- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07514754
갈레노스 2 면역영양이 두경부, 폐 및 직장암 환자에게 미치는 영향 (GALENOS 2)
2026년 3월 31일 업데이트: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
항암 치료 중인 두경부, 폐 및 직장암 환자에서 면역영양학적 갈레닉 제형의 사용: 전향적 연구
GALENOS 2는 단일 군, 단일 센터, 2상 개입 연구로서, 표준 항암 치료를 받는 두경부 편평세포암, 국소 진행성 직장암 또는 폐암 환자에서 갈레닉 면역영양 식이 보충제의 효과를 평가하도록 설계되었습니다.
본 연구는 GALENOS 1 관찰 연구의 환자를 대조군으로 사용하여 비교함으로써, 해당 제형이 치료 관련 독성을 감소시키고 치료 순응도를 개선할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 중재 연구는 임상 진료에 따라 표준 화학방사선요법, 화학요법, 방사선요법 또는 면역요법의 대상이 되는 두경부 편평세포암, 국소 진행성 직장암 또는 폐암 성인 환자를 등록합니다.
모든 등록 참가자는 표준 영양 상담 및 일상적인 종양 치료 외에도 항암 치료 첫날부터 시작하여 최대 45일 동안 하루 두 번 갈레노스 면역영양제를 투여받습니다.
본 연구는 치료 관련 독성, 영양 상태, 체성분, 근육 기능, 사이토카인 프로파일, 삶의 질, 신체 활동, 치료 순응도/내성 및 갈레노스 제제 순응도를 전향적으로 평가할 것입니다.
GALENOS 2의 결과는 GALENOS 1 관찰 연구의 대조군 환자와 비교 또는 통합하여 비교될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valentina Casalone, MD
- 전화번호: +39 0119933844
- 이메일: valentina.casalone@ircc.it
연구 장소
-
-
Torino (TO)
-
Candiolo, Torino (TO), 이탈리아, 10060
- 모병
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia- IRCCS Istituto di Candiolo, Candiolo, Turin 10060
-
연락하다:
- Valentina Casalone
- 전화번호: +39 0119933844
- 이메일: valentina.casalone@ircc.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 절차에 대한 서면 동의서
- 남성 또는 여성, 18세 이상
- 두경부 편평세포암, 국소 진행성 직장암 또는 면역요법, 화학요법 및/또는 방사선요법 후보인 폐암의 조직학적 또는 세포학적 증명
- ECOG 수행 상태 점수 2 미만
- 적절한 신장, 간 및 골수 기능
- 연구 절차를 이해하고, 동의서에 서명하며, 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 항암 치료 시작 전 수술로부터의 불완전한 회복
- 국소화된 기저세포암, 국소화된 피부 편평세포암 또는 자궁경부 상피내암을 제외한, 진행성 악성 종양 또는 지난 3년 이내에 적극적 치료가 필요한 악성 종양
- 전신 항생제 치료가 필요한 활동성 감염
- 연구 준수를 방해하는 심각하거나 불안정한 의학적 상태, 정신 장애 또는 약물 남용
- 연구 치료 시작 30일 이내에 모든 생백신 접종
- 생체 임피던스 분석과 호환되지 않는 활동성 심장 페이싱/페이싱 임플란트/신경자극기/청각 시스템
- 체중 평가 및 생체 임피던스 분석과 호환되지 않는 부종 및/또는 복수
- 기저선에서의 경장 또는 정맥 영양 지원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적: 갈레닉 면역영양 공식
두경부 편평세포암, 국소 진행성 직장암 또는 폐암을 가진 참가자는 표준 항암 치료를 받으면서, 치료 시작부터 최대 45일 동안 일상적인 영양 상담 및 표준 임상 관리와 함께 갈레닉 면역영양 공식을 하루 두 번 투여받게 됩니다.
|
연구용 갈레닉 면역영양 공식은 아르기닌, 양조효모, 오메가-3 분말, 올리브 오일, 대두 레시틴, 글리세롤, 동물성 젤라틴, 정제수, 시트르산 성분 및 향료를 함유한 젤리 기반 경구 보충제로, 설탕 함유 또는 감미료 함유 버전과 복숭아 또는 레몬 향 옵션이 있습니다.
참가자들은 항종양 치료 첫날부터 시작하여 최대 45일 동안 매일 두 번 섭취하게 됩니다.
