Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch koncepcji umiejscowienia sześciu kompresyjnych

21 marca 2026 zaktualizowane przez: Samah samir mohamed Ahmed Darwish, Mansoura University

Porównanie dwóch koncepcji umieszczenia sześciu implantów kompresyjnych w bezzębnym grzbiecie szczęki i natychmiastowego obciążenia pełnołukową protezą: Badanie stabilności implantów i zdrowia tkanek okołowszczepowych

Celem tego badania będzie porównanie dwóch koncepcji tylnego pozycjonowania implantów sześciu kompresyjnych implantów zainstalowanych w całkowicie bezzębnej szczęce i natychmiast obciążonych śrubowo mocowaną protezą pod względem stabilności implantu oraz zdrowia tkanek okołowszczepowych (wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik krwawienia i głębokość kieszonki).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Al Mansurah, Egipt, P.O.Box:35516
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania zostaną wybrani zdrowi pacjenci z całkowicie bezzębną szczęką przeciwstawioną żuchwie zębatej lub żuchwie odbudowanej za pomocą stałej protezy pełnołukowej z poradni ambulatoryjnej Katedry Protetyki Stomatologicznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci nie mogą być diabetykami ani palaczami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I: RÓWNOLEGŁA
Grupa I: Sześć implantów kompresyjnych zostanie zainstalowanych równolegle do siebie w obszarach kła i drugiego przedtrzonowca
Procedura: IMPLANT
sześć implantów zostanie umieszczonych w szczęce w następujących obszarach (kieł, przedtrzonowiec, trzonowiec)
Aktywny komparator: Grupa 2: pochylona
Grupa II: Sześć implantów kompresyjnych zostanie zainstalowanych z dwoma tylnymi implantami skośnymi.
Procedura: IMPLANT
sześć implantów zostanie umieszczonych w szczęce w następujących obszarach (kieł, przedtrzonowiec, trzonowiec)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stabilność implantu będzie mierzona za pomocą ISQ przy użyciu urządzenia Ostell
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: jeden rok
indeks płytki nazębnej będzie mierzony sondą periodontologiczną według następujących wyników: wynik 0; brak płytki nazębnej, wynik 1; płytkę wykrywa się jedynie za pomocą sondy przechodzącej przez gładką powierzchnię brzeżną implantu, wynik 2; płytkę można rozpoznać gołym okiem, wynik 3; obfita miękka materia.
jeden rok
wskaźnik dziąsłowy
Ramy czasowe: jeden rok
wskaźnik dziąsłowy i krwawienie będą mierzone za pomocą sondy periodontologicznej według następującej punktacji ; 0; brak krwawienia podczas przesuwania sondy periodontologicznej wzdłuż brzegu błony śluzowej, 1; widoczne pojedyncze punkty krwawienia, 2; krew tworzy ciągłą czerwoną linię na brzegu błony śluzowej, 3; obfite lub silne krwawienie
jeden rok
Głębokość kieszonki
Ramy czasowe: jeden rok
Głębokość kieszeni wokół implantu będzie mierzona w milimetrach za pomocą sondy periodontologicznej
jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M02010024RP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IMPLANT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj