Ultrasound Geleide Infratemporale Sphenopalatiene Ganglion Supravoltage Versus Standaard Voltage Pulsed Radiofrequentie voor Pijnverlichting bij Chronische Refractaire Migraine.

Inclusiecriteria:

• Diagnose van chronische migraine volgens de criteria van de International Classification of Headache Disorders (≥15 hoofdpijndagen/maand gedurende >3 maanden, waarvan ≥8 migrainedagen/maand) gedocumenteerd door het invullen van een 4-weken prospectief basislijn hoofdpijndagboek direct voorafgaand aan randomisatie

  • Falen van ≥2 klassen preventieve farmacologische migraine medicatie (bijv. bètablokkers, anti-epileptica, antidepressiva...) om een klinisch betekenisvolle respons te verkrijgen (gedefinieerd als ≥50% reductie in maandelijkse migrainedagen), bij standaard therapeutische doseringen (Bètablokkers (bijv. propranolol ≥160 mg/dag, metoprolol ≥100 mg/dag), Anti-epileptica (bijv. topiramaat ≥100 mg/dag, valproaat ≥500 mg/dag), Tricyclische antidepressiva (bijv. amitriptyline ≥50 mg/dag), SNRIs (bijv. venlafaxine ≥150 mg/dag) gedurende minimaal 8 weken of ≥12 weken in geval van CGRP).
  • Stabiele preventieve migrainetherapie gedurende minimaal 4 weken voorafgaand aan inschrijving.
  • MIDAS-score ≥11 duidend op matige tot ernstige beperking.
  • Vermogen en bereidheid om gedurende de hele studieperiode een dagelijks hoofdpijndagboek bij te houden.
  • Vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen. Positieve respons (≥50% pijnreductie binnen 30-60 minuten) op diagnostische INFRATEMPORALE sphenopalatiene ganglionblokkade met 2% lidocaïne (2 mL) infrazygomatische benadering

Exclusiecriteria:

• Medicatie-overgebruik hoofdpijn volgens ICHD-3: Eenvoudige analgetica (paracetamol, NSAID's, niet-opioïde pijnstillers) gebruikt op ≥15 dagen per maand gedurende >3 maanden, OF Triptanen, ergot-derivaten, opioïden, of combinatie-analgetica gebruikt op ≥10 dagen per maand gedurende >3 maanden.
• Elke secundaire hoofdpijnaandoening (clusterhoofdpijn, hemiplegische migraine, migraine met hersenstamaura (onderscheiden pathofysiologie); chronische spanningshoofdpijn >10 dagen/maand.
• Eerdere SPG-blokkade, PRF, radiofrequentie thermocoagulatie, chemische neurolyse, of neurostimulatie van SPG/trigeminaal systeem binnen 6 maanden.
• Geen eerdere occipitale of supra-orbitale zenuw radiofrequentie, cryotherapie, of chemische neurolyse binnen 3 maanden
• Gebruik van botulinumtoxine (Botox) binnen 3 maanden of CGRP monoklonale antilichamen binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving.
• Actieve psychose, bipolaire stoornis (huidige manische/depressieve episode), ernstige depressie met suïcidale gedachten, dementie, of middelenmisbruikstoornis (DSM-5 criteria) binnen 12 maanden; PHQ-9 ≥20 of cognitieve beperking die betrouwbaarheid van rapportage beïnvloedt.
• Cardiale pacemaker, ICD, neurostimulator, of cochleair implantaat; of ECT.
• Chronische ongecontroleerde hypertensie; voorgeschiedenis van beroerte, intracranieel aneurysma, of hoog risico op cardiovasculaire gebeurtenissen.
• Zwangerschap of lactatie, start, stopzetting of wijziging van hormonale anticonceptietherapie binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving.

Coagulopathie (trombocyten <100.000 of INR >1,5) of lopende antistolling die niet veilig kan worden onderbroken.

-Weigering door patiënt.