AMAZE 2: En forskningsstudie som undersöker hur väl läkemedlet NNC0487-0111 hjälper personer med övervikt och typ 2-diabetes att gå ner i vikt (AMAZE 2)
3 september 2026 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Effektivitet och säkerhet för NNC0487-0111 s.c. en gång i veckan hos deltagare med övervikt eller fetma och typ 2-diabetes (AMAZE 2)
Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om NNC0487-0111 är säkert och effektivt för att behandla personer som har övervikt och typ 2-diabetes.
Det finns 2 studiebehandlingar i denna studie som tas som injektioner under huden en gång i veckan.
Deltagarna kommer antingen att få NNC0487-0111 (den behandling som testas) eller Placebo (en behandling som inte innehåller något aktivt läkemedel).
Vilken behandling deltagarna får bestäms av slumpen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
630
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Novo Nordisk
- Telefonnummer: (+1) 866-867-7178
- E-post: clinicaltrials@novonordisk.com
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1119ACU
- Rekrytering
- Kynet Recoleta
-
Córdoba, Argentina, X5008
- Rekrytering
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
Santa Fe, Argentina, S3000FSO
- Rekrytering
- CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
-
-
Buenos Aires
-
Manuel Alberti, Buenos Aires, Argentina, B1669
- Rekrytering
- MICA- Medicina e Investigación Cardiometabólica
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80030-480
- Rekrytering
- Cline Research Center
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilien, 13060-803
- Rekrytering
- PUCCAMP - Hospital e Maternidade Celso Pierro
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-200
- Rekrytering
- CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Rekrytering
- Centro de Pesquisa Clínica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- Rekrytering
- Univ of Alabama Birmingham
-
-
California
-
Escondido, California, Förenta staterna, 92025
- Avslutad
- Headlands Research California, LLC
-
Lomita, California, Förenta staterna, 90717
- Rekrytering
- Torrance Clinical Research Institute, Inc.
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
- Rekrytering
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Fleming Island, Florida, Förenta staterna, 32003
- Rekrytering
- Northeast Research Institute
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- Rekrytering
- Jacksonville Ctr Clin Res
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32825
- Rekrytering
- Florida Institute For Clinical Research, LLC
-
Oviedo, Florida, Förenta staterna, 32765
- Rekrytering
- Oviedo Medical Research, LLC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55416
- Rekrytering
- International Diabetes Center
-
-
New York
-
West Seneca, New York, Förenta staterna, 14224
- Rekrytering
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Rekrytering
- Spartanburg Medical Research
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
- Rekrytering
- M3 Wake Research Chattanooga
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- UT Southwestern Med Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77079
- Rekrytering
- PlanIt Research, PLLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
- Rekrytering
- National Clin Res Inc.
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrytering
- IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
- Rekrytering
- Dip. Med. Chir. delle malattie digestive, epatiche ed endo-meta - UOC Endocrinologia e prevenzione e cura del diabete
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00161
- Rekrytering
- Universita Degli Studi Di Roma La Sapienza - Policlinico Umberto I Medicina Sperimentale
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20159
- Rekrytering
- Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Dipartimento Medico Polispecialistico - Diabetologia
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italien, 90127
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone - PSD Nutrizione Clinica, Obesità e Metabolismo
-
Palermo, Sicily, Italien, 90127
- Har inte rekryterat ännu
- A.O.U Policlinico Paolo Giaccone - U.O.C Medicina Interna
-
-
-
-
-
Karlovac, Kroatien, 47000
- Rekrytering
- Opca bolnica Karlovac
-
Krapinske Toplice, Kroatien, 49217
- Rekrytering
- Specijalna Bolnica za medicinsku rehabilitaciju Krapinske Toplice_Endocrinology
-
Opatija, Kroatien, 51 410
- Rekrytering
- Specijalna bolnica Thalassotherapia
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Rekrytering
- Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
-
Pula, Kroatien, 52100
- Rekrytering
- Opca bolnica Pula
-
Solin, Kroatien, 21210
- Rekrytering
- Poliklinika za oftalmologiju optometriju i neurologiju Lux
-
Varaždin, Kroatien, 42 000
- Rekrytering
- Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrytering
- Poliklinika Solmed
-
-
-
-
-
Puebla City, Mexiko, 72190
- Rekrytering
- Consultorio de Endocrinología y Pediatría
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
- Rekrytering
- Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
-
-
Mexico City
-
Col Roma Norte, Mexico City, Mexiko, 06700
- Rekrytering
- Clinstile S.A. de C.V.
-
-
México, D.F.
-
Distrito Federal, México, D.F., Mexiko, 14080
- Rekrytering
- Instituto Nacional de Nutricion - Unidad de Inv de Enf Metab
-
-
Nuevo León
-
San Nicolás de los Garza, Nuevo León, Mexiko, 66465
- Rekrytering
- Unidad Médica para la Salud Integral (UMSI)
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
- Rekrytering
- Centro de Investigación Clinica de Oaxaca (CICLO)
-
-
-
-
-
Bacau, Rumänien, 600154
- Rekrytering
- CMI Dr. Pletea Noemi SRL
-
Bucharest, Rumänien, 013764
- Rekrytering
- SC Nutrilife SRL
-
Bucharest, Rumänien, 050913
- Rekrytering
- Diabet Med SRL
-
Bucharest, Rumänien, 020359
- Rekrytering
- SC Clinica Diabnutrimed S.R.L.
-
Constanța, Rumänien, 900512
- Rekrytering
- Cmi Dr. Cojocaru Cristina
-
Craiova, Rumänien, 200692
- Har inte rekryterat ännu
- A&C Medical Prime S.R.L.
-
Satu Mare, Rumänien, 440055
- Rekrytering
- Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumänien, 200515
- Rekrytering
- S.C. Top Diabet Srl
-
-
Mureș County
-
Reghin, Mureș County, Rumänien, 545300
- Rekrytering
- Poli Cardinal Med Srl
-
-
-
-
-
Levice, Slovakien, 93401
- Rekrytering
- DIA - KONTROL s.r.o.
-
Rimavská Sobota, Slovakien, 979 01
- Rekrytering
- OLIVER - MED s.r.o.
-
Trebišov, Slovakien, 075 01
- Rekrytering
- ARETEUS s.r.o.
-
Trebišov, Slovakien, 075 01
- Har inte rekryterat ännu
- ARETEUS s.r.o.
-
Ľubochňa, Slovakien, 03491
- Rekrytering
- Narodny Endokrinologicky a diabetologicky ustav
-
Šahy, Slovakien, 93601
- Rekrytering
- Peter Farkas MD, s.r.o.
-
Šurany, Slovakien, 942 01
- Rekrytering
- DEImedi, s. r. o.
-
-
-
-
-
Gwangju, Sydkorea, 61469
- Rekrytering
- Chonnam National University Hospital_Endocrinology
-
Seoul, Sydkorea, 02447
- Rekrytering
- Kyunghee University Medical Center_Endocrinology
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital_Endocrinology
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekrytering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System_Endocrinology
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekrytering
- Asan Medical Center_Endocrinology
-
Seoul, Sydkorea, 07345
- Rekrytering
- The Catholic University of Korea, Yeouido ST. Mary's Hospital_Endocrinology
-
-
Gyeonggi-do
-
Seoungnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hospital_Endocrinology
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Ungern, 8230
- Har inte rekryterat ännu
- DRC Kft.
-
Budapest, Ungern, 1032
- Har inte rekryterat ännu
- Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
-
Budapest, Ungern, 1102
- Har inte rekryterat ännu
- PVN Kutató Kft.
-
Budapest, Ungern, 1083
- Avslutad
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Ungern, 1134
- Har inte rekryterat ännu
- Észak-Pesti Centrumkórház Honvédkórház - Diabetológia Szakrendelés
-
Budapest, Ungern, H-1213
- Har inte rekryterat ännu
- Trantor 99 Bt
-
Kaposvár, Ungern, 7400
- Har inte rekryterat ännu
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Ungern, 6725
- Har inte rekryterat ännu
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna (biologiskt kön).
- Ålder 18 år eller äldre vid tidpunkten för att skriva på informerat samtycke.
- Diagnostiserad med typ 2-diabetes mer än eller lika med (≥) 180 dagar före screening.
- Behandling med livsstilsintervention, och/eller 0–3 marknadsförda orala antidiabetiska läkemedel (OAD) (metformin, α-glukosidashämmare (AGI), glinider, natrium-glukos-kotransportör 2-hämmare (SGLT2i), tiazolidindioner eller sulfonylurea (SU) som enkelpreparat eller i kombination) enligt lokal etikett. Behandling med orala antidiabetiska läkemedel ska vara stabil (samma läkemedel, dos och doseringsfrekvens) före screening.
- Hemoglobin A1c (HbA1c) 7–10 % [53–86 (millimol per mol) mmol/mol] (båda inkluderade) enligt mätning av centralt laboratorium vid screening.
Exklusionskriterier:
- Nedsatt njurfunktion med beräknad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) mindre än (<) 30 milliliter per minut per kvadratmeter (mL/min/1,73 m²) [2021 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formel], vid screening.
- Deltagare med diabetisk retinopati eller makulopati som fått behandling med retinal fotokoagulering, vitrektomi eller anti-Vaskulär Endotelial Tillväxtfaktor (anti-VEGF) före screening eller förväntas behöva behandling efter screening. Diabetisk retinopati eller makulopati måste verifieras genom en ögonundersökning utförd inom 90 dagar före screening eller i perioden mellan screening och randomisering. Farmakologisk pupillvidgning krävs om inte en digital fundusfotografikamera specificerad för icke-vidgad undersökning används.
- Känd hypoglykemisk omedvetenhet enligt utredarens bedömning baserat på Clarkes frågeformulär fråga 8.
- Återkommande svåra hypoglykemiska episoder under det senaste året enligt utredarens bedömning.
- Behandling med glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonister (RA), dubbla GLP-1/gastriskt inhiberande peptid (GIP) RA (eller annan GLP-1-baserad behandling), eller amylinanaloger före screening.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna får placebo som matchar NNC0487-0111 subkutant en gång i veckan som ett komplement till en kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet.
|
Placebo matchat till NNC0487-0111 kommer att administreras subkutant med PDS290 förfyllda pen-injektorer till en av kroppsdelarna: lår, mage eller överarm.
|
|
Experimentell: NNC0487-0111 dosnivå 1
Deltagarna kommer att randomiseras till att få NNC0487-0111 dosnivå 1 subkutant en gång i veckan som ett komplement till en kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet.
|
NNC0487-0111 kommer att administreras subkutant med PDS290 förfyllda peninjektorer till en av kroppsdelarna: lår, buk eller överarm.
|
|
Experimentell: NNC0487-0111 dosnivå 2
Deltagarna kommer att randomiseras till att få NNC0487-0111 dosnivå 2 subkutant en gång i veckan som ett komplement till en kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet.
|
NNC0487-0111 kommer att administreras subkutant med PDS290 förfyllda peninjektorer till en av kroppsdelarna: lår, buk eller överarm.
|
|
Experimentell: NNC0487-0111 dosnivå 3
Deltagarna kommer att randomiseras att få NNC0487-0111 dosnivå 3 subkutant en gång i veckan som ett tillskott till en kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet.
|
NNC0487-0111 kommer att administreras subkutant med PDS290 förfyllda peninjektorer till en av kroppsdelarna: lår, buk eller överarm.
|
|
Experimentell: NNC0487-0111 dosnivå 4
Deltagarna kommer att randomiseras till att få NNC0487-0111 dosnivå 4 subkutant en gång i veckan som ett komplement till en kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet.
|
NNC0487-0111 kommer att administreras subkutant med PDS290 förfyllda peninjektorer till en av kroppsdelarna: lår, buk eller överarm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativ förändring i kroppsvikt
Tidsram: Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mäts i procent (%) av kroppsvikten.
|
Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i midjeomfång
Tidsram: Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mäts i centimeter (cm).
|
Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Förändring i glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mätt som procent (%) av HbA1c.
|
Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Förändring i systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mäts i millimeter kvicksilver (mmHg).
|
Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Förändring i Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite-CT) fysisk funktionspoäng
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mäts som poäng på en skala.
IWQOL-Lite-CT mäter viktrelaterad fysisk funktion.
Mätningen består av 20 frågor som ger 3 sammansatta poäng och 1 totalpoäng.
Poängen för fysisk funktion sträcker sig från 0 till 100.
Högre poäng indikerar bättre funktionsnivåer.
|
Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Förändring i SF-36v2® Health Survey Acute (SF-36v2 Acute) fysisk funktionspoäng
Tidsram: Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mäts som poäng på en skala.
SF-36v2 Acute mäter hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL).
Mätinstrumentet består av 36 frågor som ger 8 hälsodomänpoäng och 2 komponentöversiktspoäng.
SF-36v2 Acute poäng är normbaserade poäng, det vill säga omvandlade till en skala där den amerikanska allmänna befolkningen från 2009 har ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10.
Den fysiska funktionen sträcker sig från 19,0 till 57,6.
Högre poäng indikerar bättre funktionell hälsa och välbefinnande.
|
Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mäts i kilogram (kg).
|
Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Förändring i kroppsmassaindex (KMI)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mäts som kilogram per meter i kvadrat (kg/m²).
|
Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Förändring i IWQOL-Lite-CT: Fysiskt, Psykosocialt, Totalt resultat
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mäts som poäng på en skala.
IWQOL-Lite-CT mäter viktrelaterad fysisk och psykosocial funktion.
Mätinstrumentet består av 20 frågor som ger 3 sammansatta poäng och 1 totalpoäng.
Den fysiska funktionspoängen varierar från 0 till 100.
Högre poäng indikerar bättre funktionsnivåer.
|
Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Uppnående av HbA1c < 7,0% (Ja/Nej)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mätt som antal deltagare
|
Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Uppnående av HbA1c ≤ 6,5% (Ja/Nej)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mätt som antal deltagare
|
Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Uppnåendet av HbA1c < 5,7% (Ja/Nej)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mätt som antal deltagare
|
Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Förändring i fastande plasmaglukos (FPG) (mmol/L)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mätt som millimol per liter (mmol/L)
|
Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Förändring i fastande plasmaglukos (FPG) (mg/dL)
Tidsram: Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mätt som milligram per deciliter (mg/dL)
|
Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Förändring i fastande insulin
Tidsram: Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mätt som förhållande till baslinjen.
|
Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Förändring i urinalbumin-till-kreatininkvot (UACR)
Tidsram: Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mätt som förhållande till baslinjen.
|
Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mäts som mmHg.
|
Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Förändring i högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsram: Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mätt som förhållande till baslinjen.
|
Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Antal behandlingsrelaterade biverkningar (TEAEs)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till vecka 88
|
Mäts som antal händelser.
|
Från baslinjen (vecka 0) till vecka 88
|
|
Antal behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar (TESAEs)
Tidsram: Från baslinje (vecka 0) till vecka 88
|
Mätt som antal händelser.
|
Från baslinje (vecka 0) till vecka 88
|
|
Antal behandlingsrelaterade biverkningar (TEAEs) som leder till permanent behandlingsavbrott
Tidsram: Från baslinje (vecka 0) till vecka 88
|
Mätt som antal händelser.
|
Från baslinje (vecka 0) till vecka 88
|
|
Antal behandlingsrelaterade kliniskt signifikanta hypoglykemiska episoder (nivå 2) (< 3.0 mmol/L (54 mg/dL), bekräftade med ett blodglukosmätare)
Tidsram: Från baslinje (vecka 0) till vecka 88
|
Mätt som antal episoder
|
Från baslinje (vecka 0) till vecka 88
|
|
Antal behandlingsrelaterade svåra hypoglykemiska episoder (nivå 3): hypoglykemi förknippad med svår kognitiv nedsättning som kräver extern hjälp för återhämtning, utan specifikt glukoströskel
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till vecka 88
|
Mätt som antal episoder
|
Från baslinjen (vecka 0) till vecka 88
|
|
Förändring av totalt kolesterol
Tidsram: Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mätt som förhållande till baslinjen.
|
Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Förändring i högdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mätt som förhållande till baslinjen.
|
Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Förändring i lågdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterol
Tidsram: Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mätt som förhållande till baslinjen.
|
Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Förändring i mycket lågdensitetslipoprotein (VLDL) kolesterol
Tidsram: Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mätt som förhållande till baslinjen.
|
Från baslinje (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Förändring i icke-HDL-kolesterol
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mätt som förhållande till baslinjen.
|
Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
|
Förändring i triglycerider
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
Mätt som förhållande till baslinje.
|
Från baslinjen (vecka 0) till (vecka 84)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
7 augusti 2028
Avslutad studie (Beräknad)
7 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Första postat (Faktisk)
16 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NN9490-8024
- U1111-1313-6325 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))
- 2024-520441-23 (Annan identifierare: European Medical Agency (EMA))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Enligt Novo Nordisks informationspolicy på novonordisk-trials.com
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .