Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Galenos 2 Imunonutrice u pacientů s rakovinou hlavy a krku, plic a konečníku (GALENOS 2)

31. března 2026 aktualizováno: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Využití imunonutriční galenické formulace u pacientů s nádory hlavy a krku, plic a konečníku během protinádorové léčby: prospektivní studie

GALENOS 2 je jednostranná, jednocentrová intervenční studie fáze II, jejímž cílem je vyhodnotit účinky galenického imunonutričního doplňku stravy u pacientů se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku, lokálně pokročilým kolorektálním karcinomem nebo plicním karcinomem podstupujících standardní protinádorovou léčbu.
Studie si klade za cíl zjistit, zda tato formule může snížit toxicitu související s léčbou a zlepšit dodržování léčebného režimu, přičemž jako kontrolní skupinu pro srovnání využívá pacienty z observační studie GALENOS 1.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní intervenční studie zahrne dospělé pacienty s dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku, lokálně pokročilým kolorektálním karcinomem nebo karcinomem plic, kteří jsou podle klinické praxe kandidáty na standardní chemoradioterapii, chemoterapii, radioterapii nebo imunoterapii.
Všichni zařazení účastníci budou dostávat galenickou imunonutriční formuli dvakrát denně od prvního dne protinádorové léčby a po dobu až 45 dnů, a to navíc ke standardní nutriční poradně a rutinní onkologické péči.
Studie bude prospektivně hodnotit toxicitu související s léčbou, nutriční stav, složení těla, funkci svalů, cytokinové profily, kvalitu života, fyzickou aktivitu, adherenci/toleranci léčby a compliance s galenickou formulí.
Výsledky studie GALENOS 2 budou porovnány s odpovídajícími nebo sdruženými kontrolními pacienty z observační studie GALENOS 1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Torino (TO)
      • Candiolo, Torino (TO), Itálie, 10060
        • Nábor
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia- IRCCS Istituto di Candiolo, Candiolo, Turin 10060
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas se studijními postupy
  • Muž nebo žena, věk nad 18 let
  • Histologická nebo cytologická dokumentace dlaždicobuněčného karcinomu hlavy a krku, lokálně pokročilého karcinomu rekta nebo karcinomu plic vhodného pro imunoterapii, chemoterapii a/nebo radioterapii podle standardní klinické praxe
  • Skóre výkonnostního stavu ECOG menší než 2
  • Dostatečná funkce ledvin, jater a kostní dřeně
  • Schopnost porozumět, podepsat informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy

Kritéria pro vyloučení:

  • Neúplné zotavení z chirurgického zákroku před zahájením protinádorové léčby
  • Další progresivní malignita nebo malignita vyžadující aktivní léčbu v posledních 3 letech, s výjimkou lokalizovaného bazocelulárního karcinomu, lokalizovaného dlaždicobuněčného karcinomu kůže nebo karcinomu děložního čípku in situ
  • Aktivní infekce vyžadující systémovou antibiotickou terapii
  • Závažné nebo nestabilní zdravotní stavy, psychiatrické poruchy nebo zneužívání návykových látek narušující dodržování studie
  • Podání jakékoliv živé vakcíny do 30 dnů před studijní léčbou
  • Aktivní kardiostimulace/kardiostimulační implantáty/neurostimulátory/sluchové systémy nekompatibilní s bioimpedanční analýzou
  • Edém a/nebo ascites nekompatibilní s hodnocením tělesné hmotnosti a bioimpedanční analýzou
  • Enterální nebo parenterální nutriční podpora na začátku studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Galenický imunonutriční přípravek
Účastníci se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku, lokálně pokročilým karcinomem rekta nebo karcinomem plic, kteří podstupují standardní protinádorovou léčbu, budou od zahájení léčby po dobu maximálně 45 dnů dostávat galenickou imunonutriční formuli dvakrát denně spolu s rutinním nutričním poradenstvím a standardním klinickým managementem.
Doplněk stravy: Galenický imunonutriční přípravek
Experimentální galenická imunonutriční formule je želé založený orální doplněk formulovaný s argininem, pivovarskými kvasnicemi, práškem omega-3, olivovým olejem, sójovým lecitinem, glycerolem, živočišnou želatinou, čištěnou vodou, citrátovými složkami a aromaty, s verzemi obsahujícími cukr nebo sladidlo a možnostmi příchutě broskev nebo citron. Účastníci obdrží dvě porce denně počínaje prvním dnem protinádorové léčby a pokračují až 45 dní. Produkt bude připraven a poskytnut bezplatně Lékárnou nemocnice FPO-IRCCS Candiolo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci s alespoň 1 závažným nežádoucím účinkem souvisejícím s léčbou stupně 3 nebo vyššího
Časové okno: Od prvního dne protinádorové léčby do konce studie, hodnoceno až 63 dní
Počet účastníků s alespoň 1 nežádoucím účinkem souvisejícím s léčbou stupně 3 nebo vyšším, hodnocených podle Common Terminology Criteria for Adverse Events verze 5.0 (CTCAE v5.0)
Od prvního dne protinádorové léčby do konce studie, hodnoceno až 63 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), hodnoceno až po dobu 63 dnů
Tělesná hmotnost měřená v kilogramech (kg)
Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), hodnoceno až po dobu 63 dnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), hodnoceno až 63 dní
Index tělesné hmotnosti vypočítaný jako tělesná hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou (kg/m²)
Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), hodnoceno až 63 dní
Denní příjem energie perorálně
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do konce studie (T3), hodnoceno až 63 dnů
Průměrný denní příjem energie ústy hodnocený ze záznamu o jídle a vyjádřený v kilokaloriích za den (kcal/den).
Od výchozího stavu (T0) do konce studie (T3), hodnoceno až 63 dnů
Skóre Nutričního screeningu 2002
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do konce studie (T3), hodnoceno až do 63 dnů
Nutriční riziko hodnoceno pomocí nutričního screeningu NRS-2002 (Nutritional Risk Screening 2002). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší skóre indikuje větší nutriční riziko a horší nutriční stav.
Od výchozího stavu (T0) do konce studie (T3), hodnoceno až do 63 dnů
Prognostický nutriční index
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), vyhodnoceno až do 63 dnů
Prognostický nutriční index (PNI).
Vyšší hodnoty ukazují lepší nutriční a imunologický stav
Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), vyhodnoceno až do 63 dnů
Účastníci vyžadující další nutriční podporu
Časové okno: Od prvního dne léčby do konce studie, hodnoceno až 63 dní
Počet účastníků vyžadujících během studie dodatečnou perorální, enterální nebo parenterální nutriční podporu
Od prvního dne léčby do konce studie, hodnoceno až 63 dní
Svalová hmota kosterního svalstva
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), vyhodnoceno až do 63 dnů
Kosterní svalová hmota měřená bioimpedanční analýzou a vyjádřená v kilogramech (kg)
Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), vyhodnoceno až do 63 dnů
Beztuková tělesná hmota
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do konce studie (T3), hodnoceno po dobu až 63 dnů
Beztuková hmota měřená bioimpedanční analýzou a vyjádřená v kilogramech (kg).
Od výchozího stavu (T0) do konce studie (T3), hodnoceno po dobu až 63 dnů
Hmotnost tělesných buněk
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do konce studie (T3), sledováno až 63 dní
Hmotnost tělesných buněk měřená bioimpedanční analýzou a vyjádřená v kilogramech (kg).
Od výchozího stavu (T0) do konce studie (T3), sledováno až 63 dní
Tuková hmota
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), hodnoceno až 63 dní
Tuková hmota měřená bioimpedanční analýzou a vyjádřená v kilogramech (kg).
Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), hodnoceno až 63 dní
Celková tělesná voda
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), sledováno až 63 dní
Celková tělesná voda měřená bioimpedanční analýzou a vyjádřená v litrech (L)
Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), sledováno až 63 dní
Index kosterního svalstva
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), sledováno až 63 dní
Index kosterního svalstva měřený bioimpedanční analýzou a vyjádřený v kg/m²
Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), sledováno až 63 dní
Fázový úhel
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), sledováno až 63 dní
Fázový úhel měřený bioimpedanční analýzou a vyjádřený ve stupních. Vyšší hodnoty obecně indikují lepší celulární integritu
Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), sledováno až 63 dní
Síla stisku ruky
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), vyhodnoceno až do 63 dnů
Maximální síla stisku ruky měřená pomocí ručního dynamometru a vyjádřená v kilogramech (kg).
Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), vyhodnoceno až do 63 dnů
Výdrž stisku ruky
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do konce studie (T3), hodnoceno až do 63 dnů
Výdrž stisku měřená pomocí ručního dynamometru.
Od výchozího stavu (T0) do konce studie (T3), hodnoceno až do 63 dnů
ECOG Performance Status skóre
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), hodnoceno až do 63 dnů
Výkonnostní stav hodnocen pomocí stupnice výkonnostního stavu Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená horší funkční postižení
Od výchozí hodnoty (T0) do konce studie (T3), hodnoceno až do 63 dnů
Přežití bez toxicity
Časové okno: Od prvního dne léčby do první toxicity nebo do konce studie, hodnoceno až 63 dní
Čas od prvního dne protinádorové léčby do prvního zaznamenaného nežádoucího účinku souvisejícího s léčbou, hodnoceného podle CTCAE v5.0, vyjádřený ve dnech
Od prvního dne léčby do první toxicity nebo do konce studie, hodnoceno až 63 dní
Relativní dávka chemoterapie podaná
Časové okno: Od zahájení léčby do ukončení léčby, hodnoceno až 63 dní
Celková dávka chemoterapie podaná vyjádřená jako procento plánované dávky chemoterapie
Od zahájení léčby do ukončení léčby, hodnoceno až 63 dní
Relativní dávka radioterapie podaná
Časové okno: Od začátku léčby do konce léčby, hodnoceno po dobu až 63 dní
Celková dávka radioterapie vyjádřená jako procento plánované dávky radioterapie.
Od začátku léčby do konce léčby, hodnoceno po dobu až 63 dní
Relativní dávka imunoterapie podaná
Časové okno: Od zahájení léčby do ukončení léčby, hodnoceno až do 63 dnů
Celková podaná dávka imunoterapie vyjádřená jako procento plánované dávky imunoterapie.
Od zahájení léčby do ukončení léčby, hodnoceno až do 63 dnů
Relativní variace v délce léčby
Časové okno: Od začátku léčby do ukončení léčby, hodnoceno až 63 dní
Variace skutečné délky léčby ve srovnání s plánovanou délkou léčby, vyjádřeno v procentech
Od začátku léčby do ukončení léčby, hodnoceno až 63 dní
Účastníci dokončující plánovaný léčebný režim
Časové okno: Od začátku léčby do konce léčby, hodnoceno až 63 dní
Počet účastníků, kteří dokončí plánovaný léčebný režim.
Od začátku léčby do konce léčby, hodnoceno až 63 dní
Účastníci vyžadující neplánovanou hospitalizaci
Časové okno: Od zahájení léčby do konce studie, hodnoceno až 63 dnů
Počet účastníků vyžadujících alespoň 1 neplánovanou hospitalizaci během studie.
Od zahájení léčby do konce studie, hodnoceno až 63 dnů
EORTC QLQ-C30 skóre celkového zdravotního stavu / kvality života
Časové okno: V základním stavu (T0), během léčby a na konci studie (T3), hodnoceno až 63 dní
Kvalita života hodnocená pacienty pomocí dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Quality of Life Questionnaire-Core 30 verze 3.0 (EORTC QLQ-C30 v3.0), škála Celkový zdravotní stav / Kvalita života. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
V základním stavu (T0), během léčby a na konci studie (T3), hodnoceno až 63 dní
Skóre Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do konce studie (T3), hodnoceno až 63 dní
Fyzická aktivita hodnocená pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Od výchozího stavu (T0) do konce studie (T3), hodnoceno až 63 dní
Dodržování předepsaného režimu
Časové okno: Od prvního dne léčby do 45. dne, sledováno až 45 dní
Dodržování galenické imunonutriční formule, vyjádřené jako procento předepsaných denních porcí zaznamenaných jako zkonzumovaných v denním příjmovém deníku.
Od prvního dne léčby do 45. dne, sledováno až 45 dní
Změna koncentrace cirkulujícího CCL2
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do konce léčby při odběru krve, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Koncentrace CCL2 v plazmě měřená pomocí systému Simple Plex a vyjádřená v pikogramech na mililitr (pg/mL).
Od výchozí hodnoty (T0) do konce léčby při odběru krve, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Změna koncentrace cirkulujícího CCL4
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Koncentrace CCL4 v plazmě měřená pomocí systému Simple Plex a vyjádřená v pikogramech na mililitr (pg/mL).
Od výchozí hodnoty (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Změna koncentrace cirkulujícího CCL22
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do konce léčby při odběru krve, hodnoceno po dobu až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a po dobu až 31 dní pro kohortu LARC
Koncentrace plazmatického CCL22 měřená pomocí systému Simple Plex a vyjádřená v pikogramech na mililitr (pg/mL).
