ ved hjelp av en Ostell-enhet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plakk-indeks
Tidsramme: ett år
|
plakkindeksen vil bli målt med en periodontal probe i henhold til følgende skår 0; fravær av plakk, skår 1; plakk kun påvist ved at en probe passerer over den glatte marginale overflaten av implantatet, skår 2; plakk kan gjenkjennes med det blotte øye, og skår 3; rikelig med mykt materiale.
|
ett år
|
|
gingivalindeks
Tidsramme: ett år
|
gingivalt indeks og blødning vil bli målt ved bruk av parodontalprobe i henhold til følgende poengsum ; 0; ingen blødning når en parodontalprobe føres langs den mukosale margen, 1; isolerte blødningsflekker synlige, 2; blod danner en sammenhengende rød linje på den mukosale margen, 3; kraftig eller rikelig blødning
|
ett år
|
|
Lommedybde
Tidsramme: ett år
|
Lommedybden rundt implantatet vil bli målt i mm ved bruk av parodontalprobe
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M02010024RP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .