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Comparação Entre Dois Conceitos de Colocação de Seis Compressivos

21 de março de 2026 atualizado por: Samah samir mohamed Ahmed Darwish, Mansoura University

Comparação Entre Dois Conceitos de Colocação de Seis Implantes Compressivos na Crista Edêntula Maxilar e Imediatamente Carregados com uma Prótese de Arco Completo: Um Estudo da Estabilidade dos Implantes e da Saúde dos Tecidos Peri-implantares

O objetivo deste estudo será comparar dois conceitos de posicionamento posterior de implantes de seis implantes compressivos instalados em maxila completamente edêntula e imediatamente carregados com prótese retida por parafuso em relação à estabilidade do implante e saúde do tecido peri-implantar (índice de placa, índice de sangramento e profundidade do bolso)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Al Mansurah, Egito, P.O.Box:35516
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes saudáveis com maxila completamente edêntula, oposta a uma mandíbula dentada ou a uma mandíbula restaurada com uma prótese fixa de arco completo, serão selecionados para este estudo na clínica externa do Departamento de Prótese Dentária da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura.

Critérios de Exclusão:

  • os pacientes não podem ser diabéticos ou fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I: PARALLEL
Grupo I: Seis implantes compressivos serão instalados paralelamente uns aos outros nas áreas do canino e do 2º pré-molar
Procedimento: IMPLANTE
seis implantes serão colocados no maxilar na seguinte área (canino, pré-molar, molar)
Comparador Ativo: Grupo 2: inclinado
Grupo II: Seis implantes compressivos serão instalados com dois implantes posteriores inclinados.
Procedimento: IMPLANTE
seis implantes serão colocados no maxilar na seguinte área (canino, pré-molar, molar)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade do implante
Prazo: 6 meses
A estabilidade do implante será medida por ISQ utilizando um dispositivo Ostell
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de placa
Prazo: um ano
o índice de placa será medido com uma sonda periodontal de acordo com a seguinte pontuação: 0; ausência de placa, pontuação 1; placa apenas detetada por uma sonda que passa através da superfície marginal lisa do implante, pontuação 2; placa pode ser reconhecida a olho nu, e pontuação 3; abundância de matéria mole.
um ano
índice gengival
Prazo: um ano
o índice gengival e o sangramento serão medidos utilizando uma sonda periodontal de acordo com a seguinte pontuação; 0: sem sangramento quando uma sonda periodontal é passada ao longo da margem da mucosa, 1: pontos de sangramento isolados visíveis, 2: o sangue forma uma linha vermelha contínua na margem da mucosa, 3: sangramento intenso ou profuso
um ano
Profundidade do Bolso
Prazo: um ano
A profundidade da bolsa em torno do implante será medida em milímetros utilizando uma sonda periodontal
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M02010024RP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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