AMAZE 2: Um Estudo de Investigação que Analisa a Eficácia do Medicamento NNC0487-0111 na Perda de Peso de Pessoas com Excesso de Peso e Diabetes Tipo 2 (AMAZE 2)
1 de junho de 2026 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Eficácia e Segurança de NNC0487-0111 s.c. Semanalmente em Participantes com Excesso de Peso ou Obesidade, e Diabetes Tipo 2 (AMAZE 2)
O objetivo deste estudo clínico é descobrir se o NNC0487-0111 é seguro e eficaz para tratar pessoas com excesso de peso e diabetes tipo 2.
Existem 2 tratamentos de estudo neste estudo, administrados como injeções sob a pele uma vez por semana.
Os participantes receberão NNC0487-0111 (o tratamento em teste) ou Placebo (tratamento que não contém medicamento ativo).
O tratamento que os participantes recebem é decidido por acaso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
630
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Novo Nordisk
- Número de telefone: (+1) 866-867-7178
- E-mail: clinicaltrials@novonordisk.com
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, C1119ACU
- Recrutamento
- Kynet Recoleta
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Córdoba, Argentina, X5008
- Recrutamento
- Centro Medico Privado CEMAIC
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Santa Fe, Argentina, S3000FSO
- Recrutamento
- CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
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Buenos Aires
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Manuel Alberti, Buenos Aires, Argentina, B1669
- Ainda não está recrutando
- MICA- Medicina e Investigación Cardiometabólica
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasil, 80030-480
- Recrutamento
- Cline Research Center
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, Brasil, 13060-803
- Recrutamento
- PUCCAMP - Hospital e Maternidade Celso Pierro
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-000
- Ainda não está recrutando
- Centro de Pesquisa Clínica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-200
- Recrutamento
- CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas
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Gwangju, Coréia do Sul, 61469
- Recrutamento
- Chonnam National University Hospital_Endocrinology
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Seoul, Coréia do Sul, 02447
- Recrutamento
- Kyunghee University Medical Center_Endocrinology
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Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital_Endocrinology
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Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System_Endocrinology
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Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center_Endocrinology
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Seoul, Coréia do Sul, 07345
- Recrutamento
- The Catholic University of Korea, Yeouido ST. Mary's Hospital_Endocrinology
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Gyeonggi-do
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Seoungnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital_Endocrinology
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Karlovac, Croácia, 47000
- Recrutamento
- Opća bolnica Karlovac
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Krapinske Toplice, Croácia, 49217
- Recrutamento
- Specijalna Bolnica za medicinsku rehabilitaciju Krapinske Toplice_Endocrinology
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Opatija, Croácia, 51 410
- Recrutamento
- Specijalna bolnica Thalassotherapia
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Osijek, Croácia, 31000
- Recrutamento
- Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
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Pula, Croácia, 52100
- Recrutamento
- Opca bolnica Pula
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Solin, Croácia, 21210
- Recrutamento
- Poliklinika za oftalmologiju optometriju i neurologiju Lux
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Varaždin, Croácia, 42 000
- Recrutamento
- Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
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Zagreb, Croácia, 10000
- Recrutamento
- Poliklinika Solmed
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Levice, Eslováquia, 93401
- Recrutamento
- DIA - KONTROL s.r.o.
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Rimavská Sobota, Eslováquia, 979 01
- Recrutamento
- OLIVER - MED s.r.o.
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Trebišov, Eslováquia, 075 01
- Recrutamento
- Areteus s.r.o.
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Trebišov, Eslováquia, 075 01
- Ainda não está recrutando
- Areteus s.r.o.
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Ľubochňa, Eslováquia, 03491
- Recrutamento
- Narodny Endokrinologicky a diabetologicky ustav
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Šahy, Eslováquia, 93601
- Recrutamento
- Peter Farkas MD, s.r.o.
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Šurany, Eslováquia, 942 01
- Recrutamento
- DEImedi, s. r. o.
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- Univ of Alabama Birmingham
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California
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Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Recrutamento
- Headlands Research California, LLC
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Lomita, California, Estados Unidos, 90717
- Recrutamento
- Torrance Clinical Research Institute, Inc.
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Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Recrutamento
- Diablo Clinical Research, Inc.
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Florida
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Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
- Recrutamento
- Northeast Research Institute
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Recrutamento
- Jacksonville Ctr Clin Res
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Recrutamento
- Florida Institute For Clinical Research, LLC
-
Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
- Recrutamento
- Oviedo Medical Research, LLC
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Recrutamento
- International Diabetes Center
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New York
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West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
- Recrutamento
- Southgate Medical Group, LLP
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Recrutamento
- Spartanburg Medical Research
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
- Recrutamento
- M3 Wake Research Chattanooga
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- UT Southwestern Medical Center - Lingvay
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- Recrutamento
- PlanIt Research, PLLC
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
- Recrutamento
- National Clin Res Inc.
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Balatonfüred, Hungria, 8230
- Ainda não está recrutando
- DRC Kft.
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Budapest, Hungria, 1032
- Ainda não está recrutando
- Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
-
Budapest, Hungria, 1102
- Ainda não está recrutando
- PVN Kutató Kft.
-
Budapest, Hungria, 1083
- Concluído
- Semmelweis Egyetem
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Budapest, Hungria, 1134
- Ainda não está recrutando
- Észak-Pesti Centrumkórház Honvédkórház - Diabetológia Szakrendelés
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Budapest, Hungria, H-1213
- Ainda não está recrutando
- Trantor 99 Bt
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Kaposvár, Hungria, 7400
- Ainda não está recrutando
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
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Csongrád-Csanád
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Szeged, Csongrád-Csanád, Hungria, 6725
- Ainda não está recrutando
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
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Milan, Itália, 20132
- Ainda não está recrutando
- IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
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Palermo, Itália, 90127
- Ainda não está recrutando
- Dip. di Medicina Interna Policlinico Universitario Palermo
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
- Ainda não está recrutando
- Dip. Med. Chir. delle malattie digestive, epatiche ed endo-meta - UOC Endocrinologia e prevenzione e cura del diabete
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Lazio
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Rome, Lazio, Itália, 00161
- Ainda não está recrutando
- Universita Degli Studi Di Roma La Sapienza - Policlinico Umberto I Medicina Sperimentale
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Itália, 20159
- Ainda não está recrutando
- Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Dipartimento Medico Polispecialistico - Diabetologia
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Sicily
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Palermo, Sicily, Itália, 90127
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone - PSD Nutrizione Clinica, Obesità e Metabolismo
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Puebla City, México, 72190
- Ainda não está recrutando
- Consultorio de Endocrinología y Pediatría
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44670
- Ainda não está recrutando
- Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
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Mexico City
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Col Roma Norte, Mexico City, México, 06700
- Ainda não está recrutando
- Clinstile S.A. de C.V.
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México, D.F.
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Distrito Federal, México, D.F., México, 14080
- Ainda não está recrutando
- Instituto Nacional de Nutricion - Unidad de Inv de Enf Metab
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Nuevo León
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San Nicolás de los Garza, Nuevo León, México, 66465
- Ainda não está recrutando
- Unidad Medica para la Salud Integral (UMSI)
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Oaxaca
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Oaxaca City, Oaxaca, México, 68020
- Ainda não está recrutando
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca (CICLO)
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Bacau, Romênia, 600154
- Recrutamento
- CMI Dr. Pletea Noemi SRL
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Bucharest, Romênia, 013764
- Recrutamento
- SC Nutrilife SRL
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Bucharest, Romênia, 050913
- Recrutamento
- Diabet Med SRL
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Bucharest, Romênia, 020359
- Recrutamento
- SC Clinica Diabnutrimed S.R.L.
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Constanța, Romênia, 900512
- Recrutamento
- Cmi Dr. Cojocaru Cristina
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Craiova, Romênia, 200692
- Ainda não está recrutando
- A&C Medical Prime S.R.L.
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Satu Mare, Romênia, 440055
- Recrutamento
- Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
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Dolj
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Craiova, Dolj, Romênia, 200515
- Recrutamento
- S.C. Top Diabet Srl
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Mureș County
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Reghin, Mureș County, Romênia, 545300
- Recrutamento
- Poli Cardinal Med Srl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sexo masculino ou feminino (sexo à nascença).
- Idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 há pelo menos (≥) 180 dias antes do rastreio.
- Tratamento com intervenção no estilo de vida e/ou 0-3 fármacos antidiabéticos orais (ADO) comercializados (metformina, inibidores da α-glicosidase (IAG), glinidas, inibidor do cotransportador sódio-glucose 2 (SGLT2i), tiazolidinedionas ou sulfonilureias (SU) como agente único ou em combinação) de acordo com a rotulagem local. O tratamento com fármacos antidiabéticos orais deve ser estável (mesmo(s) fármaco(s), dose e frequência de administração) antes do rastreio.
- Hemoglobina A1c (HbA1c) 7-10% [53-86 (milimoles por mole) mmol/mol] (ambos incluídos) medida pelo laboratório central no rastreio.
Critérios de Exclusão:
- Insuficiência renal com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) inferior a (<) 30 mililitros por minuto por metro quadrado (mL/min/1,73 m^2) [fórmula 2021 da Colaboração Epidemiológica da Doença Renal Crónica (CKD-EPI)], no rastreio.
- Participante com retinopatia ou maculopatia diabética que tenha recebido tratamento com fotocoagulação retiniana, vitrectomia ou anti-Fator de Crescimento Endotelial Vascular (anti-VEGF) antes do rastreio ou se espera que necessite de tratamento após o rastreio. A retinopatia ou maculopatia diabética deve ser verificada por um exame ocular realizado nos 90 dias anteriores ao rastreio ou no período entre o rastreio e a randomização. A dilatação farmacológica da pupila é obrigatória, exceto se for utilizada uma câmara de fotografia de fundo digital especificada para exame não dilatado.
- Hipoglicemia assintomática conhecida, conforme indicado pelo investigador de acordo com a questão 8 do questionário de Clarke.
- Episódios recorrentes de hipoglicemia grave no último ano, conforme avaliado pelo investigador.
- Tratamento com agonistas do recetor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) (AR), AR duplos de GLP-1/peptídeo inibitório gástrico (GIP) (ou qualquer outro tratamento baseado em GLP-1), ou análogos da amilina antes do rastreio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão placebo correspondente ao NNC0487-0111 por via subcutânea uma vez por semana, como complemento de uma dieta com redução calórica e aumento da atividade física.
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O placebo correspondente ao NNC0487-0111 será administrado por via subcutânea utilizando canetas injetoras pré-cheias PDS290 numa das partes do corpo: coxa, abdómen ou braço.
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Experimental: Nível de dose 1 de NNC0487-0111
Os participantes serão randomizados para receber NNC0487-0111 dose nível 1 por via subcutânea uma vez por semana como adjuvante de uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física.
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O NNC0487-0111 será administrado por via subcutânea utilizando PDS290 pré-preenchidas com pen-injetoras numa das partes do corpo: coxa, abdómen ou braço superior.
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Experimental: Nível de dose 2 de NNC0487-0111
Os participantes serão randomizados para receber NNC0487-0111 dose nível 2 por via subcutânea uma vez por semana como adjuvante de uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física.
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O NNC0487-0111 será administrado por via subcutânea utilizando PDS290 pré-preenchidas com pen-injetoras numa das partes do corpo: coxa, abdómen ou braço superior.
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Experimental: Nível de dose 3 do NNC0487-0111
Os participantes serão randomizados para receber NNC0487-0111 dose nível 3 por via subcutânea uma vez por semana como adjuvante de uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física.
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O NNC0487-0111 será administrado por via subcutânea utilizando PDS290 pré-preenchidas com pen-injetoras numa das partes do corpo: coxa, abdómen ou braço superior.
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Experimental: Nível de dose 4 do NNC0487-0111
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos para receber NNC0487-0111 dose nível 4 por via subcutânea uma vez por semana como adjuvante de uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física.
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O NNC0487-0111 será administrado por via subcutânea utilizando PDS290 pré-preenchidas com pen-injetoras numa das partes do corpo: coxa, abdómen ou braço superior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação relativa do peso corporal
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Medido como percentagem (%) do peso corporal.
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Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no perímetro da cintura
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à (semana 84)
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Medido em centímetro (cm).
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Desde a linha de base (semana 0) até à (semana 84)
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Alteração na hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Medido como percentagem (%) de HbA1c.
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Da linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Alteração na pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Medido em milímetros de mercúrio (mmHg).
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Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Alteração na pontuação da função física da versão para ensaios clínicos do Impact of Weight on Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite-CT)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Medido como pontuação numa escala.
O IWQOL-Lite-CT mede o funcionamento físico relacionado com o peso.
A medida consiste em 20 itens que geram 3 pontuações compostas e 1 pontuação total.
A pontuação de função física varia de 0 a 100.
Pontuações mais elevadas indicam melhores níveis de funcionamento.
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Da linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Alteração na pontuação de funcionamento físico do Questionário de Saúde SF-36v2® Agudo (SF-36v2 Agudo)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Medido como pontuação numa escala.
O SF-36v2 Acute mede a Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (HRQOL).
A medida consiste em 36 itens que produzem 8 pontuações de domínio de saúde e 2 pontuações sumárias de componentes.
As pontuações SF-36v2 Acute são pontuações baseadas em normas, ou seja, transformadas para uma escala em que a população geral dos EUA de 2009 tem uma média de 50 e um desvio padrão (SD) de 10.
O funcionamento físico varia de 19,0 a 57,6.
Pontuações mais altas indicam melhor saúde funcional e bem-estar.
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Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Variação do peso corporal
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Medido em quilograma (kg).
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Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Alteração do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Medido em quilogramas por metro quadrado (kg/m^2).
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Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Alteração no IWQOL-Lite-CT: Pontuação Física, Psicossocial, Total
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
|
Medido como pontuação numa escala.
O IWQOL-Lite-CT mede o funcionamento físico e psicossocial relacionado com o peso.
A medida consiste em 20 itens que produzem 3 pontuações compostas e 1 pontuação total.
A pontuação da função física varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhores níveis de funcionamento.
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Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Alcance de HbA1c < 7,0% (Sim/Não)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Medido como número de participantes
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Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Consecução de HbA1c ≤ 6,5% (Sim/Não)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Medido como número de participantes
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Da linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Realização de HbA1c < 5.7% (Sim/Não)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Medido como número de participantes
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Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
|
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Alteração na glicemia em jejum (FPG) (mmol/L)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Medido em milimoles por litro (mmol/L)
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Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
|
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Alteração na glicemia em jejum (FPG) (mg/dL)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Medido como miligrama por decilitro (mg/dL)
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Da linha de base (semana 0) até (semana 84)
|
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Alteração da insulina em jejum
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
|
Medido como proporção em relação à linha de base.
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Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
|
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Alteração da relação albumina-creatinina na urina (UACR)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Medido como proporção em relação à linha de base.
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Da linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Alteração na pressão arterial diastólica
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
|
Medido em mmHg.
|
Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
|
|
Alteração na proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
|
Medido como proporção em relação à linha de base.
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Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Número de Eventos Adversos Emergentes de Tratamento (TEAEs)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 88
|
Medido como contagem de eventos.
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Desde a linha de base (semana 0) até à semana 88
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Número de Eventos Adversos Graves Emergentes do Tratamento (TESAEs)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 88
|
Medido como número de eventos.
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Desde a linha de base (semana 0) até à semana 88
|
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Número de Eventos Adversos Emergentes do Tratamento (EAET) que conduziram à descontinuação permanente do tratamento
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 88
|
Medido como contagem de eventos.
|
Desde a linha de base (semana 0) até à semana 88
|
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Número de episódios de hipoglicemia clinicamente significativos emergentes do tratamento (nível 2) (< 3,0 mmol/L (54 mg/dL), confirmado por um medidor de glicemia (BG))
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 88
|
Medido como número de episódios
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Desde a linha de base (semana 0) até à semana 88
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Número de episódios de hipoglicemia grave emergentes do tratamento (nível 3): hipoglicemia associada a comprometimento cognitivo grave que requer assistência externa para recuperação, sem limite específico de glicose
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 88
|
Medido como número de episódios
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Desde a linha de base (semana 0) até à semana 88
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Alteração no colesterol total
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Medido como razão em relação à linha de base.
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Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Alteração do colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
|
Medido como razão em relação à linha de base.
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Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
|
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Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à (semana 84)
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Medido como proporção em relação à linha de base.
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Desde a linha de base (semana 0) até à (semana 84)
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Alteração no colesterol de lipoproteínas de muito baixa densidade (VLDL)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Medido como razão em relação à linha de base.
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Da linha de base (semana 0) até (semana 84)
|
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Alteração no colesterol não-HDL
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Medido como proporção em relação à linha de base.
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Desde a linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Alteração nos Triglicerídeos
Prazo: Da linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Medido como proporção em relação à linha de base.
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Da linha de base (semana 0) até (semana 84)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
7 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NN9490-8024
- U1111-1313-6325 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
- 2024-520441-23 (Outro identificador: European Medical Agency (EMA))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em NNC0487-0111
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Novo Nordisk A/SConcluídoObesidadeEstados Unidos
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Novo Nordisk A/SConcluído
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Novo Nordisk A/SConcluídoDiabetes tipo 2 (DM2)Estados Unidos, Japão, Espanha, Alemanha, Hungria, Bulgária, Croácia, Romênia, Grécia, Polônia, Eslováquia
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Novo Nordisk A/SRecrutamentoObesidade | Excesso de peso | Apneia Obstrutiva do SonoEstados Unidos, Espanha, Índia, Polônia, Taiwan, Austrália, Alemanha, China, Turquia (Türkiye), Dinamarca
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Novo Nordisk A/SRecrutamento
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Novo Nordisk A/SRecrutamentoObesidadeEspanha, Holanda, Estados Unidos, Austrália, Alemanha, Reino Unido, Argentina, Itália, Bélgica, França, Dinamarca, Bulgária
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Novo Nordisk A/SConcluídoObesidade | Excesso de pesoEstados Unidos
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Novo Nordisk A/SConcluídoObesidade | Excesso de pesoChina
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Novo Nordisk A/SRecrutamentoObesidade | Excesso de peso | Apneia Obstrutiva do SonoEspanha, Estados Unidos, Índia, Polônia, Taiwan, Austrália, Alemanha, Japão, China, Turquia (Türkiye)
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Novo Nordisk A/SRecrutamentoObesidade | Excesso de peso | Osteoartrite, JoelhoEstados Unidos, Espanha, Canadá, Polônia, Austrália, Bulgária, Dinamarca, Itália, Grécia, Turquia (Türkiye), Porto Rico