- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07495488
Vertailu kahden kuuden puristavan sijoituskonseptin välillä
lauantai 21. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Samah samir mohamed Ahmed Darwish, Mansoura University
Vertailu kahden kuuden puristusimplantin sijoituskonseptin välillä yläleuan hampaattomalla harjanteella ja välitön kuormitus täysikaarisella proteesilla: Tutkimus implanttien stabiilisuudesta ja implantin ympärillä olevan kudoksen terveydestä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta takimmaista implantin sijoituskonseptia kuudelle puristavalle implantille, jotka asennetaan täysin hampaattomaan yläleukaan ja välittömästi kuormitetaan ruuvikiinnitteisellä proteesilla, koskien implantin vakautta ja implantin ympärillä olevan kudoksen terveyttä (plakki-indeksi, verenvuotoindeksi ja taskusyvyys).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti, P.O.Box:35516
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Tutkimukseen valitaan terveet potilaat, joilla on täysin hampaattomat yläleukat ja jotka vastustavat hampaallista alaleukaa tai alaleukaa, joka on korjattu kiinteällä kokokaariprotesilla, hammaslääketieteen tiedekunnan protetiikan osaston poliklinikalta, Mansouran yliopisto.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat eivät saa olla diabeetikkoja tai tupakoitsijoita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I: RINNAKKAINEN
Ryhmä I: Kuusi puristavaa implanttia asennetaan yhdensuuntaisesti toistensa kanssa koiruuden ja toisen premolaarin alueille
|
kuusi implanttia asetetaan yläleuan seuraavaan alueeseen (kulmahammas, välihammas, poskihammas)
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: kalteva
Ryhmä II: Kuusi puristusimplanttia asennetaan kahdella taaksepäin kallistetulla implantilla.
|
kuusi implanttia asetetaan yläleuan seuraavaan alueeseen (kulmahammas, välihammas, poskihammas)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implanttien stabiilisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Implantin vakauden mitataan ISQ-arvolla Ostell-laitteella
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plakkaindeksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
plakkaindeksi mitataan periodontaalisella koettimella seuraavan pisteytyksen mukaan: piste 0; plakin puuttuminen, piste 1; plakki havaitaan vain koettimella, joka liikkuu implantin sileää reunapintaa pitkin, piste 2; plakki voidaan tunnistaa paljaalla silmällä, ja piste 3; runsaasti pehmeää ainesta.
|
yksi vuosi
|
|
iho-oirekerroin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ientulehdusindeksi ja verenvuoto mitataan periodonttisella koettimella seuraavan pistemäärän mukaisesti; 0; ei verenvuotoa, kun periodonttinen koetin ohitetaan limakalvon reunaan, 1; erillisiä verenvuotokohtia näkyvissä, 2; veri muodostaa yhtenäisen punaisen viivan limakalvon reunassa, 3; runsas tai runsas verenvuoto
|
yksi vuosi
|
|
Taskusyvyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Implantin ympärillä oleva taskusyvyys mitataan millimetreinä periodontisella anturilla
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M02010024RP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IMPLANTTI
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cotera, Inc.Lopetettu
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
VividWhite Pty LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
Across Co., Ltd.ValmisNasolabiaalisten poimujen korjausKorean tasavalta
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsTuntematonLimakalvon kudosten paksuuden vaikutus pehmeiden ja kovien kudosten muutoksiin implanttien ympärilläAlveolaarinen luun menetys | Hammasimplanttien osseointegraation jälkeinen biologinen epäonnistuminenTurkki
-
CochlearStatistiska KonsultgruppenValmis
-
University of MiamiAbbVieRekrytointiSilmän hypertensio | Glaukooma | Avokulmaglaukooma | Epäilty glaukoomaYhdysvallat