Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou konceptů umístění šesti kompresních

21. března 2026 aktualizováno: Samah samir mohamed Ahmed Darwish, Mansoura University

Porovnání dvou konceptů umístění šesti kompresních implantátů v bezzubém maxilárním hřebenu a jejich okamžité zatížení celočelistní protetikou: Studie stability implantátů a zdraví periimplantátních tkání

Cílem této studie bude porovnat dva koncepty zadní implantologické pozice šesti kompresních implantátů instalovaných v úplně bezzubé horní čelisti a okamžitě zatížených šroubem fixovanou protetikou s ohledem na stabilitu implantátu a zdraví periimplantátových tkání (index plaku, index krvácení a hloubka kapsy)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Al Mansurah, Egypt, P.O.Box:35516
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Do této studie budou vybráni zdraví pacienti s kompletně bezzubou horní čelistí, které protilehlá dolní čelist je zubatá nebo rekonstruovaná celoobloukovou fixní náhradou, z ambulantní kliniky oddělení protetiky Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity.

Exkluzní kritéria:

  • pacienti nesmí být diabetici nebo kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I: PARALLEL
Skupina I: Šest kompresních implantátů bude instalováno rovnoběžně vedle sebe v oblasti špičáků a druhých třenových zubů
šest implantátů bude umístěno v horní čelisti v následující oblasti (špičák, třenový zub, stolička)
Aktivní komparátor: Skupina 2: nakloněná
Skupina II: Šest kompresních implantátů bude instalováno se dvěma zadními šikmými implantáty.
šest implantátů bude umístěno v horní čelisti v následující oblasti (špičák, třenový zub, stolička)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stabilita implantátu
Časové okno: 6 měsíců
Stabilita implantátu bude měřena pomocí ISQ přístrojem Ostell
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index plaku
Časové okno: jeden rok
plakový index bude měřen parodontální sondou podle následujícího skóre 0; absence plaku, skóre 1; plak je detekován pouze sondou procházející hladkým okrajovým povrchem implantátu, skóre 2; plak lze rozpoznat pouhým okem, a skóre 3; hojnost měkkých usazenin.
jeden rok
gingivální index
Časové okno: jeden rok
gingivální index a krvácení budou měřeny pomocí parodontální sondy podle následujícího skóre ; 0; žádné krvácení při přejetí parodontální sondy podél okraje sliznice, 1; viditelné izolované krvácivé body, 2; krev vytváří souvislou červenou linii na okraji sliznice, 3; silné nebo hojné krvácení
jeden rok
Hloubka kapsy
Časové okno: jeden rok
Hloubka kapsy kolem implantátu bude měřena v milimetrech pomocí parodontální sondy
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M02010024RP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IMPLANTÁT

Předplatit