Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maaseudulla asuvien veteraanien tavoittaminen: Mielen ja kehon taitojen soveltaminen kipuun käyttäen kokonaisvaltaista terveydenhuollon etäinterventiota - UH3 (RAMP)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Maaseudun veteraanien tavoittaminen: Mielen ja kehon taitojen soveltaminen kipuun käyttämällä kokonaisvaltaista terveydenhuollon teleinterventiota

RAMP-mieli-keho-ohjelman tavoitteena on tarjota veteraaneille tietoa ja työkaluja, jotka voivat auttaa heitä hallitsemaan kipuaan. Ohjelma tutkii tärkeää yhteyttä kehojemme ja mieliemme välillä sekä sitä, miten tätä erityistä yhteyttä voidaan käyttää kivun hallinnan tehostamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkän aikavälin tavoitteenamme on parantaa kivunhoitoa ja vähentää opioidien käyttöä maaseudun potilaiden keskuudessa VA:ssa. Tämän saavuttamiseksi toteutamme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) testataksemme innovatiivisen monikomponenttisen täydentävän ja integroivan interventio, Reaching Rural Veterans: Applying Mind-Body Skills for Pain Using a Whole Health Telehealth Intervention (RAMP), tehokkuutta, joka toteutetaan ryhmäteleterveydenhuollon kautta, parantaaksemme maaseudun veteraanien kivunhoitoa, toimintakykyä ja hyvinvointia VA:n terveydenhuoltojärjestelmässä. Tämä projekti käsittelee merkittävää haastetta toteuttaa tehokkaita, ei-opioidisia interventioita kroonisen kivun hoidossa maaseudun veteraanien keskuudessa, jotka kokevat suhteettoman suuren osan kansallisesta kivusta, enemmän kroonisuutta, opioidien haittoja, samanaikaisia mielenterveyden ongelmia ja päihderiippuvuuksia, ja joille määrätään enemmän opioideja ja joilla on vähemmän pääsyä näyttöön perustuvaan kroonisen kivun hoitoon, joka vastaa heidän "kokonaisvaltaisiin" tai biopsykososiaalisiin tarpeisiinsa. RAMP-ohjelma yhdistää strategisesti useita näyttöön perustuvia CIH-itsehoidon strategioita vastatakseen maaseudun veteraanien biopsykososiaalisiin tarpeisiin ja voittaakseen olemassa olevat esteet toteutukselle. Ohjelma koostuu kivun opetuksesta, mindfulnessista, kivukohtaisista harjoitteista ja kognitiivis-behavioraalisista strategioista, ja se on johdonmukainen ja skaalautuva.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lee Cross, MPH
  • Puhelinnumero: 612-629-7568
  • Sähköposti: lee.cross@va.gov

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Rekrytointi
        • Minneapolis VAMC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi (2) maaseudulla asuva Yhdysvaltain terveyspalvelujen tutkimushallinnon kriteerien mukaan (3) krooninen kipu, joka perustuu kahteen kelpoiseen kipudiagnoosiin heidän sähköisessä terveysrekisterissään (EHR) samassa diagnoosiluokassa, vähintään 90 päivän välein, edellisen 2 vuoden aikana; (4) itse raportoitu kipu vähintään useimpina päivinä viimeisten 3 kuukauden aikana, (5) Brief Pain Inventory -häiriöalaskalan pistemäärä ≥ 4/10; (6) pääsy laitteeseen, jossa on internet-yhteys, (7) halukkuus osallistua interventioon liittyviin toimenpiteisiin (esim. tapaamiset etänä verkossa) ja (8) sähköpostiosoite EHR:ssä lueteltuna.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit: (1) vakava, huonosti kontrolloitu psyykkinen tai päihdehäiriö (tunnistettu asiakirjatarkastelun perusteella); (2) tutkimuksen neuvottelupaneelin aktiiviset jäsenet, (3) osallistuminen toiseen kipua koskevaan tutkimukseen, (4) osallistuminen samankaltaiseen tutkimukseen (5) osallistuminen samankaltaiseen ohjattuun, moniviikkoiseen, monimuotoiseen täydentävän ja integroivan terveyden ohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Käyttäytyminen: RAMP-ohjelma
RAMP on 9 viikon ohjelma, joka koostuu viikoittaisista verkkoryhmätapaamisista (kukin 90 minuuttia) ennalta tallennettujen asiantuntijoittain johdettujen opetusvideoiden, mielen ja kehon taitojen harjoittelun sekä ohjattujen keskustelujen kanssa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain interference
Aikaikkuna: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Brief Pain Inventory (BPI) interference score. Minimum value: 0. Maximum value: 10. Higher scores indicate worse functioning.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain intensity
Aikaikkuna: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Brief Pain Inventory (BPI) intensity score. Minimum value: 0. Maximum value: 10. Higher scores indicate more severe pain.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Pain impact
Aikaikkuna: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Graded Chronic Pain Scale-Revised (GCPS-R), a six item scale developed to differentiate mild, bothersome, and high-impact chronic pain. Two questions to identify chronic pain and high impact chronic pain; frequency of pain during the prior 3 months and frequency of limitation in activities in the prior 3 months.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Quality of life
Aikaikkuna: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the World Health Organization (WHO) 2-item measure which measures quality of life and satisfaction with health on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Quality of life
Aikaikkuna: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Euro Quality of Life scale, a 5 section questionnaire to assess mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Physical functioning
Aikaikkuna: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Using the PROMIS Physical functioning 6-item short form v2.0 which measures difficulty doing household activities and agreement with statements on health limitations in physical activities on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Sleep disturbance
Aikaikkuna: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using PROMIS 6-item short form v1.0 which measures sleep quality on a 1 to 5 scale from very poor to very good in addition to agreement with statements on sleep quality on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Sleep duration
Aikaikkuna: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Participants self-report their hours of sleep per night in the past month.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Fatigue
Aikaikkuna: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
The PROMIS fatigue 4-item short form v1.0, which measures fatigue over the past 7 days.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Participation in Social Roles and Activities
Aikaikkuna: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the PROMIS 4-item short form v2.0 which measures frequency of trouble doing activities for leisure, work, or with family or friends on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Anxiety
Aikaikkuna: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Anxiety will be measured using the Generalized Anxiety Disorder-2 survey (GAD-2) which includes 2 questions that are summed for a total score that can range from 0 to 6.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Depression
Aikaikkuna: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Depression will be measured using the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) which includes 2 questions that are summed for a total score that can range from 0 to 6.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Post Traumatic Stress Disorder (PTSD)
Aikaikkuna: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Primary Care PTSD Screen for DSM-5, which asks whether the participant has had exposure to a traumatic event, and if yes, asks 5 follow-up yes/no question regarding experiences in the past month.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Overall improvement
Aikaikkuna: Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.
Overall improvement will be assessed with the Patient Global Impression of Change (PGIC) which has participants rate their overall change from very much worse to very much improved on a 7-point scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.
Percentage of participants self-reporting opioid medication use
Aikaikkuna: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Participant self report of opioid medication use.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Substance use
Aikaikkuna: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Tobacco, Alcohol, Prescription medications, and other Substance (TAPS) survey. The TAPS is comprised of a 4-item screen for substance use.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Adverse events
Aikaikkuna: Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.
Participant self-report of any new or worsening health issue while participating in the study. Participants will also be asked to report potential side effects by choosing from a list of known potential risks of exercise and mindfulness interventions.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Roni Evans, DC, PhD, MS, University of Minnesota
  • Päätutkija: Katherine Hadlandsmyth, PhD, University of Iowa
  • Päätutkija: Diana Burgess, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4UH3NR020929-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusaineisto toimitetaan National Institute of Mental Healthin (NIMH) Data Archive -arkistoon (NDA). Demografisia ja kliinisiä lopputulosten mittauksia kerätään ja jaetaan käyttäen NIH / HEAL CDE -tietovaraston yhteisiä tietoelementtejä (CDE). Muuttujien nimeäminen ja sallitut vastausarvot yhdenmukaistetaan CDE-tietosanakirjan määrittelyjen mukaisesti. Dokumentaatio tehdään tutkimusyhteisölle julkisesti saatavilla ja sisältää: 1. Tutkimusprotokolla; 2. tiedote (annetaan informoidun suostumuksen dokumentoinnin vapautuksen perusteella); 3. tiedonkeruulomakkeet/tapaustutkimuslomakkeet; 4. tietosanakirja.

IPD-jaon aikakehys

Tieteelliset aineistot, jotka sisältyvät julkaistuihin käsikirjoituksiin, ovat saatavilla julkaisun yhteydessä; kaikki muut tuotetut tieteelliset aineistot jaetaan NDA-repositorioon viimeistään apurahan päättyessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen julkaisut tullaan tekemään julkisesti saatavilla kansallisen lääketieteen kirjaston PubMed Central -sivuston kautta vuoden sisällä julkaisupäivästä. Tutkimusprojektiryhmä ja PRISM/Collaboratory-ohjelman koordinaatiokeskus toimivat yhdessä tarjotakseen deidentifioituja tai rajoitettuja tietoaineistoja, jotka ovat julkisesti saatavilla. Käytännöllisyyden rajoissa luodaan ja jaetaan rajoitettuja tietoaineistoja (LDS) Data Use Agreement -sopimuksen (DUA) mukaisesti, mikä asianmukaisesti rajoittaa tietoaineiston käyttöä ja kieltää vastaanottajaa tunnistamasta tai uudelleentunnistamasta (tai ryhtymästä toimiin tunnistaakseen tai uudelleentunnistaakseen) ketään yksilöä, jonka tiedot sisältyvät tietoaineistoon. PHI- tai VA-herkkää tietoa ei jaeta, ellei VA:n tietosuojavastaavat hyväksy sitä. Vain lääketieteellisen tutkimuksen apulaispäällikön (ACOS) päättäjien (MPI) kanssa sopimuksessa hyväksymillä valtuutetuilla tutkimushenkilöstön jäsenillä on pääsy yksilöitä tunnistaviin tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset RAMP-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa