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Vergleich zwischen zwei Platzierungskonzepten von sechs Kompressions-

21. März 2026 aktualisiert von: Samah samir mohamed Ahmed Darwish, Mansoura University

Vergleich zwischen zwei Platzierungskonzepten von sechs Kompressionsimplantaten im zahnlosen Oberkieferkamm und sofortiger Belastung mit einer Vollbogenprothese: Eine Studie zur Implantatstabilität und periimplantären Gewebegesundheit

Das Ziel dieser Studie wird es sein, zwei Konzepte der posterioren Implantatpositionierung von sechs kompressiven Implantaten, die in einem vollständig zahnlosen Oberkiefer eingesetzt und sofort mit einer schraubenretinierten Prothese belastet werden, hinsichtlich der Implantatstabilität und der periimplantären Gewebegesundheit (Plaqueindex, Blutungindex und Taschentiefe) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Al Mansurah, Ägypten, P.O.Box:35516
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für diese Studie werden aus der Ambulanz der Abteilung für Prothetik der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura gesunde Patienten mit vollständig zahnlosem Oberkiefer gegenüber einem bezahnten Unterkiefer oder einem Unterkiefer, der mit einer festen Vollbogenprothese versorgt wurde, ausgewählt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten dürfen keine Diabetiker oder Raucher sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I: PARALLEL
Gruppe I: Sechs kompressive Implantate werden parallel zueinander im Eckzahn- und zweiten Prämolarenbereich installiert
Verfahren: IMPLANTAT
sechs Implantate werden im Oberkiefer in den folgenden Bereichen platziert (Eckzahn, Prämolar, Molar)
Aktiver Komparator: Gruppe 2: geneigt
Gruppe II: Sechs Kompressionsimplantate werden mit zwei posterior geneigten Implantaten installiert.
Verfahren: IMPLANTAT
sechs Implantate werden im Oberkiefer in den folgenden Bereichen platziert (Eckzahn, Prämolar, Molar)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: 6 Monate
Die Implantatstabilität wird durch ISQ mit einem Ostell-Gerät gemessen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: ein Jahr
Der Plaqueindex wird mit einer Parodontalsonde gemessen, entsprechend der folgenden Bewertung: 0; keine Plaque, 1; Plaque nur erkennbar durch eine Sonde, die über die glatte Randfläche des Implantats geführt wird, 2; Plaque ist mit bloßem Auge erkennbar, und 3; reichlich weiche Beläge.
ein Jahr
Gingivalindex
Zeitfenster: ein Jahr
Der Gingivalindex und die Blutung werden mit einer Parodontalsonde gemessen, gemäß der folgenden Bewertung: 0; keine Blutung, wenn eine Parodontalsonde entlang des Mukosarands geführt wird, 1; isolierte Blutungspunkte sichtbar, 2; Blut bildet eine zusammenhängende rote Linie am Mukosarand, 3; starke oder übermäßige Blutung
ein Jahr
Taschentiefe
Zeitfenster: ein Jahr
Die Taschentiefe um das Implantat wird mit einer Parodontalsonde in mm gemessen
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M02010024RP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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