Od výchozí hodnoty (T0) do konce léčby při odběru krve, hodnoceno po dobu až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a po dobu až 31 dní pro kohortu LARC
Změna koncentrace cirkulujícího CXCL10
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Koncentrace CXCL10 v plazmě měřená pomocí systému Simple Plex a vyjádřená v pikogramech na mililitr (pg/mL).
Od výchozího stavu (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Změna koncentrace cirkulujícího IFN-γ
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Koncentrace IFN-γ v plazmě měřená pomocí systému Simple Plex a vyjádřená v pikogramech na mililitr (pg/mL).
Od výchozího stavu (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Změna koncentrace cirkulujícího IL-2
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Koncentrace IL-2 v plazmě měřená pomocí systému Simple Plex a vyjádřená v pikogramech na mililitr (pg/mL).
Od výchozí hodnoty (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Změna koncentrace cirkulujícího IL-4
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Koncentrace IL-4 v plazmě měřená pomocí systému Simple Plex a vyjádřená v pikogramech na mililitr (pg/mL).
Od výchozí hodnoty (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Změna koncentrace cirkulujícího IL-5
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do konce odběru krve při léčbě, hodnoceno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Koncentrace IL-5 v plazmě měřená pomocí systému Simple Plex a vyjádřená v pikogramech na mililitr (pg/mL).
Od výchozí hodnoty (T0) do konce odběru krve při léčbě, hodnoceno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Změna koncentrace cirkulujícího IL-6
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do odběru krve na konci léčby, hodnoceno po dobu až 42 dnů pro kohorty HNSCC a plic a po dobu až 31 dnů pro kohortu LARC
Koncentrace IL-6 v plazmě měřená pomocí systému Simple Plex a vyjádřená v pikogramech na mililitr (pg/mL).
Od výchozího stavu (T0) do odběru krve na konci léčby, hodnoceno po dobu až 42 dnů pro kohorty HNSCC a plic a po dobu až 31 dnů pro kohortu LARC
Změna koncentrace cirkulujícího IL-8
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dnů pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dnů pro kohortu LARC
Koncentrace IL-8 v plazmě měřená pomocí systému Simple Plex a vyjádřená v pikogramech na mililitr (pg/mL).
Od výchozího stavu (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dnů pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dnů pro kohortu LARC
Změna koncentrace cirkulujícího IL-10
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Koncentrace IL-10 v plazmě měřená pomocí systému Simple Plex a vyjádřená v pikogramech na mililitr (pg/mL).
Od výchozí hodnoty (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Změna koncentrace cirkulujícího IL-12
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Koncentrace plazmatického IL-12 měřená pomocí systému Simple Plex a vyjádřená v pikogramech na mililitr (pg/mL).
Od výchozí hodnoty (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Změna koncentrace cirkulujícího IL-13
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do konce odběru krve při léčbě, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Koncentrace IL-13 v plazmě měřená pomocí systému Simple Plex a vyjádřená v pikogramech na mililitr (pg/mL).
Od výchozího stavu (T0) do konce odběru krve při léčbě, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Změna koncentrace cirkulujícího IL-15
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Koncentrace IL-15 v plazmě měřená pomocí systému Simple Plex a vyjádřená v pikogramech na mililitr (pg/mL).
Od výchozího stavu (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Změna koncentrace cirkulujícího TGF-β
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dnů pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dnů pro kohortu LARC
Koncentrace TGF-β v plazmě měřená pomocí systému Simple Plex a vyjádřená v pikogramech na mililitr (pg/mL).
Od výchozí hodnoty (T0) do odběru krve na konci léčby, sledováno až 42 dnů pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dnů pro kohortu LARC
Změna koncentrace cirkulujícího TNF-α
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do odběru krve na konci léčby, hodnoceno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Koncentrace plazmatického TNF-α měřená pomocí systému Simple Plex a vyjádřená v pikogramech na mililitr (pg/mL).
Od výchozího stavu (T0) do odběru krve na konci léčby, hodnoceno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Změna koncentrace C-reaktivního proteinu
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do konce léčby při odběru krve, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC
Koncentrace C-reaktivního proteinu měřená v periferní krvi
Od výchozí hodnoty (T0) do konce léčby při odběru krve, sledováno až 42 dní pro kohorty HNSCC a plic a až 31 dní pro kohortu LARC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 006-FPO25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Galenický imunonutriční přípravek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit