Ultraljudsstyrd infratemporal sphenopalatin ganglionsuperspänning kontra standardspänning pulserad radiofrekvens för smärtlindring vid kronisk refraktär migrän.

Inklusionskriterier:

• Diagnos av kronisk migrän enligt International Classification of Headache Disorders kriterier (≥15 huvudvärksdagar/månad i >3 månader, inklusive ≥8 migränsdagar/månad) dokumenterat genom genomförande av 4-veckors prospektiv baslinje huvudvärksdagbok omedelbart före randomisering

  • Misslyckande med ≥2 klasser av förebyggande farmakologiska migränmediciner (t.ex. betablockerare, antiepileptika, antidepressiva...) för att få kliniskt meningsfull respons (definierad som ≥50% minskning av månatliga migränsdagar), vid standardterapeutiska doser (Betablockerare (t.ex. propranolol ≥160 mg/dag, metoprolol ≥100 mg/dag, Antiepileptika (t.ex. topiramat ≥100 mg/dag, valproat ≥500 mg/dag, Tri-cykliska antidepressiva (t.ex. amitriptylin ≥50 mg/dag, SNRIs (t.ex. venlafaxin ≥150 mg/dag) i minst 8 veckor eller ≥12 veckor i fallet med CGRP).
  • Stabil förebyggande migränterapi i minst 4 veckor före inkludering.
  • MIDAS-poäng ≥11 som indikerar måttlig till svår funktionsnedsättning.
  • Förmåga och vilja att föra en daglig huvudvärksdagbok under hela studieperioden.
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke. Positiv respons (≥50% smärtminskning inom 30-60 minuter) på diagnostisk INFRATEMPORAL sphenopalatinalganglionblockad med 2% lidokain (2 mL) infrazygomatisk approach

Exklusionskriterier:

• Medikamentöveranvändningshuvudvärk enligt ICHD-3: Enkla analgetika (acetaminofen, NSAIDs, icke-opioidanalgetika) använda på ≥15 dagar per månad i >3 månader, ELLER Triptaner, ergotderivat, opioider eller kombinationsanalgetika använda på ≥10 dagar per månad i >3 månader.
• Någon sekundär huvudvärksrubbning (klusterhuvudvärk, hemiplegisk migrän, migrän med hjärnstamsaura (distinkt patofysiologi); kronisk spänningshuvudvärk >10 dagar/månad.
• Någon tidigare SPG-blockad, PRF, radiofrekvenstermokoagulation, kemisk neurolys eller neurostimulering av SPG/trigeminussystemet inom 6 månader.
• Ingen tidigare occipital eller supraorbital nervradiofrekvens, kryoterapi eller kemisk neurolys inom 3 månader
• Användning av botulinumtoxin (Botox) inom 3 månader eller CGRP monoklonala antikroppar inom 3 månader före inkludering.
• Aktiv psykos, bipolär sjukdom (nuvarande manisk/depressiv episod), svår depression med självmordstankar, demens eller substansbruksrubbning (DSM-5 kriterier) inom 12 månader; PHQ-9 ≥20 eller kognitiv nedsättning som påverkar rapporteringspålitlighet.
• Hjärtstimulator, ICD, neurostimulator eller cochleaimplantat; eller ECT.
• Kronisk okontrollerad hypertoni; historia av stroke, intrakraniellt aneurysm eller hög risk för kardiovaskulära händelser.
• Graviditet eller amning, påbörjande, avslutande eller modifiering av hormonell preventivmedelsterapi inom 3 månader före inkludering.

Koagulopati (trombocyter <100 000 eller INR >1,5) eller pågående antikoagulering som inte säkert kan avbrytas.

-Patientvägran.