AMAZE 2: Uno studio di ricerca che indaga quanto bene il farmaco NNC0487-0111 aiuta le persone con eccesso di peso corporeo e diabete di tipo 2 a perdere peso (AMAZE 2)
1 giugno 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Efficacia e sicurezza di NNC0487-0111 s.c. somministrato una volta alla settimana in partecipanti con sovrappeso o obesità e diabete di tipo 2 (AMAZE 2)
Lo scopo di questo studio clinico è scoprire se NNC0487-0111 è sicuro ed efficace per trattare le persone che hanno un eccesso di peso corporeo e diabete di tipo 2.
Ci sono 2 trattamenti dello studio in questo studio, somministrati come iniezioni sottocutanee una volta alla settimana.
I partecipanti riceveranno NNC0487-0111 (il trattamento in fase di test) o Placebo (trattamento che non contiene alcun principio attivo).
Quale trattamento ricevono i partecipanti è deciso casualmente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
630
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Novo Nordisk
- Numero di telefono: (+1) 866-867-7178
- Email: clinicaltrials@novonordisk.com
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, C1119ACU
- Reclutamento
- Kynet Recoleta
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Córdoba, Argentina, X5008
- Reclutamento
- Centro Medico Privado CEMAIC
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Santa Fe, Argentina, S3000FSO
- Reclutamento
- CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
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Buenos Aires
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Manuel Alberti, Buenos Aires, Argentina, B1669
- Non ancora reclutamento
- MICA- Medicina e Investigación Cardiometabólica
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasile, 80030-480
- Reclutamento
- Cline Research Center
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, Brasile, 13060-803
- Reclutamento
- PUCCAMP - Hospital e Maternidade Celso Pierro
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São Paulo, São Paulo, Brasile, 05403-000
- Non ancora reclutamento
- Centro de Pesquisa Clínica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
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São Paulo, São Paulo, Brasile, 01228-200
- Reclutamento
- CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas
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Gwangju, Corea del Sud, 61469
- Reclutamento
- Chonnam National University Hospital_Endocrinology
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Seoul, Corea del Sud, 02447
- Reclutamento
- Kyunghee University Medical Center_Endocrinology
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Seoul, Corea del Sud, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital_Endocrinology
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Seoul, Corea del Sud, 03722
- Reclutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System_Endocrinology
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Seoul, Corea del Sud, 05505
- Reclutamento
- Asan Medical Center_Endocrinology
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Seoul, Corea del Sud, 07345
- Reclutamento
- The Catholic University of Korea, Yeouido ST. Mary's Hospital_Endocrinology
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Gyeonggi-do
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Seoungnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital_Endocrinology
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Karlovac, Croazia, 47000
- Reclutamento
- Opća bolnica Karlovac
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Krapinske Toplice, Croazia, 49217
- Reclutamento
- Specijalna Bolnica za medicinsku rehabilitaciju Krapinske Toplice_Endocrinology
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Opatija, Croazia, 51 410
- Reclutamento
- Specijalna bolnica Thalassotherapia
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Osijek, Croazia, 31000
- Reclutamento
- Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
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Pula, Croazia, 52100
- Reclutamento
- Opca bolnica Pula
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Solin, Croazia, 21210
- Reclutamento
- Poliklinika za oftalmologiju optometriju i neurologiju Lux
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Varaždin, Croazia, 42 000
- Reclutamento
- Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
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Zagreb, Croazia, 10000
- Reclutamento
- Poliklinika Solmed
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Milan, Italia, 20132
- Non ancora reclutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
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Palermo, Italia, 90127
- Non ancora reclutamento
- Dip. di Medicina Interna Policlinico Universitario Palermo
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Non ancora reclutamento
- Dip. Med. Chir. delle malattie digestive, epatiche ed endo-meta - UOC Endocrinologia e prevenzione e cura del diabete
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Lazio
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Rome, Lazio, Italia, 00161
- Non ancora reclutamento
- Universita Degli Studi Di Roma La Sapienza - Policlinico Umberto I Medicina Sperimentale
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Italia, 20159
- Non ancora reclutamento
- Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Dipartimento Medico Polispecialistico - Diabetologia
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Sicily
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Palermo, Sicily, Italia, 90127
- Non ancora reclutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone - PSD Nutrizione Clinica, Obesità e Metabolismo
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Puebla City, Messico, 72190
- Non ancora reclutamento
- Consultorio de Endocrinología y Pediatría
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Messico, 44670
- Non ancora reclutamento
- Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
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Mexico City
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Col Roma Norte, Mexico City, Messico, 06700
- Non ancora reclutamento
- Clinstile S.A. de C.V.
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México, D.F.
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Distrito Federal, México, D.F., Messico, 14080
- Non ancora reclutamento
- Instituto Nacional de Nutricion - Unidad de Inv de Enf Metab
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Nuevo León
-
San Nicolás de los Garza, Nuevo León, Messico, 66465
- Non ancora reclutamento
- Unidad Medica para la Salud Integral (UMSI)
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Oaxaca
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Oaxaca City, Oaxaca, Messico, 68020
- Non ancora reclutamento
- Centro de Investigación Clinica de Oaxaca (CICLO)
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Bacau, Romania, 600154
- Reclutamento
- CMI Dr. Pletea Noemi SRL
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Bucharest, Romania, 013764
- Reclutamento
- SC Nutrilife SRL
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Bucharest, Romania, 050913
- Reclutamento
- Diabet Med SRL
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Bucharest, Romania, 020359
- Reclutamento
- SC Clinica Diabnutrimed S.R.L.
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Constanța, Romania, 900512
- Reclutamento
- Cmi Dr. Cojocaru Cristina
-
Craiova, Romania, 200692
- Non ancora reclutamento
- A&C Medical Prime S.R.L.
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Satu Mare, Romania, 440055
- Reclutamento
- Spital Judetean de Urgenta Satu Mare
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Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200515
- Reclutamento
- S.C. Top Diabet Srl
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Mureș County
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Reghin, Mureș County, Romania, 545300
- Reclutamento
- Poli Cardinal Med Srl
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Levice, Slovacchia, 93401
- Reclutamento
- DIA - KONTROL s.r.o.
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Rimavská Sobota, Slovacchia, 979 01
- Reclutamento
- OLIVER - MED s.r.o.
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Trebišov, Slovacchia, 075 01
- Reclutamento
- ARETEUS s.r.o.
-
Trebišov, Slovacchia, 075 01
- Non ancora reclutamento
- ARETEUS s.r.o.
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Ľubochňa, Slovacchia, 03491
- Reclutamento
- Narodny Endokrinologicky a diabetologicky ustav
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Šahy, Slovacchia, 93601
- Reclutamento
- Peter Farkas MD, s.r.o.
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Šurany, Slovacchia, 942 01
- Reclutamento
- DEImedi, s. r. o.
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Reclutamento
- Univ of Alabama Birmingham
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California
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Escondido, California, Stati Uniti, 92025
- Reclutamento
- Headlands Research California, LLC
-
Lomita, California, Stati Uniti, 90717
- Reclutamento
- Torrance Clinical Research Institute, Inc.
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Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
- Reclutamento
- Diablo Clinical Research, Inc.
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Florida
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Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
- Reclutamento
- Northeast Research Institute
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
- Reclutamento
- Jacksonville Ctr Clin Res
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
- Reclutamento
- Florida Institute for Clinical Research, LLC
-
Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765
- Reclutamento
- Oviedo Medical Research, LLC
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Reclutamento
- International Diabetes Center
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New York
-
West Seneca, New York, Stati Uniti, 14224
- Reclutamento
- Southgate Medical Group, LLP
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Reclutamento
- Spartanburg Medical Research
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Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
- Reclutamento
- M3 Wake Research Chattanooga
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Reclutamento
- UT Southwestern Medical Center - Lingvay
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
- Reclutamento
- PlanIt Research, PLLC
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
- Reclutamento
- National Clin Res Inc.
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Balatonfüred, Ungheria, 8230
- Non ancora reclutamento
- DRC Kft.
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Budapest, Ungheria, 1032
- Non ancora reclutamento
- Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
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Budapest, Ungheria, 1102
- Non ancora reclutamento
- PVN Kutató Kft.
-
Budapest, Ungheria, 1083
- Completato
- Semmelweis Egyetem
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Budapest, Ungheria, 1134
- Non ancora reclutamento
- Észak-Pesti Centrumkórház Honvédkórház - Diabetológia Szakrendelés
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Budapest, Ungheria, H-1213
- Non ancora reclutamento
- Trantor 99 Bt
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Kaposvár, Ungheria, 7400
- Non ancora reclutamento
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
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Csongrád-Csanád
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Szeged, Csongrád-Csanád, Ungheria, 6725
- Non ancora reclutamento
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio o femmina (sesso alla nascita).
- Età di 18 anni o superiore al momento della firma del consenso informato.
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 più o uguale a (≥) 180 giorni prima dello screening.
- Trattamento con intervento sullo stile di vita e/o 0-3 farmaci antidiabetici orali (OAD) commercializzati (metformina, inibitori dell'α-glucosidasi (AGI), glinidi, inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2i), tiazolidinedioni o sulfoniluree (SU) come agente singolo o in combinazione) secondo l'etichetta locale. Il trattamento con farmaci antidiabetici orali deve essere stabile (stesso/i farmaco/i, dose e frequenza di somministrazione) prima dello screening.
- Emoglobina A1c (HbA1c) 7-10% [53-86 (millimoli per mole) mmol/mol] (entrambi inclusi) misurata dal laboratorio centrale allo screening.
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) inferiore a (<) 30 millilitri al minuto per metro quadrato (mL/min/1,73 m^2) [formula 2021 della Collaborazione Epidemiologica della Malattia Renale Cronica (CKD-EPI)], allo screening.
- Partecipante con retinopatia o maculopatia diabetica che ha ricevuto trattamento con fotocoagulazione retinica, vitrectomia o anti-Fattore di Crescita dell'Endotelio Vascolare (anti-VEGF) prima dello screening o che si prevede richieda trattamento dopo lo screening. La retinopatia o maculopatia diabetica deve essere verificata da un esame oculistico eseguito entro 90 giorni prima dello screening o nel periodo tra lo screening e la randomizzazione. La dilatazione farmacologica della pupilla è un requisito, a meno che non venga utilizzata una fotocamera digitale del fondo oculare specificata per l'esame non dilatato.
- Consapevolezza di ipoglicemia nota come indicato dallo sperimentatore secondo la domanda 8 del questionario di Clarke.
- Episodi ricorrenti di ipoglicemia grave nell'ultimo anno come giudicato dallo sperimentatore.
- Trattamento con agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) (RA), agonisti duali del recettore GLP-1/peptide inibitore gastrico (GIP) (o qualsiasi altro trattamento basato su GLP-1), o analoghi dell'amilina prima dello screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno placebo abbinato a NNC0487-0111 per via sottocutanea una volta alla settimana come integrazione a una dieta ipocalorica e a un aumento dell'attività fisica.
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Il placebo corrispondente a NNC0487-0111 verrà somministrato per via sottocutanea utilizzando penne iniettrici pre-riempite PDS290 in una delle seguenti parti del corpo: coscia, addome o parte superiore del braccio.
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Sperimentale: NNC0487-0111 livello di dose 1
I partecipanti saranno randomizzati a ricevere NNC0487-0111 dose livello 1 per via sottocutanea una volta alla settimana come adiuvante a una dieta ipocalorica e a un aumento dell'attività fisica.
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NNC0487-0111 verrà somministrato per via sottocutanea utilizzando penne pre-riempite PDS290 in una delle seguenti parti del corpo: coscia, addome o parte superiore del braccio.
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Sperimentale: NNC0487-0111 livello di dose 2
I partecipanti verranno randomizzati a ricevere NNC0487-0111 dose livello 2 per via sottocutanea una volta alla settimana come adiuvante a una dieta ipocalorica e a un aumento dell'attività fisica.
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NNC0487-0111 verrà somministrato per via sottocutanea utilizzando penne pre-riempite PDS290 in una delle seguenti parti del corpo: coscia, addome o parte superiore del braccio.
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Sperimentale: NNC0487-0111 livello di dose 3
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere NNC0487-0111 a livello di dose 3 per via sottocutanea una volta alla settimana come adiuvante a una dieta ipocalorica e a un aumento dell'attività fisica.
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NNC0487-0111 verrà somministrato per via sottocutanea utilizzando penne pre-riempite PDS290 in una delle seguenti parti del corpo: coscia, addome o parte superiore del braccio.
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Sperimentale: NNC0487-0111 livello di dose 4
I partecipanti saranno randomizzati a ricevere NNC0487-0111 livello di dose 4 per via sottocutanea una volta alla settimana come adiuvante a una dieta ipocalorica e a un aumento dell'attività fisica.
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NNC0487-0111 verrà somministrato per via sottocutanea utilizzando penne pre-riempite PDS290 in una delle seguenti parti del corpo: coscia, addome o parte superiore del braccio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione relativa del peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
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Misurato come percentuale (%) del peso corporeo.
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Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della circonferenza vita
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
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Misurato in centimetri (cm).
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Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
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Variazione dell'emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
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Misurato come percentuale (%) di HbA1c.
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Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
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Variazione della pressione sanguigna sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
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Misurato in millimetri di mercurio (mmHg).
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Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
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Variazione del punteggio della funzione fisica della versione per studi clinici dell'Impact of Weight on Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite-CT)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
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Misurato come punteggio su una scala.
IWQOL-Lite-CT misura la funzionalità fisica correlata al peso.
La misura consiste in 20 elementi che producono 3 punteggi compositi e 1 punteggio totale.
Il punteggio della funzione fisica varia da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano livelli migliori di funzionalità.
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Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
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Cambiamento nel punteggio del funzionamento fisico dell'Indagine sulla Salute SF-36v2® Acuta (SF-36v2 Acuta)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
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Misurato come punteggio su una scala.
SF-36v2 Acute misura la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL).
La misura è composta da 36 elementi che producono 8 punteggi di dominio di salute e 2 punteggi di sintesi dei componenti.
I punteggi SF-36v2 Acute sono punteggi basati su norme, trasformati su una scala in cui la popolazione generale statunitense del 2009 ha una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10.
Il funzionamento fisico varia da 19,0 a 57,6.
Punteggi più alti indicano una migliore salute funzionale e benessere.
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Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
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Misurato in chilogrammi (kg).
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Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
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Misurato in chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2).
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Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
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Cambiamento in IWQOL-Lite-CT: Punteggio Fisico, Psicosociale, Totale
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
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Misurato come punteggio su una scala.
IWQOL-Lite-CT misura il funzionamento fisico e psicosociale correlato al peso.
La misura consiste di 20 elementi che producono 3 punteggi compositi e 1 punteggio totale.
Il punteggio della funzione fisica varia da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano migliori livelli di funzionamento.
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Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
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Raggiungimento di HbA1c < 7,0% (Sì/No)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
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Misurato come numero di partecipanti
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Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
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Raggiungimento di HbA1c ≤ 6,5% (Sì/No)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
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Misurato come numero di partecipanti
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Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
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|
Raggiungimento di HbA1c < 5,7% (Sì/No)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
|
Misurato come numero di partecipanti
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Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
|
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Variazione della glicemia a digiuno (FPG) (mmol/L)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
|
Misurato in millimoli per litro (mmol/L)
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Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
|
|
Variazione della glicemia a digiuno (FPG) (mg/dL)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
|
Misurato come milligrammo per decilitro (mg/dL)
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Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
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Variazione dell'insulina a digiuno
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
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Misurato come rapporto rispetto al basale.
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Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
|
|
Variazione del rapporto albumina-creatinina urinaria (UACR)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
|
Misurato come rapporto rispetto al basale.
|
Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
|
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Variazione della pressione diastolica
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
|
Misurato in mmHg.
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Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
|
|
Variazione della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
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Misurato come rapporto rispetto al valore basale.
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Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
|
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Numero di Eventi Avversi Emergenti dal Trattamento (TEAEs)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 88
|
Misurato come numero di eventi.
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 88
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Numero di eventi avversi gravi emergenti dal trattamento (TESAEs)
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alla settimana 88
|
Misurato come numero di eventi.
|
Dalla baseline (settimana 0) alla settimana 88
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Numero di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) che hanno portato alla sospensione permanente del trattamento
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alla settimana 88
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Misurato come numero di eventi.
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Dalla baseline (settimana 0) alla settimana 88
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Numero di episodi di ipoglicemia clinicamente significativi emergenti dal trattamento (livello 2) (< 3.0 mmol/L (54 mg/dL), confermato da un misuratore di glucosio nel sangue (BG))
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 88
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Misurato come numero di episodi
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 88
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Numero di episodi ipoglicemici gravi emergenti dal trattamento (livello 3): ipoglicemia associata a grave compromissione cognitiva che richiede assistenza esterna per il recupero, senza una soglia glicemica specifica
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 88
|
Misurato come numero di episodi
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 88
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Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
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Misurato come rapporto rispetto al basale.
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Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
|
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Variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
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Misurato come rapporto rispetto al basale.
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Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
|
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Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
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Misurato come rapporto rispetto al basale.
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Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
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Variazione del colesterolo delle lipoproteine a densità molto bassa (VLDL)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
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Misurato come rapporto rispetto al basale.
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Dal basale (settimana 0) a (settimana 84)
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Variazione del colesterolo non HDL
Lasso di tempo: Dal baseline (settimana 0) alla (settimana 84)
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Misurato come rapporto rispetto al basale.
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Dal baseline (settimana 0) alla (settimana 84)
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Variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
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Misurato come rapporto rispetto al basale.
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Dal basale (settimana 0) alla (settimana 84)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
7 agosto 2028
Completamento dello studio (Stimato)
7 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NN9490-8024
- U1111-1313-6325 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
- 2024-520441-23 (Altro identificatore: European Medical Agency (EMA))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su NNC0487-0111
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Novo Nordisk A/SCompletato
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Novo Nordisk A/SCompletato
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Novo Nordisk A/SCompletatoDiabete di tipo 2 (T2D)Stati Uniti, Giappone, Spagna, Germania, Ungheria, Bulgaria, Croazia, Romania, Grecia, Polonia, Slovacchia
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Novo Nordisk A/SReclutamentoObesità | Sovrappeso | Apnea ostruttiva del sonnoStati Uniti, Spagna, India, Polonia, Taiwan, Australia, Germania, Cina, Turchia (Türkiye), Danimarca
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Novo Nordisk A/SReclutamento
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Novo Nordisk A/SReclutamentoObesitàSpagna, Olanda, Stati Uniti, Australia, Germania, Regno Unito, Argentina, Italia, Belgio, Francia, Danimarca, Bulgaria
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Novo Nordisk A/SCompletato
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Novo Nordisk A/SCompletato
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Novo Nordisk A/SReclutamentoObesità | Sovrappeso | Apnea ostruttiva del sonnoSpagna, Stati Uniti, India, Polonia, Taiwan, Australia, Germania, Cina, Giappone, Turchia (Türkiye)
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Novo Nordisk A/SReclutamentoObesità | Sovrappeso | Artrosi, ginocchioStati Uniti, Spagna, Canada, Polonia, Australia, Bulgaria, Danimarca, Italia, Grecia, Turchia (Türkiye), Porto Rico