Ultrasonograficznie Kierowana Nadnapięciowa Pulsacyjna Radiofrekwencja Zwoju Skrzydłowo-Podniebiennego w Dole Podskroniowym Kontra Standardowa Pulsacyjna Radiofrekwencja do Łagodzenia Bólu w Przewlekłej Opornej Migrenie.

Kryteria włączenia:

• Rozpoznanie przewlekłej migreny według kryteriów Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy (≥15 dni z bólem głowy/miesiąc przez >3 miesiące, w tym ≥8 dni z migreną/miesiąc) udokumentowane poprzez wypełnienie 4-tygodniowego prospektywnego dziennika bólu głowy bezpośrednio przed randomizacją

  • Brak uzyskania klinicznie istotnej odpowiedzi (zdefiniowanej jako ≥50% redukcja miesięcznych dni z migreną) na ≥2 klasy leków profilaktycznych stosowanych w migrenie (np. beta-blokery, leki przeciwpadaczkowe, leki przeciwdepresyjne...) w standardowych dawkach terapeutycznych (Beta-blokery (np. propranolol ≥160 mg/dzień, metoprolol ≥100 mg/dzień), Leki przeciwpadaczkowe (np. topiramat ≥100 mg/dzień, kwas walproinowy ≥500 mg/dzień), Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina ≥50 mg/dzień), SNRI (np. wenlafaksyna ≥150 mg/dzień)) przez co najmniej 8 tygodni lub ≥12 tygodni w przypadku CGRP.
  • Stabilna profilaktyczna terapia migreny przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania.
  • Wynik MIDAS ≥11 wskazujący na umiarkowaną do ciężkiej niepełnosprawność.
  • Zdolność i gotowość do prowadzenia codziennego dziennika bólu głowy przez cały okres badania.
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody. Pozytywna odpowiedź (≥50% redukcja bólu w ciągu 30-60 minut) na diagnostyczny blok zwoju skrzydłowo-podniebiennego (INFRATEMPORAL) przy użyciu 2% lidokainy (2 ml) z dostępu podjarzmowego.

Kryteria wykluczenia:

• Ból głowy z nadużywania leków według ICHD-3: Proste leki przeciwbólowe (paracetamol, NLPZ, nieopioidowe leki przeciwbólowe) stosowane przez ≥15 dni w miesiącu przez >3 miesiące, LUB tryptany, pochodne ergotaminy, opioidy lub złożone leki przeciwbólowe stosowane przez ≥10 dni w miesiącu przez >3 miesiące.
• Jakiekolwiek wtórne zaburzenie bólu głowy (klasterowy ból głowy, migrena hemiplegiczna, migrena z aurą pnia mózgu (odrębna patofizjologia); przewlekły ból głowy typu napięciowego >10 dni/miesiąc.
• Jakikolwiek wcześniejszy blok SPG, PRF, termokoagulacja częstotliwością radiową, neurolyza chemiczna lub neurostymulacja układu SPG/trójdzielnego w ciągu 6 miesięcy.
• Brak wcześniejszej termolezji częstotliwością radiową, krioterapii lub neurolyzy chemicznej nerwu potylicznego lub nadoczodołowego w ciągu 3 miesięcy.
• Stosowanie toksyny botulinowej (Botox) w ciągu 3 miesięcy lub przeciwciał monoklonalnych CGRP w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.
• Aktywna psychoza, zaburzenie afektywne dwubiegunowe (obecny epizod maniakalny/depresyjny), ciężka depresja z myślami samobójczymi, demencja lub zaburzenie związane z używaniem substancji (kryteria DSM-5) w ciągu 12 miesięcy; PHQ-9 ≥20 lub upośledzenie funkcji poznawczych wpływające na wiarygodność zgłaszania.
• Rozrusznik serca, ICD, neurostymulator lub implant ślimakowy; lub ECT.
• Przewlekłe niekontrolowane nadciśnienie tętnicze; wywiad w kierunku udaru, tętniaka śródczaszkowego lub wysokiego ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych.
• Ciaża lub laktacja, rozpoczęcie, przerwanie lub modyfikacja hormonalnej terapii antykoncepcyjnej w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.

Koagulopatia (płytki krwi <100 000 lub INR >1,5) lub trwająca antykoagulacja, której nie można bezpiecznie przerwać.

-Odmowa pacjenta.