Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Galenos 2 Immunonutrition hos patienter med huvud- och halscancer, lungcancer och rektalcancer (GALENOS 2)

31 mars 2026 uppdaterad av: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Användning av en immunonäringsgalenisk formulering hos huvud- och hals-, lung- och rektalcancerpatienter under antineoplastiska behandlingar: En prospektiv studie

GALENOS 2 är en fas II-interventionsstudie med en arm och ett centrum, utformad för att utvärdera effekterna av ett galeniskt immunutrikningsdietary supplement hos patienter med huvud- och halsplanscelligt karcinom, lokalt avancerad rektalcancer eller lungcancer som genomgår standard antineoplastisk behandling. Studien syftar till att bedöma om formeln kan minska behandlingsrelaterad toxicitet och förbättra behandlingsföljsamhet, med patienter från GALENOS 1 observationsstudie som kontrollgrupp för jämförelse

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva interventionsstudie kommer att inkludera vuxna patienter med huvud- och halsplanscelligt karcinom, lokalt avancerad rektalcancer eller lungcancer som är kandidater för standard kemoradioterapi, kemoterapi, strålbehandling eller immunterapi enligt klinisk praxis.
Alla inkluderade deltagare kommer att få en galenisk immunutbildningsformel två gånger dagligen från första dagen av antineoplastisk behandling och fortsätta i upp till 45 dagar, utöver standard näringsrådgivning och rutinmässig onkologisk vård.
Studien kommer prospektivt att bedöma behandlingsrelaterad toxicitet, näringstillstånd, kroppssammansättning, muskelfunktion, cytokinprofiler, livskvalitet, fysisk aktivitet, behandlingsföljsamhet/tolerans och efterlevnad av den galeniska formeln.
Resultaten i GALENOS 2 kommer att jämföras med matchade eller poolade kontrollpatienter från GALENOS 1 observationsstudie

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Torino (TO)
      • Candiolo, Torino (TO), Italien, 10060
        • Rekrytering
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia- IRCCS Istituto di Candiolo, Candiolo, Turin 10060
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke till studieförfaranden
  • Man eller kvinna, över 18 år
  • Histologisk eller cytologisk dokumentation av huvud- och halsskivepitelcancer, lokalt avancerad rektalcancer eller lungcancer som är kandidat för immunterapi, kemoterapi och/eller strålbehandling enligt standard klinisk praxis
  • ECOG prestationsstatus-poäng under 2
  • Tillräcklig njur-, lever- och benmärgsfunktion
  • Förmåga att förstå, underteckna informerat samtycke och följa studieförfaranden

Exklusionskriterier:

  • Ofullständig återhämtning från kirurgi före start av antineoplastisk behandling
  • Annan progressiv malignitet eller malignitet som kräver aktiv behandling inom de senaste 3 åren, förutom lokaliserad basalcells-cancer, lokaliserad skivepitelcancer i huden eller cervikal cancer in situ
  • Aktiv infektion som kräver systemisk antibiotikabehandling
  • Allvarliga eller instabila medicinska tillstånd, psykiatriska störningar eller missbruk som stör studieefterlevnaden
  • Mottagning av något levande vaccin inom 30 dagar före studievehandling
  • Aktiv hjärtstimulering/stimuleringsimplantat/neurostimulatorer/hörselsystem som inte är kompatibla med bioimpedansanalys
  • Ödem och/eller ascites som inte är kompatibla med kroppsviktsutvärdering och bioimpedansanalys
  • Enteral eller parenteral nutritionsstöd vid baslinjen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Galenisk Immunonutritionsformel
Deltagare med huvud- och halscancer (squamous cell carcinoma), lokalt avancerad rektalcancer eller lungcancer som genomgår standard antineoplastisk behandling kommer att få den galeniska immunutrikningsformeln två gånger dagligen från behandlingsstart i upp till 45 dagar, tillsammans med rutinmässig näringsvägledning och standard klinisk hantering
Kosttillskott: Galenisk immunutnäringsförmel
Den undersökta galeniska immunutnäringsformulan är ett gelébaserat oralt kosttillskott formulerat med arginin, bryggjäst, omega-3-pulver, olivolja, sojalecitin, glycerol, animaliskt gelatin, renat vatten, citratkomponenter och smakämnen, med sockerinnehållande eller sötningsmedelsinnehållande versioner samt persika- eller citronsmaksalternativ. Deltagarna kommer att få två portioner per dag från första dagen av antineoplastisk behandling och fortsätter i upp till 45 dagar. Produkten kommer att tillredas och tillhandahållas kostnadsfritt av sjukhusapoteket vid FPO-IRCCS Candiolo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagare med minst 1 grad 3 eller högre behandlingsrelaterad biverkning
Tidsram: Från första dagen av antineoplastisk behandling till studiens slut, bedöms upp till 63 dagar
Antal deltagare med minst 1 behandlingsrelaterad biverkning av grad 3 eller högre, bedömd enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 (CTCAE v5.0)
Från första dagen av antineoplastisk behandling till studiens slut, bedöms upp till 63 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: Från baslinje (T0) till slutet av försöket (T3), bedömd upp till 63 dagar
Kroppsvikt mätt i kilogram (kg)
Från baslinje (T0) till slutet av försöket (T3), bedömd upp till 63 dagar
Kroppsmassaindex
Tidsram: Från baseline (T0) till studiens slut (T3), utvärderad upp till 63 dagar
Kroppsmassindex beräknas som kroppsvikt i kilogram dividerat med längd i meter i kvadrat (kg/m²)
Från baseline (T0) till studiens slut (T3), utvärderad upp till 63 dagar
Dagligt muntligt energiinnehåll
Tidsram: Från baseline (T0) till slutet av studien (T3), bedömd upp till 63 dagar
Genomsnittligt dagligt intag av energi via mun, utvärderat från matdagbok och uttryckt i kilokalorier per dag (kcal/dag).
Från baseline (T0) till slutet av studien (T3), bedömd upp till 63 dagar
Nutritional Risk Screening 2002-poäng
Tidsram: Från baslinjen (T0) till slutet av försöket (T3), bedömt upp till 63 dagar
Nutritionell risk bedömdes med Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002). Totalpoäng varierar från 0 till 7, där högre poäng indikerar större nutritionell risk och sämre nutritionell status
Från baslinjen (T0) till slutet av försöket (T3), bedömt upp till 63 dagar
Prognostiskt Näringsmässigt Index
Tidsram: Från baslinje (T0) till studiens slut (T3), utvärderad upp till 63 dagar
Prognostiskt Näringsmässigt Index (PNI). Högre värden indikerar bättre näringstillstånd och immunstatus
Från baslinje (T0) till studiens slut (T3), utvärderad upp till 63 dagar
Deltagare som behöver ytterligare näringsupplement
Tidsram: Från första behandlingsdagen till studiens slut, bedöms upp till 63 dagar
Antal deltagare som kräver ytterligare näringsupplementering via mun, enteralt eller parenteralt under studieperioden
Från första behandlingsdagen till studiens slut, bedöms upp till 63 dagar
Skelettmuskelmassa
Tidsram: Från baslinje (T0) till studiens slut (T3), utvärderad upp till 63 dagar
Skelettmuskelmassa mätt med bioimpedansanalys och uttryckt i kilogram (kg)
Från baslinje (T0) till studiens slut (T3), utvärderad upp till 63 dagar
Fettfri massa
Tidsram: Från baslinjen (T0) till studiens slut (T3), utvärderad upp till 63 dagar
Fettfri massa mätt med bioimpedansanalys och uttryckt i kilogram (kg).
Från baslinjen (T0) till studiens slut (T3), utvärderad upp till 63 dagar
Kroppens cellmassa
Tidsram: Från baseline (T0) till studiens slut (T3), utvärderat upp till 63 dagar
Kroppens cellmassa mätt med bioimpedansanalys och uttryckt i kilogram (kg).
Från baseline (T0) till studiens slut (T3), utvärderat upp till 63 dagar
Fettmassa
Tidsram: Från baslinje (T0) till slutet av försöket (T3), utvärderad upp till 63 dagar
Fettmassa mätt med bioimpedansanalys och uttryckt i kilogram (kg).
Från baslinje (T0) till slutet av försöket (T3), utvärderad upp till 63 dagar
Total kroppsvatten
Tidsram: Från baslinjen (T0) till studiens slut (T3), utvärderad upp till 63 dagar
Total kroppsvatten mätt med bioimpedansanalys och uttryckt i liter (L)
Från baslinjen (T0) till studiens slut (T3), utvärderad upp till 63 dagar
Skelettmuskelindex
Tidsram: Från baslinjen (T0) till slutet av försöket (T3), bedöms upp till 63 dagar
Skelettmuskelindex mätt med bioimpedansanalys och uttryckt i kg/m²
Från baslinjen (T0) till slutet av försöket (T3), bedöms upp till 63 dagar
Fasvinkel
Tidsram: Från baslinjen (T0) till slutet av försöket (T3), bedömd upp till 63 dagar
Fasvinkel mätt med bioimpedansanalys och uttryckt i grader. Högre värden indikerar generellt bättre cellulär integritet
Från baslinjen (T0) till slutet av försöket (T3), bedömd upp till 63 dagar
Handgreppsstyrka
Tidsram: Från baslinje (T0) till studiens slut (T3), utvärderad upp till 63 dagar
Maximal handgreppsstyrka mätt med en handgreppsdynamometer och uttryckt i kilogram (kg).
Från baslinje (T0) till studiens slut (T3), utvärderad upp till 63 dagar
Handgreppsuthållighet
Tidsram: Från baseline (T0) till studiens slut (T3), bedömd upp till 63 dagar
Handgreppets uthållighet mätt med en handgreppsdynamometer.
Från baseline (T0) till studiens slut (T3), bedömd upp till 63 dagar
ECOG Prestationsstatuspoäng
Tidsram: Från baslinje (T0) till studiens slut (T3), bedömd upp till 63 dagar
Prestandastatus bedömd med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status-skalan. Poängen sträcker sig från 0 till 5, där högre poäng indikerar sämre funktionsnedsättning
Från baslinje (T0) till studiens slut (T3), bedömd upp till 63 dagar
Frihet från toxicitet
Tidsram: Från första behandlingsdagen till första toxiciteten eller slutet av studien, utvärderat upp till 63 dagar
Tid från första dagen av antineoplastisk behandling till den första dokumenterade behandlingsrelaterade biverkningen, bedömd enligt CTCAE v5.0, uttryckt i dagar
Från första behandlingsdagen till första toxiciteten eller slutet av studien, utvärderat upp till 63 dagar
Relativ kemoterapidos som administrerades
Tidsram: Från behandlingsstart till behandlingsslut, bedöms upp till 63 dagar
Total dos cytostatika som administrerats uttryckt som procent av den planerade cytostatikadosen
Från behandlingsstart till behandlingsslut, bedöms upp till 63 dagar
Relativ stråldos av radioterapi som administrerats
Tidsram: Från behandlingsstart till behandlingens slut, bedöms upp till 63 dagar
Total stråldos som administrerats uttryckt som procent av den planerade stråldosen.
Från behandlingsstart till behandlingens slut, bedöms upp till 63 dagar
Relativ immunterapidos levererad
Tidsram: Från behandlingsstart till behandlingens slut, utvärderad upp till 63 dagar
Total immunterapidosis administrerad uttryckt som procent av den planerade immunterapidosen.
Från behandlingsstart till behandlingens slut, utvärderad upp till 63 dagar
Relativ variation i behandlingslängd
Tidsram: Från behandlingens start till behandlingens slut, utvärderat upp till 63 dagar
Variation i faktisk behandlingslängd jämfört med planerad behandlingslängd, uttryckt i procent
Från behandlingens start till behandlingens slut, utvärderat upp till 63 dagar
Deltagare som slutför den planerade behandlingsschemat
Tidsram: Från behandlingsstart till behandlingens slut, utvärderat upp till 63 dagar
Antal deltagare som fullföljer den planerade behandlingsschemat.
Från behandlingsstart till behandlingens slut, utvärderat upp till 63 dagar
Deltagare som kräver oplanerad sjukhusvistelse
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av studien, bedömd upp till 63 dagar
Antal deltagare som krävde minst 1 oplanerad inläggning under studieperioden.
Från behandlingsstart till slutet av studien, bedömd upp till 63 dagar
EORTC QLQ-C30 Global Health Status / Quality of Life poäng
Tidsram: Vid baseline (T0), under behandling och vid försökets slut (T3), utvärderat upp till 63 dagar
Självupplevd livskvalitet bedömd med European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 version 3.0 (EORTC QLQ-C30 v3.0), Global Health Status / Quality of Life-skalan. Poängintervallet är 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Vid baseline (T0), under behandling och vid försökets slut (T3), utvärderat upp till 63 dagar
International Physical Activity Questionnaire-poäng
Tidsram: Från baseline (T0) till slutet av försöket (T3), bedömd upp till 63 dagar
Fysisk aktivitet bedömd med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Från baseline (T0) till slutet av försöket (T3), bedömd upp till 63 dagar
Formelföljsamhet
Tidsram: Från den första behandlingsdagen till dag 45, utvärderad upp till 45 dagar
Följsamhet med den galeniska immunutformningen, uttryckt som andelen av de ordinerade dagliga portionerna som registrerats som konsumerade i daglig intagsdagbok.
Från den första behandlingsdagen till dag 45, utvärderad upp till 45 dagar
Förändring i koncentrationen av cirkulerande CCL2
Tidsram: Från baseline (T0) till slutet av behandlingens blodprovstagning, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Plasmakoncentration av CCL2 mätt med Simple Plex-systemet och uttryckt i pikogram per milliliter (pg/mL).
Från baseline (T0) till slutet av behandlingens blodprovstagning, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Förändring i cirkulerande CCL4-koncentration
Tidsram: Från baslinjen (T0) till slutet av behandlingens blodprovstagning, bedömd upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Plasmakoncentration av CCL4 mätt med Simple Plex-systemet och uttryckt i pikogram per milliliter (pg/mL).
Från baslinjen (T0) till slutet av behandlingens blodprovstagning, bedömd upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Förändring i cirkulerande CCL22-koncentration
Tidsram: Från baslinjen (T0) till slutet av behandlingsprovtagningen, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Plasmakoncentration av CCL22 mätt med Simple Plex-systemet och uttryckt i pikogram per milliliter (pg/mL).
Från baslinjen (T0) till slutet av behandlingsprovtagningen, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Förändring i cirkulerande CXCL10-koncentration
Tidsram: Från baslinjen (T0) till behandlingens slut vid blodprovstagning, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Plasmakoncentration av CXCL10 mätt med Simple Plex-systemet och uttryckt i pikogram per milliliter (pg/mL).
Från baslinjen (T0) till behandlingens slut vid blodprovstagning, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Förändring i cirkulerande IFN-γ-koncentration
Tidsram: Från baslinje (T0) till behandlingens slut för blodprovstagning, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Plasmakoncentration av IFN-γ mätt med Simple Plex-systemet och uttryckt i pikogram per milliliter (pg/mL).
Från baslinje (T0) till behandlingens slut för blodprovstagning, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Förändring i koncentrationen av cirkulerande IL-2
Tidsram: Från baslinjen (T0) till slutet av behandlingsblodprovstagning, bedömd upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Plasmakoncentration av IL-2 mätt med Simple Plex-systemet och uttryckt i pikogram per milliliter (pg/mL).
Från baslinjen (T0) till slutet av behandlingsblodprovstagning, bedömd upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Förändring i koncentrationen av cirkulerande IL-4
Tidsram: Från baseline (T0) till behandlingens slut vid blodprovstagning, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Plasmakoncentrationen av IL-4 mätt med Simple Plex-systemet och uttryckt i pikogram per milliliter (pg/mL).
Från baseline (T0) till behandlingens slut vid blodprovstagning, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Förändring i cirkulerande IL-5-koncentration
Tidsram: Från baslinje (T0) till behandlingens slut vid blodprovstagning, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohort
Plasmakoncentration av IL-5 mätt med Simple Plex-systemet och uttryckt i pikogram per milliliter (pg/mL).
Från baslinje (T0) till behandlingens slut vid blodprovstagning, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohort
Förändring i cirkulerande IL-6-koncentration
Tidsram: Från baslinje (T0) till slutet av behandlingsblodprovstagning, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter samt upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Plasmakoncentration av IL-6 mätt med Simple Plex-systemet och uttryckt i pikogram per milliliter (pg/mL).
Från baslinje (T0) till slutet av behandlingsblodprovstagning, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter samt upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Förändring i koncentrationen av cirkulerande IL-8
Tidsram: Från baslinje (T0) till slutet av behandlingens blodprovstagning, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Plasmakoncentrationen av IL-8 mätt med Simple Plex-systemet och uttryckt i pikogram per milliliter (pg/mL).
Från baslinje (T0) till slutet av behandlingens blodprovstagning, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Förändring i koncentrationen av cirkulerande IL-10
Tidsram: Från baslinjen (T0) till behandlingens slut vid blodprovstagning, utvärderat upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Plasmakoncentrationen av IL-10 mätt med Simple Plex-systemet och uttryckt i pikogram per milliliter (pg/mL).
Från baslinjen (T0) till behandlingens slut vid blodprovstagning, utvärderat upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Förändring i cirkulerande IL-12-koncentration
Tidsram: Från baslinjen (T0) till behandlingens slut vid provtagning av blod, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Plasma IL-12-koncentration mätt med Simple Plex-systemet och uttryckt i pikogram per milliliter (pg/mL).
Från baslinjen (T0) till behandlingens slut vid provtagning av blod, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Förändring i koncentrationen av cirkulerande IL-13
Tidsram: Från baslinjen (T0) till behandlingens slut vid blodprovstagning, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter samt upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Plasmakoncentrationen av IL-13 mätt med Simple Plex-systemet och uttryckt i pikogram per milliliter (pg/mL).
Från baslinjen (T0) till behandlingens slut vid blodprovstagning, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter samt upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Förändring i koncentrationen av cirkulerande IL-15
Tidsram: Från baslinje (T0) till behandlingens slut vid blodprovstagning, bedömd upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Plasmakoncentration av IL-15 mätt med Simple Plex-systemet och uttryckt i pikogram per milliliter (pg/mL).
Från baslinje (T0) till behandlingens slut vid blodprovstagning, bedömd upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Förändring i cirkulerande TGF-β-koncentration
Tidsram: Från baslinje (T0) till behandlingsslut för blodprovstagning, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Plasmakoncentrationen av TGF-β mätt med Simple Plex-systemet och uttryckt i pikogram per milliliter (pg/mL).
Från baslinje (T0) till behandlingsslut för blodprovstagning, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Förändring i cirkulerande TNF-α-koncentration
Tidsram: Från baslinjen (T0) till slutet av behandlingsblodprovstagningen, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Plasma TNF-α-koncentration mätt med Simple Plex-systemet och uttryckt i pikogram per milliliter (pg/mL).
Från baslinjen (T0) till slutet av behandlingsblodprovstagningen, utvärderad upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
Förändring i C-reaktivt proteinkoncentration
Tidsram: Från baslinjen (T0) till slutet av behandlingens blodprovstagning, utvärderat upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten
C-reaktivt protein koncentration mätt i perifert blod
Från baslinjen (T0) till slutet av behandlingens blodprovstagning, utvärderat upp till 42 dagar för HNSCC- och lungkohorter och upp till 31 dagar för LARC-kohorten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 006-FPO25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera