Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dotarcie do weteranów na obszarach wiejskich: Zastosowanie umiejętności umysł-ciało w leczeniu bólu przy użyciu interwencji telezdrowia w ramach podejścia Całościowego Zdrowia - UH3 (RAMP)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Docieranie do weteranów na obszarach wiejskich: Stosowanie umiejętności umysł-ciało w leczeniu bólu przy użyciu interwencji telezdrowia w ramach całościowego podejścia do zdrowia

Celem programu RAMP mind-body jest zapewnienie weteranom informacji i narzędzi, które mogą pomóc im w zarządzaniu bólem. Program bada ważne powiązanie między naszym ciałem a umysłem oraz jak wykorzystać to szczególne połączenie do bardziej efektywnego radzenia sobie z bólem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym długoterminowym celem jest poprawa zarządzania bólem i zmniejszenie stosowania opioidów wśród pacjentów wiejskich w VA. Aby to osiągnąć, przeprowadzimy randomizowane badanie kliniczne (RCT) w celu przetestowania skuteczności innowacyjnej, wieloskładnikowej interwencji komplementarnej i integracyjnej, Reaching Rural Veterans: Applying Mind-Body Skills for Pain Using a Whole Health Telehealth Intervention (RAMP), dostarczanej za pośrednictwem telezdrowia grupowego, w celu poprawy zarządzania bólem, funkcjonowania i dobrostanu weteranów wiejskich w systemie opieki zdrowotnej VA. Projekt ten podejmuje istotne wyzwanie wdrażania skutecznych, nieopioidowych interwencji w leczeniu przewlekłego bólu wśród weteranów wiejskich, którzy doświadczają nieproporcjonalnie większego udziału w krajowym obciążeniu bólem, z większą przewlekłością, szkodami związanymi z opioidami, współwystępującymi schorzeniami psychicznymi i nadużywaniem substancji, otrzymują więcej opioidów i mają mniejszy dostęp do opartej na dowodach opieki nad przewlekłym bólem, która uwzględnia ich potrzeby "całościowe" lub biopsychospołeczne. Program RAMP strategicznie łączy wiele opartych na dowodach strategii samozarządzania CIH, aby zaspokoić potrzeby biopsychospołeczne weteranów wiejskich i przezwyciężyć istniejące bariery we wdrażaniu. Składający się z edukacji na temat bólu, uważności, ćwiczeń specyficznych dla bólu i strategii poznawczo-behawioralnych, program jest spójny i skalowalny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Rekrutacyjny
        • Minneapolis VAMC
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

(1) wiek 18 lat lub więcej; (2) zamieszkanie na obszarze wiejskim zgodnie z kryteriami U.S. Health Services Research Administration; (3) ból przewlekły, określony na podstawie dwóch kwalifikujących się diagnoz bólowych w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w tej samej kategorii diagnostycznej, oddalonych o co najmniej 90 dni w ciągu ostatnich 2 lat; (4) samodzielnie zgłaszany ból przez co najmniej większość dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy; (5) wynik w podskali Zakłóceń w Krótkim Kwestionariuszu Bólu ≥ 4/10; (6) dostęp do urządzenia z internetem; (7) gotowość do uczestnictwa w procedurach specyficznych dla interwencji (np. spotkania online zdalnie na sesje); oraz (8) adres e-mail wpisany w EHR.

Kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia: (1) ciężkie, słabo kontrolowane zaburzenia psychiczne lub związane z używaniem substancji (zidentyfikowane w przeglądzie dokumentacji); (2) aktywni członkowie paneli doradczych badania; (3) uczestnictwo w innym badaniu naukowym dotyczącym bólu; (4) uczestnictwo w podobnym badaniu; (5) uczestnictwo w podobnym, ułatwionym, wielotygodniowym, wielomodalnym programie zdrowia komplementarnego i integracyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Behawioralne: Program RAMP
RAMP to 9-tygodniowy program składający się z cotygodniowych sesji grupowych online (po 90 minut każda) z wcześniej nagranymi filmami edukacyjnymi prowadzonymi przez ekspertów, treningiem umiejętności psychofizycznych i praktyką oraz moderowanymi dyskusjami.
Brak interwencji: Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain interference
Ramy czasowe: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Brief Pain Inventory (BPI) interference score. Minimum value: 0. Maximum value: 10. Higher scores indicate worse functioning.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain intensity
Ramy czasowe: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Brief Pain Inventory (BPI) intensity score. Minimum value: 0. Maximum value: 10. Higher scores indicate more severe pain.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Pain impact
Ramy czasowe: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Graded Chronic Pain Scale-Revised (GCPS-R), a six item scale developed to differentiate mild, bothersome, and high-impact chronic pain. Two questions to identify chronic pain and high impact chronic pain; frequency of pain during the prior 3 months and frequency of limitation in activities in the prior 3 months.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Quality of life
Ramy czasowe: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the World Health Organization (WHO) 2-item measure which measures quality of life and satisfaction with health on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Quality of life
Ramy czasowe: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Euro Quality of Life scale, a 5 section questionnaire to assess mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Physical functioning
Ramy czasowe: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Using the PROMIS Physical functioning 6-item short form v2.0 which measures difficulty doing household activities and agreement with statements on health limitations in physical activities on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Sleep disturbance
Ramy czasowe: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using PROMIS 6-item short form v1.0 which measures sleep quality on a 1 to 5 scale from very poor to very good in addition to agreement with statements on sleep quality on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Sleep duration
Ramy czasowe: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Participants self-report their hours of sleep per night in the past month.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Fatigue
Ramy czasowe: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
The PROMIS fatigue 4-item short form v1.0, which measures fatigue over the past 7 days.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Participation in Social Roles and Activities
Ramy czasowe: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the PROMIS 4-item short form v2.0 which measures frequency of trouble doing activities for leisure, work, or with family or friends on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Anxiety
Ramy czasowe: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Anxiety will be measured using the Generalized Anxiety Disorder-2 survey (GAD-2) which includes 2 questions that are summed for a total score that can range from 0 to 6.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Depression
Ramy czasowe: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Depression will be measured using the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) which includes 2 questions that are summed for a total score that can range from 0 to 6.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Post Traumatic Stress Disorder (PTSD)
Ramy czasowe: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Primary Care PTSD Screen for DSM-5, which asks whether the participant has had exposure to a traumatic event, and if yes, asks 5 follow-up yes/no question regarding experiences in the past month.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Overall improvement
Ramy czasowe: Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.
Overall improvement will be assessed with the Patient Global Impression of Change (PGIC) which has participants rate their overall change from very much worse to very much improved on a 7-point scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.
Percentage of participants self-reporting opioid medication use
Ramy czasowe: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Participant self report of opioid medication use.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Substance use
Ramy czasowe: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Tobacco, Alcohol, Prescription medications, and other Substance (TAPS) survey. The TAPS is comprised of a 4-item screen for substance use.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Adverse events
Ramy czasowe: Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.
Participant self-report of any new or worsening health issue while participating in the study. Participants will also be asked to report potential side effects by choosing from a list of known potential risks of exercise and mindfulness interventions.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Roni Evans, DC, PhD, MS, University of Minnesota
  • Główny śledczy: Katherine Hadlandsmyth, PhD, University of Iowa
  • Główny śledczy: Diana Burgess, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4UH3NR020929-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z badania zostaną przekazane do Archiwum Danych (NDA) Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH). Dane demograficzne i miary wyników klinicznych będą zbierane i udostępniane przy użyciu wspólnych elementów danych (CDE) z repozytorium NIH/HEAL CDE. Nazewnictwo zmiennych i dopuszczalne wartości odpowiedzi będą harmonizowane zgodnie ze specyfikacją słownika danych CDE. Dokumentacja zostanie udostępniona publicznie społeczności badawczej i będzie obejmować: 1. Protokół badania; 2. kartę informacyjną (udostępnioną zgodnie z odstępstwem od dokumentowania świadomej zgody); 3. formularze zbierania danych/formularze raportowania przypadków; 4. słownik danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane naukowe zawarte w opublikowanych manuskryptach będą dostępne w momencie publikacji; wszystkie inne wygenerowane dane naukowe zostaną udostępnione repozytorium NDA nie później niż do końca nagrody.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publikacje z tego badania zostaną udostępnione publicznie za pośrednictwem strony internetowej National Library of Medicine PubMed Central w ciągu jednego roku od daty publikacji. Zespół projektu badawczego i PRISM/Collaboratory Program Coordinating Center będą współpracować, aby udostępnić publicznie zanonimizowane lub ograniczone zestawy danych. W miarę możliwości, Ograniczone Zestawy Danych (LDS) będą tworzone i udostępniane na podstawie Umowy o Wykorzystaniu Danych (DUA), odpowiednio ograniczającej wykorzystanie zestawu danych i zabraniającej odbiorcy identyfikowania lub ponownej identyfikacji (lub podejmowania kroków w celu identyfikacji lub ponownej identyfikacji) jakiejkolwiek osoby, której dane są zawarte w zestawie danych. Żadne PHI ani wrażliwe dane VA nie będą udostępniane, chyba że zostanie to zatwierdzone przez oficerów ds. prywatności VA. Dostęp do danych umożliwiających identyfikację indywidualną będą mieli jedynie upoważnieni pracownicy badawczy zatwierdzeni przez ACOS w porozumieniu z MPIs.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Program RAMP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj