Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bereiken van Veteranen op het Platteland: Toepassen van Mind-Body Vaardigheden voor Pijn met een Telezorg Interventie voor Gehele Gezondheid - UH3 (RAMP)

11 mei 2026 bijgewerkt door: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Rurale veteranen bereiken: toepassen van mind-body vaardigheden voor pijn met een hele gezondheid telehealth interventie

Het doel van het RAMP mind-body programma is om veteranen informatie en hulpmiddelen te bieden die hen kunnen helpen hun pijn te beheersen. Het programma onderzoekt de belangrijke verbinding tussen ons lichaam en onze geest, en hoe we deze speciale verbinding kunnen gebruiken om pijn effectiever te beheren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons langetermijndoel is om pijnmanagement te verbeteren en het gebruik van opioïden te verminderen onder plattelandspatiënten in de VA. Om dit te bereiken, zullen we een gerandomiseerde klinische studie (RCT) uitvoeren om de effectiviteit te testen van een innovatieve, meervoudige complementaire en integrale interventie, Reaching Rural Veterans: Applying Mind-Body Skills for Pain Using a Whole Health Telehealth Intervention (RAMP), geleverd via groepstelehealth, voor het verbeteren van pijnmanagement, functie en welzijn van plattelands-Veteranen binnen het VA-gezondheidszorgsysteem. Dit project richt zich op de aanzienlijke uitdaging om effectieve, niet-opioïde interventies te implementeren voor chronisch pijnmanagement onder plattelands-Veteranen, die een onevenredig groot deel van de nationale pijnlast ervaren, met meer chroniciteit, opioïdeschade, comorbiditeit van geestelijke gezondheidsproblemen en middelenmisbruik, en die meer opioïden voorgeschreven krijgen en minder toegang hebben tot op bewijs gebaseerde, chronische pijnzorg die aan hun "hele-persoon" of biopsychosociale behoeften voldoet. Het RAMP-programma brengt strategisch meerdere op bewijs gebaseerde CIH-zelfmanagementstrategieën samen om aan de biopsychosociale behoeften van plattelands-Veteranen te voldoen en bestaande implementatiebarrières te overwinnen. Bestaat uit pijneducatie, mindfulness, pijnspecifieke oefeningen en cognitieve gedragsstrategieën, het programma is samenhangend en schaalbaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Werving
        • Minneapolis VAMC
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) 18 jaar of ouder (2) wonend in een landelijk gebied op basis van de U.S. Health Services Research Administration Criteria (3) chronische pijn op basis van twee kwalificerende pijn diagnoses in hun elektronisch patiëntendossier (EHR) binnen dezelfde diagnostische categorie, ten minste 90 dagen uit elkaar, gedurende de afgelopen 2 jaar; (4) zelfgerapporteerde pijn op ten minste de meeste dagen in de afgelopen 3 maanden, (5) Brief Pain Inventory Interference subschaal score ≥ 4/10; (6) toegang tot een apparaat met internet, (7) bereidheid om deel te nemen aan interventie-specifieke procedures (bijv., online op afstand vergaderen voor sessies), en (8) een e-mailadres vermeld in het EHR.

Exclusiecriteria:

Exclusiecriteria: (1) ernstige, slecht gecontroleerde psychiatrische stoornis of stoornis in het gebruik van middelen (geïdentificeerd door dossierbeoordeling); (2) actieve leden van adviespanels voor de studie, (3) inschrijving in een ander onderzoeksonderzoek voor pijn, (4) inschrijving in een vergelijkbare studie (5) inschrijving in een vergelijkbaar gefaciliteerd, meerweeks, multimodaal complementair en integratief gezondheidsprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Gedragsmatig: RAMP-programma
RAMP is een 9-weeks programma bestaande uit wekelijkse online groepsessies (elk 90 minuten) met vooraf opgenomen, door experts geleide educatieve video's, training en praktijk van mind-body vaardigheden, en begeleide discussies.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain interference
Tijdsspanne: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Brief Pain Inventory (BPI) interference score. Minimum value: 0. Maximum value: 10. Higher scores indicate worse functioning.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain intensity
Tijdsspanne: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Brief Pain Inventory (BPI) intensity score. Minimum value: 0. Maximum value: 10. Higher scores indicate more severe pain.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Pain impact
Tijdsspanne: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Graded Chronic Pain Scale-Revised (GCPS-R), a six item scale developed to differentiate mild, bothersome, and high-impact chronic pain. Two questions to identify chronic pain and high impact chronic pain; frequency of pain during the prior 3 months and frequency of limitation in activities in the prior 3 months.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Quality of life
Tijdsspanne: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the World Health Organization (WHO) 2-item measure which measures quality of life and satisfaction with health on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Quality of life
Tijdsspanne: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Euro Quality of Life scale, a 5 section questionnaire to assess mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Physical functioning
Tijdsspanne: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Using the PROMIS Physical functioning 6-item short form v2.0 which measures difficulty doing household activities and agreement with statements on health limitations in physical activities on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Sleep disturbance
Tijdsspanne: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using PROMIS 6-item short form v1.0 which measures sleep quality on a 1 to 5 scale from very poor to very good in addition to agreement with statements on sleep quality on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Sleep duration
Tijdsspanne: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Participants self-report their hours of sleep per night in the past month.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Fatigue
Tijdsspanne: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
The PROMIS fatigue 4-item short form v1.0, which measures fatigue over the past 7 days.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Participation in Social Roles and Activities
Tijdsspanne: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the PROMIS 4-item short form v2.0 which measures frequency of trouble doing activities for leisure, work, or with family or friends on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Anxiety
Tijdsspanne: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Anxiety will be measured using the Generalized Anxiety Disorder-2 survey (GAD-2) which includes 2 questions that are summed for a total score that can range from 0 to 6.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Depression
Tijdsspanne: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Depression will be measured using the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) which includes 2 questions that are summed for a total score that can range from 0 to 6.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Post Traumatic Stress Disorder (PTSD)
Tijdsspanne: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Primary Care PTSD Screen for DSM-5, which asks whether the participant has had exposure to a traumatic event, and if yes, asks 5 follow-up yes/no question regarding experiences in the past month.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Overall improvement
Tijdsspanne: Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.
Overall improvement will be assessed with the Patient Global Impression of Change (PGIC) which has participants rate their overall change from very much worse to very much improved on a 7-point scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.
Percentage of participants self-reporting opioid medication use
Tijdsspanne: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Participant self report of opioid medication use.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Substance use
Tijdsspanne: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Tobacco, Alcohol, Prescription medications, and other Substance (TAPS) survey. The TAPS is comprised of a 4-item screen for substance use.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Adverse events
Tijdsspanne: Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.
Participant self-report of any new or worsening health issue while participating in the study. Participants will also be asked to report potential side effects by choosing from a list of known potential risks of exercise and mindfulness interventions.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roni Evans, DC, PhD, MS, University of Minnesota
  • Hoofdonderzoeker: Katherine Hadlandsmyth, PhD, University of Iowa
  • Hoofdonderzoeker: Diana Burgess, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4UH3NR020929-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoeksgegevens worden ingediend bij het National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA). Demografische en klinische uitkomstmaten worden verzameld en gedeeld met behulp van gemeenschappelijke data-elementen (CDE's) uit de NIH / HEAL CDE-repository. Variabelenaamgeving en toegestane antwoordwaarden worden geharmoniseerd volgens de specificaties van het CDE-gegevenswoordenboek. Documentatie wordt openbaar beschikbaar gemaakt voor de onderzoeksgemeenschap en omvat: 1. Het onderzoeksprotocol; 2. informatieblad (verstrekt op basis van vrijstelling van documentatie van geïnformeerde toestemming); 3. gegevensverzamelingsformulieren / casusrapportageformulieren; 4. gegevenswoordenboek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Wetenschappelijke gegevens die in gepubliceerde manuscripten zijn opgenomen, zullen beschikbaar zijn op het moment van publicatie; alle andere gegenereerde wetenschappelijke gegevens worden uiterlijk aan het einde van de toekenning gedeeld met de NDA-repository.

IPD-toegangscriteria voor delen

Publicaties van dit onderzoek worden binnen één jaar na de publicatiedatum openbaar toegankelijk gemaakt via de National Library of Medicine PubMed Central website. Het onderzoeksprojectteam en het PRISM/Collaboratory Program Coordinating Center zullen samenwerken om geanonimiseerde of beperkte datasets beschikbaar te stellen voor het publiek. Waar mogelijk zullen Beperkte Datasets (LDS) worden gecreëerd en gedeeld op basis van een Data Use Agreement (DUA) die het gebruik van de dataset op passende wijze beperkt en de ontvanger verbiedt om personen te identificeren of opnieuw te identificeren (of stappen te ondernemen om personen te identificeren of opnieuw te identificeren) wiens gegevens in de dataset zijn opgenomen. Er zullen geen PHI of VA gevoelige gegevens worden gedeeld, tenzij goedgekeurd door VA Privacy Officers. Alleen geautoriseerd onderzoekspersoneel, zoals goedgekeurd door de ACOS in overeenstemming met de MPIs, zal toegang hebben tot individueel identificeerbare gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op RAMP-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren