PCI guidata da IVUS vs PCI guidata da angiografia nella sindrome coronarica acuta (SAINT-IVUS)

La malattia coronarica è una condizione caratterizzata da un'elevata incidenza e tasso di mortalità a livello globale. L'intervento coronarico percutaneo (PCI) si pone come una procedura fondamentale nella diagnosi e nel trattamento di questa malattia. Sebbene la coronarografia (CA) sia l'imaging standard utilizzato nell'impianto di stent coronarici, presenta il limite di fornire solo immagini bidimensionali delle arterie coronarie. Per superare questa limitazione, può essere utilizzata l'ecografia intravascolare (IVUS), che consente la visualizzazione di immagini tridimensionali come la placca intravascolare e le caratteristiche morfologiche all'interno del vaso, offrendo così informazioni più dettagliate essenziali per un posizionamento ottimale dello stent. Teoricamente, l'inserimento di stent a rilascio di farmaci guidato da IVUS potrebbe portare a una riduzione dei principali eventi cardiaci nei pazienti con lesioni complesse e in quelli ad alto rischio, ma la maggior parte degli studi ha escluso i pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS). L'utilizzo dell'IVUS richiede costi e tempi aggiuntivi e potrebbe aumentare il rischio di complicanze intravascolari in determinate circostanze. Tuttavia, l'uso dell'IVUS può facilitare una valutazione più accurata delle proprietà e della morfologia della placca, aiutando a determinare strategie di trattamento più efficaci e potenzialmente contribuendo a ridurre il rischio di principali eventi cardiaci nei pazienti affetti da infarto miocardico acuto.

L'obiettivo di questo studio è osservare e confrontare l'impatto clinico tra l'inserimento di stent a rilascio di farmaci guidato da IVUS e quello guidato da angiografia nei pazienti con ACS in un arco di 24 mesi. A tal fine, i ricercatori hanno pianificato uno studio prospettico, multi-istituzionale, controllato randomizzato, impostando la misurazione dell'esito primario come il tasso di fallimento del vaso bersaglio in due anni. Lo studio includerà 1500 pazienti, che saranno assegnati casualmente in un rapporto 1:1 ai gruppi guidati da IVUS o da angiografia. I partecipanti allo studio saranno reclutati da 15 principali centri PCI nazionali.

Questa ricerca intende tracciare il corso futuro del trattamento dell'ACS, aspirando a superare le attuali limitazioni delle tecnologie in uso. Si prevede che nei pazienti con ACS, l'inserimento di stent guidato da IVUS durante l'impianto di stent a rilascio di farmaci possa presentare prognosi cliniche a lungo termine superiori rispetto al semplice inserimento guidato da angiografia.