제품은 FPO-IRCCS Candiolo 병원 약국에서 무료로 준비 및 공급될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1건 이상의 3등급 이상 치료 관련 이상반응이 발생한 참가자
기간: 항종양 치료 시작일부터 시험 종료일까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0(CTCAE v5.0)에 따라 평가된 등급 3 이상의 치료 관련 이상반응을 1건 이상 경험한 참가자 수
|
항종양 치료 시작일부터 시험 종료일까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중
기간: 기준 시점(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
체중 (킬로그램(kg)으로 측정)
|
기준 시점(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
|
체질량 지수
기간: 기준점(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가
|
체질량 지수는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값(kg/m²)으로 계산됩니다.
|
기준점(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가
|
|
일일 구강 에너지 섭취량
기간: 기준점(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
식단 기록으로 평가된 평균 일일 구강 에너지 섭취량으로, 일일 킬로칼로리(kcal/일)로 표시됩니다.
|
기준점(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
|
영양 위험도 스크리닝 2002 점수
기간: 기준선(T0)부터 시험 종료(T3)까지, 최대 63일 동안 평가
|
영양 위험은 영양 위험 선별 2002(NRS-2002)를 사용하여 평가되었습니다.
총 점수 범위는 0~7점이며, 점수가 높을수록 영양 위험이 더 크고 영양 상태가 더 나쁨을 나타냅니다
|
기준선(T0)부터 시험 종료(T3)까지, 최대 63일 동안 평가
|
|
예후영양지수
기간: 기준 시점(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가
|
예후 영양 지수 (PNI).
높은 값은 더 나은 영양 및 면역 상태를 나타냅니다.
|
기준 시점(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가
|
|
추가 영양 지원이 필요한 참가자
기간: 치료 첫날부터 시험 종료까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
연구 기간 중 추가적인 경구, 경장 또는 비경구 영양 지원이 필요한 참가자 수
|
치료 첫날부터 시험 종료까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
|
골격근량
기간: 기준점(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가
|
생체 임피던스 분석으로 측정한 골격근량으로 킬로그램(kg) 단위로 표현
|
기준점(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가
|
|
지방 제외 질량
기간: 기저선(T0)부터 시험 종료(T3)까지, 최대 63일간 평가
|
생체 임피던스 분석으로 측정되고 킬로그램(kg)으로 표현되는 제지방량.
|
기저선(T0)부터 시험 종료(T3)까지, 최대 63일간 평가
|
|
체내 세포 질량
기간: 기준선(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
생체 임피던스 분석으로 측정된 체내 세포 질량으로, 킬로그램(kg)으로 표시됩니다.
|
기준선(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
|
지방량
기간: 기준선(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가
|
생체 임피던스 분석으로 측정된 지방량으로 킬로그램(kg)으로 표시됩니다.
|
기준선(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가
|
|
총체수분
기간: 기준 시점(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
생체 임피던스 분석으로 측정되고 리터(L) 단위로 표시된 총 체내 수분량
|
기준 시점(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
|
골격근 지수
기간: 기준점(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
생체 임피던스 분석으로 측정하고 kg/m²로 표시되는 골격근 지수
|
기준점(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
|
위상각
기간: 기초선(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
바이오임피던스 분석으로 측정되고 도 단위로 표현되는 위상각.
일반적으로 더 높은 수치는 더 나은 세포 무결성을 나타냅니다.
|
기초선(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
|
악력
기간: 기저선(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가
|
최대 악력은 악력계를 사용하여 측정하며, 킬로그램(kg)으로 표시됩니다.
|
기저선(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가
|
|
악력 지구력
기간: 기준선(T0)부터 시험 종료(T3)까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
핸드그립 지구력은 핸드그립 다이나모미터를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선(T0)부터 시험 종료(T3)까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
|
ECOG Performance Status 점수
기간: 기준 시점(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 척도를 사용하여 평가된 수행능력 상태.
점수는 0에서 5까지 범위이며, 점수가 높을수록 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
|
기준 시점(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
|
독성 없는 생존
기간: 치료 첫날부터 첫 번째 독성 발생 또는 시험 종료 시까지, 최대 63일 동안 평가
|
항종양 치료 시작일부터 CTCAE v5.0 기준으로 평가된 첫 번째 치료 관련 이상반응 발생일까지의 기간(일 단위)
|
치료 첫날부터 첫 번째 독성 발생 또는 시험 종료 시까지, 최대 63일 동안 평가
|
|
상대적 화학요법 투여 용량
기간: 치료 시작부터 치료 종료까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
총 투여된 화학요법 용량을 계획된 화학요법 용량의 백분율로 표현
|
치료 시작부터 치료 종료까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
|
상대적 방사선 치료 선량
기간: 치료 시작부터 치료 종료까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
계획된 방사선 치료 용량의 백분율로 표시된 총 투여 방사선 치료 용량.
|
치료 시작부터 치료 종료까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
|
상대적 면역요법 투여 용량
기간: 치료 시작부터 치료 종료까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
총 투여된 면역치료제 용량을 계획된 면역치료제 용량의 백분율로 표현한 것.
|
치료 시작부터 치료 종료까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
|
치료 기간의 상대적 변동
기간: 치료 시작부터 치료 종료까지, 최대 63일 동안 평가
|
계획된 치료 기간 대비 실제 치료 기간의 변동을 백분율로 표시
|
치료 시작부터 치료 종료까지, 최대 63일 동안 평가
|
|
계획된 치료 일정을 완료한 참가자
기간: 치료 시작부터 치료 종료까지, 최대 63일 동안 평가
|
계획된 치료 일정을 완료한 참가자 수.
|
치료 시작부터 치료 종료까지, 최대 63일 동안 평가
|
|
계획되지 않은 입원이 필요한 참가자
기간: 치료 시작부터 시험 종료까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
연구 기간 동안 계획되지 않은 입원이 적어도 1회 이상 필요한 참가자 수.
|
치료 시작부터 시험 종료까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
|
EORTC QLQ-C30 글로벌 건강 상태 / 삶의 질 점수
기간: 기준선(T0), 치료 중 및 시험 종료 시(T3) 최대 63일 동안 평가됨
|
유럽 암 연구 치료 기구(EORTC)의 삶의 질 설문지-핵심 30 버전 3.0(EORTC QLQ-C30 v3.0)의 전반적 건강 상태/삶의 질 척도를 사용하여 평가한 자가 인식 삶의 질.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선(T0), 치료 중 및 시험 종료 시(T3) 최대 63일 동안 평가됨
|
|
국제 신체 활동 설문지 점수
기간: 기준선(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 평가된 신체 활동.
|
기준선(T0)부터 시험 종료 시점(T3)까지, 최대 63일 동안 평가됨
|
|
포뮬라 적합성
기간: 치료 시작일부터 45일차까지, 최대 45일간 평가
|
갈레닉 면역영양 공식의 순응도는 일일 섭취 일지에 기록된 소비량으로 표시되는 처방된 일일 제공량의 백분율로 표현됩니다.
|
치료 시작일부터 45일차까지, 최대 45일간 평가
|
|
순환 CCL2 농도 변화
기간: 기저선(T0)부터 치료 종료 시 혈액 채취까지, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일까지 평가
|
Simple Plex 시스템을 사용하여 측정하고 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 표시한 혈장 CCL2 농도.
|
기저선(T0)부터 치료 종료 시 혈액 채취까지, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일까지 평가
|
|
순환 CCL4 농도 변화
기간: 기저선(T0)부터 치료 종료 혈액 채취까지 평가: HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일
|
Simple Plex 시스템을 사용하여 측정하고 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 표시된 혈장 CCL4 농도.
|
기저선(T0)부터 치료 종료 혈액 채취까지 평가: HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일
|
|
순환 CCL22 농도의 변화
기간: 기저선(T0)부터 치료 종료 혈액 샘플링까지, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일 동안 평가
|
Simple Plex 시스템을 사용하여 측정되고 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 표현된 혈장 CCL22 농도.
|
기저선(T0)부터 치료 종료 혈액 샘플링까지, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일 동안 평가
|
|
순환 CXCL10 농도 변화
기간: 기저선(T0)부터 치료 종료 혈액 샘플링 시점까지 평가: HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일
|
Simple Plex 시스템을 사용하여 측정하고 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 표현한 혈장 CXCL10 농도.
|
기저선(T0)부터 치료 종료 혈액 샘플링 시점까지 평가: HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일
|
|
순환 IFN-γ 농도 변화
기간: 기저선(T0)부터 치료 종료 혈액 샘플링까지 평가되며, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일까지 평가됩니다.
|
Simple Plex 시스템을 사용하여 측정되고 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 표현된 혈장 IFN-γ 농도.
|
기저선(T0)부터 치료 종료 혈액 샘플링까지 평가되며, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일까지 평가됩니다.
|
|
순환 IL-2 농도 변화
기간: 기저선(T0)부터 치료 종료 시 혈액 채취까지, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일 평가
|
플라스마 IL-2 농도는 Simple Plex 시스템을 사용하여 측정되었으며 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 표시됩니다.
|
기저선(T0)부터 치료 종료 시 혈액 채취까지, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일 평가
|
|
혈액 순환 IL-4 농도 변화
기간: 기저선(T0)부터 치료 종료 시 혈액 채취까지 평가하며, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일 동안 평가됩니다
|
Simple Plex 시스템을 사용하여 측정하고 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 표현한 혈장 IL-4 농도.
|
기저선(T0)부터 치료 종료 시 혈액 채취까지 평가하며, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일 동안 평가됩니다
|
|
순환 IL-5 농도 변화
기간: 기준선(T0)부터 치료 종료 시 혈액 채취까지 평가(두경부암 및 폐암 코호트는 최대 42일, 직장암 코호트는 최대 31일)
|
Simple Plex 시스템을 사용하여 측정되고 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 표시된 혈장 IL-5 농도.
|
기준선(T0)부터 치료 종료 시 혈액 채취까지 평가(두경부암 및 폐암 코호트는 최대 42일, 직장암 코호트는 최대 31일)
|
|
순환 IL-6 농도 변화
기간: 기저선(T0)부터 치료 종료 시 혈액 채취까지, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일까지 평가
|
Simple Plex 시스템을 사용하여 측정되고 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 표시된 혈장 IL-6 농도.
|
기저선(T0)부터 치료 종료 시 혈액 채취까지, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일까지 평가
|
|
순환 IL-8 농도 변화
기간: 기준선(T0)부터 치료 종료 시 혈액 채취까지, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일까지 평가
|
Simple Plex 시스템을 사용하여 측정하고 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 표시한 혈장 IL-8 농도.
|
기준선(T0)부터 치료 종료 시 혈액 채취까지, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일까지 평가
|
|
순환하는 IL-10 농도의 변화
기간: 기저선(T0)부터 치료 종료 혈액 샘플링까지 평가, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일
|
Simple Plex 시스템을 사용하여 측정되고 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 표시된 혈장 IL-10 농도.
|
기저선(T0)부터 치료 종료 혈액 샘플링까지 평가, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일
|
|
혈중 IL-12 농도 변화
기간: 기저선(T0)부터 치료 종료 혈액 채취까지 평가: HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일
|
Simple Plex 시스템을 사용하여 측정되고 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 표시된 혈장 IL-12 농도.
|
기저선(T0)부터 치료 종료 혈액 채취까지 평가: HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일
|
|
혈액 내 IL-13 농도 변화
기간: 기저선(T0)부터 치료 종료 시 혈액 채취까지, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일까지 평가
|
Simple Plex 시스템을 사용하여 측정하고 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 표시한 혈장 IL-13 농도.
|
기저선(T0)부터 치료 종료 시 혈액 채취까지, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일까지 평가
|
|
순환 IL-15 농도 변화
기간: 기저선(T0)부터 치료 종료 시 혈액 채취까지, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일 동안, LARC 코호트는 최대 31일 동안 평가
|
Simple Plex 시스템을 사용하여 측정되고 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 표시된 혈장 IL-15 농도.
|
기저선(T0)부터 치료 종료 시 혈액 채취까지, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일 동안, LARC 코호트는 최대 31일 동안 평가
|
|
혈중 TGF-β 농도 변화
기간: 기저선(T0)부터 치료 종료 혈액 샘플링 시점까지 평가: HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일
|
Simple Plex 시스템을 사용하여 측정되고 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 표시된 혈장 TGF-β 농도.
|
기저선(T0)부터 치료 종료 혈액 샘플링 시점까지 평가: HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일
|
|
혈중 TNF-α 농도 변화
기간: 기저선(T0)부터 치료 종료 혈액 채취 시점까지, HNSCC 및 폐암 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일 동안 평가
|
Simple Plex 시스템을 사용하여 측정되고 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 표시된 혈장 TNF-α 농도.
|
기저선(T0)부터 치료 종료 혈액 채취 시점까지, HNSCC 및 폐암 코호트는 최대 42일, LARC 코호트는 최대 31일 동안 평가
|
|
C-반응성 단백질 농도 변화
기간: 기저선(T0)부터 치료 종료 시 혈액 채취까지, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일 동안, LARC 코호트는 최대 31일 동안 평가
|
말초혈액에서 측정된 C-반응성 단백질 농도
|
기저선(T0)부터 치료 종료 시 혈액 채취까지, HNSCC 및 폐 코호트는 최대 42일 동안, LARC 코호트는 최대 31일 동안 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 006-FPO25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
갈레노스 면역영양 공식에 대한 임상 시험
-
Endourage, LLC완전한
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang University초대로 등록
-
Endourage, LLC완전한긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
-
Ruijin HospitalChengdu Women's and Children's Central Hospital; Zhengzhou Children's Hospital, China; Wuhan...아직 모집하지 않음유아의 경미한 알레르기 증상 | 영아 섭식 불내성
-
China-Japan Friendship Hospital아직 모집하지 않음
-
Dongzhimen Hospital, Beijing모병