Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen twee plaatsingsconcepten van zes compressieve

21 maart 2026 bijgewerkt door: Samah samir mohamed Ahmed Darwish, Mansoura University

Vergelijking tussen twee plaatsingsconcepten van zes compressie-implantaten in de tandeloze bovenkaak en direct belast met een volledige boogprothese: een studie naar implantatastabiliteit en peri-implantaatweefselgezondheid

Het doel van deze studie is om twee concepten voor posterieure implantaatpositionering van zes compressie-implantaten geïnstalleerd in een volledig tandeloze maxilla en direct belast met een schroefverankerde prothese te vergelijken met betrekking tot implantaatstabiliteit en peri-implantaatweefselgezondheid (plaque-index, bloedingindex en pocketdiepte).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Al Mansurah, Egypte, P.O.Box:35516
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde patiënten met een volledig tandeloze bovenkaak tegenover een onderkaak met tanden of een onderkaak hersteld met een vaste prothese over de volledige boog zullen voor deze studie worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Prothetische Tandheelkunde, Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Mansoura.

Exclusiecriteria:

  • patiënten mogen geen diabeet of roker zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I: PARALLEL
Groep I: Zes compressie-implantaten worden parallel aan elkaar geïnstalleerd in het gebied van de hoektand en de tweede premolaar
zes implantaten zullen in de maxilla worden geplaatst in het volgende gebied (caninus, premolaar, molaar)
Actieve vergelijker: Groep 2: gekanteld
Groep II: Er zullen zes compressie-implantaten worden geplaatst met twee posterieure geïclineerde implantaten.
zes implantaten zullen in de maxilla worden geplaatst in het volgende gebied (caninus, premolaar, molaar)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
De implantaatstabiliteit wordt gemeten met ISQ met behulp van een Ostell-apparaat
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plaquindex
Tijdsspanne: één jaar
de plaque-index wordt gemeten met een parodontale sonde volgens de volgende score 0; geen plaque, score 1; plaque alleen gedetecteerd door een sonde die over het gladde marginale oppervlak van het implantaat gaat, score 2; plaque kan met het blote oog worden herkend, en score 3; veel zachte materie.
één jaar
gingivaalindex
Tijdsspanne: een jaar
de gingiva-index en bloeding worden gemeten met een parodontale sonde volgens de volgende score; 0; geen bloeding wanneer een parodontale sonde langs de mucosale rand wordt gevoerd, 1; geïsoleerde bloedingplekken zichtbaar, 2; bloed vormt een aaneengesloten rode lijn op de mucosale rand, 3; hevige of overvloedige bloeding
een jaar
Pocketdiepte
Tijdsspanne: een jaar
De pocketdiepte rond het implantaat wordt gemeten in mm met behulp van een parodontale sonde
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • M02010024RP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IMPLANT

Abonneren