IVUS-vejledt vs. angiografi-vejledt PCI ved akut koronart syndrom (SAINT-IVUS)

Koronar arteriesygdom er en tilstand, der er kendetegnet ved en høj forekomst og dødelighed globalt. Perkutan koronar intervention (PCI) udgør en afgørende procedure i diagnosticering og behandling af denne sygdom. Selvom koronar angiografi (CA) er standard billeddannelsen, der anvendes i koronar stent implantation, har den en begrænsning i, at den kun leverer todimensionelle billeder af koronararterierne. For at overvinde denne begrænsning kan intravaskulær ultralyd (IVUS) anvendes, hvilket gør det muligt at visualisere tredimensionelle billeder såsom intravaskulær plak og morfologiske karakteristika inde i blodåren, hvilket dermed tilbyder mere detaljeret information, der er essentiel for optimal stent placering. Teoretisk set kunne IVUS-vejledt lægemiddelafgivende stent indsætning medføre en reduktion i større hjertehændelser hos patienter med komplekse læsioner og dem med høj risiko, men de fleste studier har udelukket patienter med akut koronart syndrom (ACS). Anvendelsen af IVUS kræver yderligere omkostninger og tid og kan forhøje risikoen for intravaskulære komplikationer i visse omstændigheder. Dog kan brugen af IVUS muliggøre en mere præcis evaluering af plak egenskaber og morfologi, hvilket hjælper med at bestemme mere effektive behandlingsstrategier, og potentielt bidrage til at nedsætte risikoen for større hjertehændelser hos patienter, der lider af akut myokardieinfarkt.

Formålet med dette studie er at observere og sammenligne den kliniske indvirkning mellem IVUS-vejledt lægemiddelafgivende stent indsætning og angiografi-vejledt lægemiddelafgivende stent indsætning hos patienter med ACS over en periode på 24 måneder. Til dette formål har undersøgerne planlagt et prospektivt, multi-institutionelt, randomiseret kontrolleret forsøg, hvor det primære udfaldsmål er målblodårens svigt rate over to år. Studiet vil omfatte 1500 patienter, som vil blive tildelt tilfældigt i et 1:1 forhold til enten IVUS-vejledte eller angiografi-vejledte grupper. Studiedeltagerne vil blive rekrutteret fra 15 førende indenlandske PCI centre.

Denne forskning har til hensigt at kortlægge fremtidens retning for ACS behandling, med ambition om at overvinde de nuværende begrænsninger af de teknologier, der anvendes. Det forventes, at hos patienter med ACS, kan IVUS-vejledt stent indsætning under lægemiddelafgivende stent implantation præsentere overlegne kliniske langsigtede prognoser sammenlignet med simpel angiografi-vejledt indsætning.