- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07495488
Porovnání dvou konceptů umístění šesti kompresních
21. března 2026 aktualizováno: Samah samir mohamed Ahmed Darwish, Mansoura University
Porovnání dvou konceptů umístění šesti kompresních implantátů v bezzubém maxilárním hřebenu a jejich okamžité zatížení celočelistní protetikou: Studie stability implantátů a zdraví periimplantátních tkání
Cílem této studie bude porovnat dva koncepty zadní implantologické pozice šesti kompresních implantátů instalovaných v úplně bezzubé horní čelisti a okamžitě zatížených šroubem fixovanou protetikou s ohledem na stabilitu implantátu a zdraví periimplantátových tkání (index plaku, index krvácení a hloubka kapsy)
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, P.O.Box:35516
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inkluzní kritéria:
- Do této studie budou vybráni zdraví pacienti s kompletně bezzubou horní čelistí, které protilehlá dolní čelist je zubatá nebo rekonstruovaná celoobloukovou fixní náhradou, z ambulantní kliniky oddělení protetiky Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity.
Exkluzní kritéria:
- pacienti nesmí být diabetici nebo kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I: PARALLEL
Skupina I: Šest kompresních implantátů bude instalováno rovnoběžně vedle sebe v oblasti špičáků a druhých třenových zubů
|
šest implantátů bude umístěno v horní čelisti v následující oblasti (špičák, třenový zub, stolička)
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2: nakloněná
Skupina II: Šest kompresních implantátů bude instalováno se dvěma zadními šikmými implantáty.
|
šest implantátů bude umístěno v horní čelisti v následující oblasti (špičák, třenový zub, stolička)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stabilita implantátu
Časové okno: 6 měsíců
|
Stabilita implantátu bude měřena pomocí ISQ přístrojem Ostell
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index plaku
Časové okno: jeden rok
|
plakový index bude měřen parodontální sondou podle následujícího skóre 0; absence plaku, skóre 1; plak je detekován pouze sondou procházející hladkým okrajovým povrchem implantátu, skóre 2; plak lze rozpoznat pouhým okem, a skóre 3; hojnost měkkých usazenin.
|
jeden rok
|
|
gingivální index
Časové okno: jeden rok
|
gingivální index a krvácení budou měřeny pomocí parodontální sondy podle následujícího skóre ; 0; žádné krvácení při přejetí parodontální sondy podél okraje sliznice, 1; viditelné izolované krvácivé body, 2; krev vytváří souvislou červenou linii na okraji sliznice, 3; silné nebo hojné krvácení
|
jeden rok
|
|
Hloubka kapsy
Časové okno: jeden rok
|
Hloubka kapsy kolem implantátu bude měřena v milimetrech pomocí parodontální sondy
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M02010024RP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IMPLANTÁT
-
Anika Therapeutics, Inc.NáborRotátorová manžeta slzy na rameniSpojené státy
-
Apreo Health, Inc.DokončenoEmfyzém nebo CHOPNAustrálie
-
The Cleveland ClinicCustom Orthopaedic SolutionsStaženoPlicní onemocnění, chronická obstrukční | EmfyzémSpojené státy
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Envista (Nobel Biocare)Nábor
-
Apreo Health, Inc.Aktivní, ne náborEmfyzém nebo CHOPNSpojené království, Holandsko, Rakousko
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Nobel BiocareCharite University, Berlin, GermanyNeznámý
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsNeznámýZtráta alveolární kosti | Post-oseointegrační biologické selhání zubního implantátuKrocan
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometNeznámý
-
Across Co., Ltd.DokončenoKorekce nasolabiálních rýhKorejská republika