- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07495488
Vergelijking tussen twee plaatsingsconcepten van zes compressieve
21 maart 2026 bijgewerkt door: Samah samir mohamed Ahmed Darwish, Mansoura University
Vergelijking tussen twee plaatsingsconcepten van zes compressie-implantaten in de tandeloze bovenkaak en direct belast met een volledige boogprothese: een studie naar implantatastabiliteit en peri-implantaatweefselgezondheid
Het doel van deze studie is om twee concepten voor posterieure implantaatpositionering van zes compressie-implantaten geïnstalleerd in een volledig tandeloze maxilla en direct belast met een schroefverankerde prothese te vergelijken met betrekking tot implantaatstabiliteit en peri-implantaatweefselgezondheid (plaque-index, bloedingindex en pocketdiepte).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte, P.O.Box:35516
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde patiënten met een volledig tandeloze bovenkaak tegenover een onderkaak met tanden of een onderkaak hersteld met een vaste prothese over de volledige boog zullen voor deze studie worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Prothetische Tandheelkunde, Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Mansoura.
Exclusiecriteria:
- patiënten mogen geen diabeet of roker zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I: PARALLEL
Groep I: Zes compressie-implantaten worden parallel aan elkaar geïnstalleerd in het gebied van de hoektand en de tweede premolaar
|
zes implantaten zullen in de maxilla worden geplaatst in het volgende gebied (caninus, premolaar, molaar)
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2: gekanteld
Groep II: Er zullen zes compressie-implantaten worden geplaatst met twee posterieure geïclineerde implantaten.
|
zes implantaten zullen in de maxilla worden geplaatst in het volgende gebied (caninus, premolaar, molaar)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De implantaatstabiliteit wordt gemeten met ISQ met behulp van een Ostell-apparaat
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plaquindex
Tijdsspanne: één jaar
|
de plaque-index wordt gemeten met een parodontale sonde volgens de volgende score 0; geen plaque, score 1; plaque alleen gedetecteerd door een sonde die over het gladde marginale oppervlak van het implantaat gaat, score 2; plaque kan met het blote oog worden herkend, en score 3; veel zachte materie.
|
één jaar
|
|
gingivaalindex
Tijdsspanne: een jaar
|
de gingiva-index en bloeding worden gemeten met een parodontale sonde volgens de volgende score; 0; geen bloeding wanneer een parodontale sonde langs de mucosale rand wordt gevoerd, 1; geïsoleerde bloedingplekken zichtbaar, 2; bloed vormt een aaneengesloten rode lijn op de mucosale rand, 3; hevige of overvloedige bloeding
|
een jaar
|
|
Pocketdiepte
Tijdsspanne: een jaar
|
De pocketdiepte rond het implantaat wordt gemeten in mm met behulp van een parodontale sonde
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M02010024RP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op IMPLANT
-
Arrow DevelopmentSalud y Estetica Dental SCH Zurbano S.L; Clinica Dental Nexus, Malaga; Clinica... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPeri-implantitis | Peri-implantaat botverlies
-
Institut Straumann AGVoltooid
-
SI-BONE, Inc.Nog niet aan het wervenFragiliteit Fractuur | Sacro-iliacale gewrichtsdisruptie | Insufficiëntie fracturen | Sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie | Sacro-iliacaal; Fusie | Fractuur; Bekken
-
Mansoura UniversityVoltooid
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Orthopaedic Trauma AssociationWervingDistale dijbeenfracturenCanada
-
BranemarkklinikenNeoss Ltd., Harrogate, UKActief, niet wervendPartiële edentulie van de maxilla | Tandverlies in de anterieure maxillaZweden
-
University of Science and Technology, YemenActief, niet wervendAlveolaire botatrofieJemen
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.VoltooidEnkelsyndesmose ruptuurCanada
-
Helsinki University Central HospitalVoltooid
-
Du ZhengguiFujian Cancer Hospital; Mianyang Central Hospital; Suzhou Municipal Hospital; The... en andere medewerkersNog niet aan het werven