Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vidéki veteránok elérése: Test-lélek készségek alkalmazása fájdalom kezelésére egy teljes egészségű távgyógyászati beavatkozással - UH3 (RAMP)

2026. május 11. frissítette: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Vidéki veteránok elérése: Test-észleleti készségek alkalmazása fájdalom esetén egészségközpontú távgyógyászati beavatkozással

A RAMP test-menti program célja, hogy a veteránok számára olyan információkat és eszközöket nyújtson, amelyek segítségével jobban kezelhetik a fájdalmaikat. A program a testünk és elménk közötti fontos kapcsolatot vizsgálja, és azt, hogyan használhatjuk ezt a különleges kapcsolatot a fájdalom hatékonyabb kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hosszú távú célunk, hogy javítsuk a fájdalomkezelést és csökkentsük az opioidok használatát a VA vidéki betegei körében. Ennek eléréséhez véletlenszerű klinikai vizsgálatot (RCT) fogunk végezni, hogy teszteljük egy innovatív, többkomponensű kiegészítő és integrált intervenció, a Reaching Rural Veterans: Applying Mind-Body Skills for Pain Using a Whole Health Telehealth Intervention (RAMP) hatékonyságát, amelyet csoportos távgyógyításon keresztül szállítanak le, a vidéki veteránok fájdalomkezelésének, funkciójának és jóllétének javítására a VA egészségügyi rendszerén belül. Ez a projekt a jelentős kihívást adó, hatékony, nem opioid alapú intervenciók megvalósítását célozza a krónikus fájdalom kezelésére a vidéki veteránok körében, akik aránytalanul nagy részt képviselnek az országos fájdalomterhelésből, több krónikus betegséggel, opioid-ártalmakkal, társbetegségekkel és kábítószer-függőséggel, több opioidot kapnak és kevesebb hozzáférésük van a bizonyítékokon alapuló, krónikus fájdalom ellátáshoz, amely az ő "teljes személyiségük" vagy biopszichoszociális igényeiket kezeli. A RAMP program stratégiailag több, bizonyítékokon alapuló CIH önkezelési stratégiát egyesít, hogy a vidéki veteránok biopszichoszociális igényeit kezelje és meglévő megvalósítási akadályokat leküzdje. A program fájdalomoktatást, tudatosságot, fájdalomspecifikus gyakorlatokat és kognitív viselkedési stratégiákat foglal magában, koherens és skálázható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Toborzás
        • Minneapolis VAMC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

(1) 18 éves vagy annál idősebb; (2) vidéken lakó az USA Egészségügyi Szolgáltatások Kutatási Igazgatóságának kritériumai alapján; (3) krónikus fájdalom, amelyet két megfelelő fájdalomdiagnózis igazol az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) ugyanazon diagnosztikai kategórián belül, legalább 90 nap különbséggel az elmúlt 2 évben; (4) önbevallásos fájdalom legalább a legtöbb napon az elmúlt 3 hónapban; (5) Rövid Fájdalom Kérdőív Befolyásolási alskála pontszáma ≥ 4/10; (6) hozzáférés internetes eszközhöz; (7) hajlandóság a beavatkozás-specifikus eljárásokban való részvételre (pl. online találkozók a munkamenetekre), és (8) e-mail cím szerepel az EHR-ben.

Kizárási kritériumok:

Kizárási kritériumok: (1) súlyos, rosszul kontrollált pszichiátriai vagy szerhasználati zavar (kartonvizsgálattal azonosítva); (2) a tanulmány tanácsadó testületének aktív tagjai; (3) részvétel egy másik fájdalomkutatási tanulmányban; (4) részvétel egy hasonló tanulmányban; (5) részvétel egy hasonló, facilitált, többszörös, többhetes, multimodális komplementer és integrált egészségprogramban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Viselkedési: RAMP Program
A RAMP egy 9 hetes program, amely heti online csoportos üléseket (90 perceseket) tartalmaz előre felvett szakértő által vezetett oktatóvideókkal, test-lélek készségképzéssel és gyakorlással, valamint moderált beszélgetésekkel.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain interference
Időkeret: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Brief Pain Inventory (BPI) interference score. Minimum value: 0. Maximum value: 10. Higher scores indicate worse functioning.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain intensity
Időkeret: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Brief Pain Inventory (BPI) intensity score. Minimum value: 0. Maximum value: 10. Higher scores indicate more severe pain.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Pain impact
Időkeret: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Graded Chronic Pain Scale-Revised (GCPS-R), a six item scale developed to differentiate mild, bothersome, and high-impact chronic pain. Two questions to identify chronic pain and high impact chronic pain; frequency of pain during the prior 3 months and frequency of limitation in activities in the prior 3 months.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Quality of life
Időkeret: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the World Health Organization (WHO) 2-item measure which measures quality of life and satisfaction with health on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Quality of life
Időkeret: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Euro Quality of Life scale, a 5 section questionnaire to assess mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Physical functioning
Időkeret: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Using the PROMIS Physical functioning 6-item short form v2.0 which measures difficulty doing household activities and agreement with statements on health limitations in physical activities on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Sleep disturbance
Időkeret: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using PROMIS 6-item short form v1.0 which measures sleep quality on a 1 to 5 scale from very poor to very good in addition to agreement with statements on sleep quality on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Sleep duration
Időkeret: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Participants self-report their hours of sleep per night in the past month.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Fatigue
Időkeret: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
The PROMIS fatigue 4-item short form v1.0, which measures fatigue over the past 7 days.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Participation in Social Roles and Activities
Időkeret: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the PROMIS 4-item short form v2.0 which measures frequency of trouble doing activities for leisure, work, or with family or friends on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Anxiety
Időkeret: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Anxiety will be measured using the Generalized Anxiety Disorder-2 survey (GAD-2) which includes 2 questions that are summed for a total score that can range from 0 to 6.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Depression
Időkeret: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Depression will be measured using the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) which includes 2 questions that are summed for a total score that can range from 0 to 6.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Post Traumatic Stress Disorder (PTSD)
Időkeret: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Primary Care PTSD Screen for DSM-5, which asks whether the participant has had exposure to a traumatic event, and if yes, asks 5 follow-up yes/no question regarding experiences in the past month.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Overall improvement
Időkeret: Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.
Overall improvement will be assessed with the Patient Global Impression of Change (PGIC) which has participants rate their overall change from very much worse to very much improved on a 7-point scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.
Percentage of participants self-reporting opioid medication use
Időkeret: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Participant self report of opioid medication use.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Substance use
Időkeret: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Tobacco, Alcohol, Prescription medications, and other Substance (TAPS) survey. The TAPS is comprised of a 4-item screen for substance use.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Adverse events
Időkeret: Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.
Participant self-report of any new or worsening health issue while participating in the study. Participants will also be asked to report potential side effects by choosing from a list of known potential risks of exercise and mindfulness interventions.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roni Evans, DC, PhD, MS, University of Minnesota
  • Kutatásvezető: Katherine Hadlandsmyth, PhD, University of Iowa
  • Kutatásvezető: Diana Burgess, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4UH3NR020929-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány adatait benyújtják a Nemzeti Mentális Egészség Intézet (NIMH) Adattárába (NDA). A demográfiai és klinikai eredménymérőket gyűjtik és megosztják a NIH / HEAL CDE adattárból származó közös adatelemek (CDE-k) segítségével. A változónevek és a megengedett válaszértékek a CDE-k adatszótár specifikációi szerint lesznek harmonizálva. A dokumentációt nyilvánosan hozzáférhetővé teszik a kutatói közösség számára, és tartalmazza: 1. A tanulmány protokollját; 2. tájékoztatót (a tájékoztatott beleegyezés dokumentálásának elhagyására vonatkozó felmentés alapján biztosítva); 3. adatgyűjtő űrlapokat/ügyjelentő űrlapokat; 4. adatszótárt.

IPD megosztási időkeret

A publikált kéziratokban szereplő tudományos adatok a publikálás időpontjában lesznek elérhetők; minden egyéb létrehozott tudományos adatot legkésőbb a támogatás végéig megosztunk az NDA adattárral.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatás eredményeit a National Library of Medicine PubMed Central weboldalán teszik majd közzé a nyilvánosság számára a publikáció dátumától számított egy éven belül. A kutatási projektcsapat és a PRISM/Collaboratory Program Koordinációs Központ együttműködik, hogy deidentifikált vagy korlátozott adatkészleteket tegyenek elérhetővé a nyilvánosság számára. Ahol lehetséges, korlátozott adatkészleteket (LDS) hoznak létre és osztanak meg egy adatfelhasználási megállapodás (DUA) keretében, amely megfelelően korlátozza az adatkészlet felhasználását és megtiltja a címzettnek, hogy azonosítsa vagy újraazonosítsa (vagy lépéseket tegyen az azonosításra vagy újraazonosításra) azokat a személyeket, akiknek adatai szerepelnek az adatkészletben. Semmilyen PHI vagy VA érzékeny adat nem kerül megosztásra, kivéve, ha a VA adatvédelmi tisztviselők jóváhagyják. Csak az ACOS által jóváhagyott, az MPI-kkal egyetértésben lévő, felhatalmazott kutatói személyzet férhet hozzá az egyedileg azonosítható adatokhoz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel