Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att nå landsbygdsveteraner: Tillämpa kropp-och-sinne-färdigheter för smärta genom en helhälsotelehälsintervention - UH3 (RAMP)

11 maj 2026 uppdaterad av: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Att nå landsbygdsveteraner: Tillämpa sinn-kropps-färdigheter för smärta med hjälp av en helhälsotelehälsa-intervention

Målet med RAMP kropp-själ-programmet är att ge veteraner information och verktyg som kan hjälpa dem att hantera sin smärta. Programmet utforskar det viktiga sambandet mellan våra kroppar och sinnen, och hur man kan använda detta speciella samband för att hantera smärta mer effektivt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt långsiktiga mål är att förbättra smärtbehandling och minska användningen av opioider bland landsbygdspatienter inom VA. För att uppnå detta kommer vi att genomföra en randomiserad klinisk prövning (RCT) för att testa effektiviteten av en innovativ flerkomponentsintervention inom komplementär och integrerad hälsa, Reaching Rural Veterans: Applying Mind-Body Skills for Pain Using a Whole Health Telehealth Intervention (RAMP), som levereras via grupptelehälsa, för att förbättra landsbygdsveteraners smärtbehandling, funktion och välbefinnande inom VA:s sjukvårdssystem. Detta projekt adresserar den betydande utmaningen med att implementera effektiva, icke-opioidbaserade interventioner för kronisk smärtbehandling bland landsbygdsveteraner, som upplever en oproportionerlig andel av den nationella smärtbördan, med mer kronicitet, opioidskador, komorbida psykiska hälsotillstånd och substansmissbruk, och som får fler opioider utskrivna och har mindre tillgång till evidensbaserad, kronisk smärtvård som adresserar deras "hela person" eller biopsykosociala behov. RAMP-programmet sammanför strategiskt flera evidensbaserade CIH-självhanteringsstrategier för att adressera landsbygdsveteraners biopsykosociala behov och övervinna befintliga hinder för implementering. Bestående av smärtutbildning, mindfulness, smärtspecifika övningar och kognitiva beteendestrategier är programmet sammanhängande och skalbar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • Rekrytering
        • Minneapolis VAMC
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) 18 år eller äldre (2) bosatt på landsbygd enligt U.S. Health Services Research Administration-kriterier (3) kronisk smärta baserat på två kvalificerande smärtdiagnoser i deras elektroniska journal (EHR) inom samma diagnostiska kategori, med minst 90 dagars mellanrum, under de senaste 2 åren; (4) självrapporterad smärta under minst de flesta dagar under de senaste 3 månaderna, (5) Brief Pain Inventory Interference subskalapoäng ≥ 4/10; (6) tillgång till en enhet med internet, (7) vilja att delta i interventionsspecifika procedurer (t.ex., träffas på distans online för sessioner), och (8) en e-postadress listad i EHR.

Exklusionskriterier:

Exklusionskriterier: (1) allvarlig, dåligt kontrollerad psykiatrisk störning eller substansbruksstörning (identifierad genom journalgranskning); (2) aktiva medlemmar av studiens rådgivande paneler, (3) deltagande i en annan forskningsstudie för smärta, (4) deltagande i en liknande studie (5) deltagande i ett liknande faciliterat, flerveckors, multimodal komplementär och integrerad hälsointervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Beteende: RAMP-programmet
RAMP är ett 9-veckorsprogram som består av veckovisa onlinegruppmöten (90 minuter vardera) med förinspelade expertledda undervisningsvideor, färdighetsträning och övning av kropp och sinne, samt faciliterade diskussioner.
Inget ingripande: Vanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain interference
Tidsram: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Brief Pain Inventory (BPI) interference score. Minimum value: 0. Maximum value: 10. Higher scores indicate worse functioning.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain intensity
Tidsram: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Brief Pain Inventory (BPI) intensity score. Minimum value: 0. Maximum value: 10. Higher scores indicate more severe pain.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Pain impact
Tidsram: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Graded Chronic Pain Scale-Revised (GCPS-R), a six item scale developed to differentiate mild, bothersome, and high-impact chronic pain. Two questions to identify chronic pain and high impact chronic pain; frequency of pain during the prior 3 months and frequency of limitation in activities in the prior 3 months.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Quality of life
Tidsram: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the World Health Organization (WHO) 2-item measure which measures quality of life and satisfaction with health on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Quality of life
Tidsram: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Euro Quality of Life scale, a 5 section questionnaire to assess mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Physical functioning
Tidsram: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Using the PROMIS Physical functioning 6-item short form v2.0 which measures difficulty doing household activities and agreement with statements on health limitations in physical activities on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Sleep disturbance
Tidsram: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using PROMIS 6-item short form v1.0 which measures sleep quality on a 1 to 5 scale from very poor to very good in addition to agreement with statements on sleep quality on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Sleep duration
Tidsram: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Participants self-report their hours of sleep per night in the past month.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Fatigue
Tidsram: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
The PROMIS fatigue 4-item short form v1.0, which measures fatigue over the past 7 days.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Participation in Social Roles and Activities
Tidsram: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the PROMIS 4-item short form v2.0 which measures frequency of trouble doing activities for leisure, work, or with family or friends on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Anxiety
Tidsram: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Anxiety will be measured using the Generalized Anxiety Disorder-2 survey (GAD-2) which includes 2 questions that are summed for a total score that can range from 0 to 6.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Depression
Tidsram: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Depression will be measured using the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) which includes 2 questions that are summed for a total score that can range from 0 to 6.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Post Traumatic Stress Disorder (PTSD)
Tidsram: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Primary Care PTSD Screen for DSM-5, which asks whether the participant has had exposure to a traumatic event, and if yes, asks 5 follow-up yes/no question regarding experiences in the past month.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Overall improvement
Tidsram: Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.
Overall improvement will be assessed with the Patient Global Impression of Change (PGIC) which has participants rate their overall change from very much worse to very much improved on a 7-point scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.
Percentage of participants self-reporting opioid medication use
Tidsram: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Participant self report of opioid medication use.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Substance use
Tidsram: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Tobacco, Alcohol, Prescription medications, and other Substance (TAPS) survey. The TAPS is comprised of a 4-item screen for substance use.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Adverse events
Tidsram: Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.
Participant self-report of any new or worsening health issue while participating in the study. Participants will also be asked to report potential side effects by choosing from a list of known potential risks of exercise and mindfulness interventions.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Roni Evans, DC, PhD, MS, University of Minnesota
  • Huvudutredare: Katherine Hadlandsmyth, PhD, University of Iowa
  • Huvudutredare: Diana Burgess, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Första postat (Faktisk)

21 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4UH3NR020929-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studiedata kommer att lämnas in till National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA). Demografiska och kliniska utfallsmått kommer att samlas in och delas med hjälp av common data elements (CDE) från NIH / HEAL CDE-repositoriet. Variabelnamn och tillåtna svarsvärden kommer att harmoniseras enligt CDE-dataordlistans specifikationer. Dokumentation ska göras tillgänglig för forskarsamhället och kommer att inkludera: 1. Studieprotokollet; 2. informationsblad (tillhandahålls per dispens från dokumentation av informerat samtycke); 3. datainsamlingsformulär/fallrapportformulär; 4. dataordlista.

Tidsram för IPD-delning

Vetenskapliga data som ingår i publicerade manuskript kommer att finnas tillgängliga vid publiceringstillfället; alla andra genererade vetenskapliga data kommer att delas med NDA-förvaret senast vid bidragets utgång.

Kriterier för IPD Sharing Access

Publikationer från denna forskning kommer att göras tillgängliga för allmänheten via National Library of Medicine PubMed Central-webbplatsen inom ett år efter publiceringsdatumet. Forskningsprojektets team och PRISM/Collaboratory Program Coordinating Center kommer att samarbeta för att erbjuda avidentifierade eller begränsade datauppsättningar som kommer att vara tillgängliga för allmänheten. När det är praktiskt möjligt kommer begränsade datauppsättningar (LDS) att skapas och delas enligt ett dataanvändningsavtal (DUA) som på lämpligt sätt begränsar användningen av datauppsättningen och förbjuder mottagaren att identifiera eller återidentifiera (eller vidta åtgärder för att identifiera eller återidentifiera) någon individ vars data ingår i datauppsättningen. Ingen PHI eller VA-känslig data kommer att delas, om inte godkänts av VA:s sekretessansvariga. Endast auktoriserad forskningspersonal som godkänts av ACOS i samförstånd med MPIs kommer att ha tillgång till individuellt identifierbar data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera