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Comparaison entre deux concepts de placement de six compressifs

21 mars 2026 mis à jour par: Samah samir mohamed Ahmed Darwish, Mansoura University

Comparaison entre deux concepts de placement de six implants compressifs dans la crête édentée maxillaire et immédiatement chargés avec une prothèse complète d'arcade : étude de la stabilité implantaire et de la santé des tissus péri-implantaires

L'objectif de cette étude sera de comparer deux concepts de positionnement postérieur d'implants pour six implants compressifs installés dans un maxillaire complètement édenté et immédiatement chargés avec une prothèse vissée, en ce qui concerne la stabilité des implants et la santé des tissus péri-implants (indice de plaque, indice de saignement et profondeur de poche).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Al Mansurah, Egypte, P.O.Box:35516
        • Faculty of dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Des patients en bonne santé avec un maxillaire complètement édenté opposé à une mandibule dentée ou une mandibule restaurée par une prothèse fixe complète seront sélectionnés pour cette étude à la clinique externe, Département de Prothèse, Faculté de Médecine Dentaire, Université de Mansoura.

Critères d'exclusion :

  • les patients ne doivent pas être diabétiques ou fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I : PARALLEL
Groupe I : Six implants de compression seront installés parallèlement les uns aux autres dans les zones canines et des deuxièmes prémolaires
Procédure: IMPLANT
six implants seront placés dans le maxillaire dans la zone suivante (canine, prémolaire, molaire)
Comparateur actif: Groupe 2 : incliné
Groupe II : Six implants compressifs seront installés avec deux implants postérieurs inclinés.
Procédure: IMPLANT
six implants seront placés dans le maxillaire dans la zone suivante (canine, prémolaire, molaire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité de l'implant
Délai: 6 mois
La stabilité de l'implant sera mesurée par l'ISQ à l'aide d'un dispositif Ostell
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de plaque
Délai: un an
L'indice de plaque sera mesuré avec une sonde parodontale selon les scores suivants : score 0 ; absence de plaque, score 1 ; plaque uniquement détectée par une sonde passant sur la surface marginale lisse de l'implant, score 2 ; plaque visible à l'œil nu, et score 3 ; abondance de matière molle.
un an
indice gingival
Délai: un an
L'indice gingival et le saignement seront mesurés à l'aide d'une sonde parodontale selon le score suivant ; 0 : aucun saignement lorsqu'une sonde parodontale est passée le long du bord muqueux, 1 : taches de saignement isolées visibles, 2 : le sang forme une ligne rouge confluente sur le bord muqueux, 3 : saignement abondant ou profus
un an
Profondeur de poche
Délai: un an
La profondeur de poche autour de l'implant sera mesurée en mm à l'aide d'une sonde parodontale
un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M02010024RP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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