IVUS-styrd vs angiografistyrd PCI vid akut koronart syndrom (SAINT-IVUS)

Kranskärlssjukdom är ett tillstånd som kännetecknas av hög incidens och dödlighet globalt. Perkutan koronar intervention (PCI) är en avgörande procedur för diagnostik och behandling av denna sjukdom. Även om koronarangiografi (CA) är standardbildtagningen som används vid koronar stentimplantation, har den en begränsning i att den endast ger tvådimensionella bilder av kranskärlen. För att övervinna denna begränsning kan intravaskulär ultraljud (IVUS) användas, vilket möjliggör visualisering av tredimensionella bilder såsom intravaskulär plack och morfologiska egenskaper inom kärlet, vilket ger mer detaljerad information som är avgörande för optimal stentplacering. Teoretiskt sett skulle IVUS-ledd läkemedelsavgivande stentinsertion kunna medföra en minskning av större hjärtrelaterade händelser hos patienter med komplexa lesioner och de med hög risk, men de flesta studier har exkluderat patienter med akut koronart syndrom (ACS). Användningen av IVUS kräver ytterligare kostnader och tid och kan öka risken för intravaskulära komplikationer i vissa situationer. Emellertid kan användningen av IVUS underlätta en mer exakt utvärdering av plackegenskaper och morfologi, hjälpa till att bestämma mer effektiva behandlingsstrategier och potentiellt bidra till att sänka risken för större hjärtrelaterade händelser hos patienter som lider av akut hjärtinfarkt.

Syftet med denna studie är att observera och jämföra den kliniska effekten mellan IVUS-ledd läkemedelsavgivande stentinsertion och angiografiledd läkemedelsavgivande stentinsertion hos patienter med ACS under en period av 24 månader. För detta ändamål har forskarna planerat en prospektiv, multiinstitutionell, randomiserad kontrollerad studie, där primära utfallsmätningen är målkärlets misslyckandefrekvens över två år. Studien kommer att omfatta 1500 patienter, som kommer att slumpmässigt tilldelas i ett förhållande av 1:1 till antingen IVUS-ledda eller angiografiledda grupper. Studiedeltagarna kommer att rekryteras från 15 ledande inhemska PCI-centra.

Denna forskning avser att kartlägga framtida riktning för ACS-behandling, med målet att övervinna de nuvarande begränsningarna hos de tekniker som används. Det förväntas att hos patienter med ACS kan IVUS-ledd stentinsertion under läkemedelsavgivande stentimplantation ge överlägsna kliniska långtidsprognoser jämfört med enkel angiografiledd insertion.