Ультразвуковая навигация при суправольтажной инфратемпоральной спенопалатиновой ганглионной пульсной радиочастотной терапии по сравнению со стандартной вольтажной для облегчения боли при хронической рефрактерной мигрени.

Критерии включения:

• Диагноз хронической мигрени согласно критериям Международной классификации головных болей (≥15 дней с головной болью в месяц в течение >3 месяцев, включая ≥8 дней с мигренью в месяц), подтвержденный заполнением 4-недельного проспективного дневника головной боли непосредственно перед рандомизацией

  • Неэффективность ≥2 классов профилактических фармакологических препаратов для мигрени (например, бета-блокаторов, противоэпилептических средств, антидепрессантов...) для достижения клинически значимого ответа (определяемого как ≥50% снижение количества дней с мигренью в месяц) при стандартных терапевтических дозах (Бета-блокаторы (например, пропранолол ≥160 мг/день, метопролол ≥100 мг/день), Противоэпилептические средства (например, топирамат ≥100 мг/день, вальпроат ≥500 мг/день), Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин ≥50 мг/день), СИОЗСН (например, венлафаксин ≥150 мг/день) в течение не менее 8 недель или ≥12 недель в случае CGRP).
  • Стабильная профилактическая терапия мигрени в течение не менее 4 недель до включения в исследование.
  • Балл MIDAS ≥11, указывающий на умеренную или тяжелую степень инвалидности.
  • Способность и готовность вести ежедневный дневник головной боли на протяжении всего периода исследования.
  • Способность предоставить письменное информированное согласие. Положительный ответ (≥50% уменьшение боли в течение 30-60 минут) на диагностическую ИНФРАТЕМПОРАЛЬНУЮ блокаду крылонебного ганглия с использованием 2% лидокаина (2 мл) инфразигоматическим доступом.

Критерии исключения:

• Головная боль, вызванная чрезмерным употреблением лекарств, по ICHD-3: простые анальгетики (ацетаминофен, НПВП, ненаркотические анальгетики), используемые ≥15 дней в месяц в течение >3 месяцев, ИЛИ триптаны, производные эрготамина, опиоиды или комбинированные анальгетики, используемые ≥10 дней в месяц в течение >3 месяцев.
• Любое вторичное головной боли расстройство (кластерная головная боль, гемиплегическая мигрень, мигрень со стволовой аурой (отличная патофизиология); хроническая головная боль напряжения >10 дней/месяц.
• Любая предыдущая блокада SPG, PRF, термокоагуляция радиочастотой, химическая нейролизис или нейростимуляция системы SPG/тройничного нерва в течение 6 месяцев.
• Отсутствие предыдущей радиочастотной, криотерапии или химического нейролизиса затылочного или надглазничного нерва в течение 3 месяцев.
• Использование ботулотоксина (Ботокс) в течение 3 месяцев или моноклональных антител к CGRP в течение 3 месяцев до включения в исследование.
• Активный психоз, биполярное расстройство (текущий маниакальный/депрессивный эпизод), тяжелая депрессия с суицидальными мыслями, деменция или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (критерии DSM-5) в течение 12 месяцев; PHQ-9 ≥20 или когнитивные нарушения, влияющие на достоверность отчетности.
• Кардиостимулятор, ИКД, нейростимулятор или кохлеарный имплант; или ЭСТ.
• Хроническая неконтролируемая гипертензия; история инсульта, внутричерепной аневризмы или высокий риск сердечно-сосудистых событий.
• Беременность или лактация, начало, прекращение или изменение гормональной контрацептивной терапии в течение 3 месяцев до включения в исследование.

Коагулопатия (тромбоциты <100 000 или МНО >1,5) или продолжающаяся антикоагулянтная терапия, которую нельзя безопасно отменить.

-Отказ пациента.