Radiofrecuencia Pulsada Supravoltaje Guiada por Ultrasonido del Ganglio Esfenopalatino Infratemporal versus Radiofrecuencia Pulsada Voltaje Estándar para el Alivio del Dolor en la Migraña Crónica Refractaria.

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de migraña crónica según los criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos de Cefalea (≥15 días de cefalea/mes durante >3 meses, incluyendo ≥8 días de migraña/mes) documentado mediante la finalización de un diario de cefalea prospectivo de 4 semanas inmediatamente anterior a la aleatorización

  • Fracaso de ≥2 clases de medicamentos preventivos farmacológicos para la migraña (por ejemplo, betabloqueantes, antiepilépticos, antidepresivos...) para obtener una respuesta clínicamente significativa (definida como una reducción del ≥50% en los días mensuales de migraña), a dosis terapéuticas estándar (Betabloqueantes (por ejemplo, propranolol ≥160 mg/día, metoprolol ≥100 mg/día), Antiepilépticos (por ejemplo, topiramato ≥100 mg/día, valproato ≥500 mg/día), Antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina ≥50 mg/día), IRSN (por ejemplo, venlafaxina ≥150 mg/día) durante al menos 8 semanas o ≥12 semanas en el caso de CGRP).
  • Terapia preventiva para la migraña estable durante al menos 4 semanas antes de la inscripción.
  • Puntuación MIDAS ≥11 que indica discapacidad moderada a grave.
  • Capacidad y voluntad de mantener un diario de cefalea diario durante todo el período del estudio.
  • Capacidad de proporcionar consentimiento informado por escrito. Respuesta positiva (reducción del dolor ≥50% en 30-60 minutos) al bloqueo diagnóstico del ganglio esfenopalatino INFRATEMPORAL usando lidocaína al 2% (2 mL) con abordaje infra-cigomático

Criterios de exclusión:

• Cefalea por uso excesivo de medicamentos según ICHD-3: Analgésicos simples (acetaminofén, AINE, analgésicos no opioides) usados en ≥15 días al mes durante >3 meses, O Triptanes, derivados del ergot, opioides o analgésicos combinados usados en ≥10 días al mes durante >3 meses.
• Cualquier trastorno de cefalea secundario (cefalea en racimos, migraña hemipléjica, migraña con aura del tronco encefálico (fisiopatología distinta); cefalea tensional crónica >10 días/mes.
• Cualquier bloqueo previo del SPG, PRF, termocoagulación por radiofrecuencia, neuroólisis química o neuroestimulación del sistema SPG/trigémino dentro de los 6 meses.
• Sin radiofrecuencia previa del nervio occipital o supraorbitario, crioterapia o neuroólisis química dentro de los 3 meses
• Uso de toxina botulínica (Botox) dentro de los 3 meses o anticuerpos monoclonales CGRP dentro de los 3 meses previos a la inscripción.
• Psicosis activa, trastorno bipolar (episodio maníaco/depresivo actual), depresión grave con ideación suicida, demencia o trastorno por uso de sustancias (criterios DSM-5) dentro de los 12 meses; PHQ-9 ≥20 o deterioro cognitivo que afecte la fiabilidad del reporte.
• Marcapasos cardíaco, DAI, neuroestimulador o implante coclear; o TEC.
• Hipertensión crónica no controlada; antecedentes de accidente cerebrovascular, aneurisma intracraneal o alto riesgo de eventos cardiovasculares.
• Embarazo o lactancia, inicio, interrupción o modificación de la terapia anticonceptiva hormonal dentro de los 3 meses previos a la inscripción.

Coagulopatía (plaquetas <100.000 o INR >1,5) o anticoagulación en curso que no pueda suspenderse de manera segura.

-Rechazo del paciente.