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농촌 지역 참전용사에게 다가가기: 전체 건강 원격의료 개입을 통한 통증 관리를 위한 마음-몸 기술 적용 - UH3 (RAMP)

2026년 5월 11일 업데이트: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

농촌 지역 참전용사에게 다가가기: 전체 건강 원격의료 개입을 통한 통증 관리를 위한 정신-신체 기술 적용

RAMP 마음-몸 프로그램의 목표는 참전용사들에게 통증 관리에 도움이 될 수 있는 정보와 도구를 제공하는 것입니다. 이 프로그램은 우리 몸과 마음 사이의 중요한 연결을 탐구하고, 이 특별한 연결을 활용하여 통증을 더 효과적으로 관리하는 방법을 다룹니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 장기적 목표는 VA(미국 재향군인부)의 시골 지역 환자들의 통증 관리를 개선하고 아편유사제 사용을 줄이는 것입니다. 이를 달성하기 위해 우리는 무작위 임상 시험(RCT)을 실시하여 VA 의료 시스템 내에서 시골 지역 재향군인들의 통증 관리, 기능 및 웰빙을 개선하기 위해 그룹 텔레헬스(원격의료)를 통해 제공되는 혁신적인 다중 구성요소 보완 및 통합 중재인 Reaching Rural Veterans: Applying Mind-Body Skills for Pain Using a Whole Health Telehealth Intervention (RAMP)의 효과를 테스트할 것입니다. 이 프로젝트는 국가 통증 부담의 불균형적인 몫을 경험하고, 더 만성적인 통증, 아편유사제 유해성, 동반 정신 건강 상태 및 약물 남용을 보이며, 더 많은 아편유사제를 처방받고 그들의 "전인적" 또는 생리심리사회적 요구를 해결하는 근거 기반 만성 통증 치료에 대한 접근성이 더 적은 시골 지역 재향군인들 사이에서 만성 통증 관리를 위한 효과적인 비아편유사제 중재를 구현하는 중요한 과제를 다룹니다. RAMP 프로그램은 시골 지역 재향군인들의 생리심리사회적 요구를 해결하고 구현에 대한 기존 장벽을 극복하기 위해 여러 근거 기반 CIH(보완 및 통합 건강) 자기 관리 전략을 전략적으로 통합합니다. 통증 교육, 마음챙김, 통증 특화 운동 및 인지 행동 전략으로 구성된 이 프로그램은 일관성 있고 확장 가능합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • 모병
        • Minneapolis VAMC
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

(1) 만 18세 이상 (2) 미국 보건서비스연구관리국 기준에 따른 농촌 거주자 (3) 전자 건강 기록(EHR)에 동일한 진단 범주 내에서 최소 90일 간격으로 2년 이내에 두 가지 적격 통증 진단이 있는 만성 통증; (4) 지난 3개월 동안 최소한 대부분의 날에 자가 보고된 통증, (5) 간이통증척도 간섭 하위척도 점수 ≥ 4/10; (6) 인터넷 연결 가능한 기기 보유, (7) 중재 특정 절차 참여 의사(예: 원격 온라인 세션 참석), (8) EHR에 등록된 이메일 주소.

제외 기준:

제외 기준: (1) 중증의 제대로 통제되지 않은 정신과적 장애 또는 물질 사용 장애(차트 검토로 확인); (2) 연구 자문 패널의 활동 구성원, (3) 다른 통증 연구에 등록된 경우, (4) 유사한 연구에 등록된 경우 (5) 유사한 촉진된 다주기, 다중 양식 보완 및 통합 건강 프로그램에 등록된 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
행동: RAMP 프로그램
RAMP는 주간 온라인 그룹 세션(각 90분), 사전 녹화된 전문가 주도 교육 동영상, 정신-신체 기술 훈련 및 연습, 그리고 진행된 토론으로 구성된 9주 프로그램입니다.
간섭 없음: 평상시 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain interference
기간: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Brief Pain Inventory (BPI) interference score. Minimum value: 0. Maximum value: 10. Higher scores indicate worse functioning.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain intensity
기간: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Brief Pain Inventory (BPI) intensity score. Minimum value: 0. Maximum value: 10. Higher scores indicate more severe pain.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Pain impact
기간: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Graded Chronic Pain Scale-Revised (GCPS-R), a six item scale developed to differentiate mild, bothersome, and high-impact chronic pain. Two questions to identify chronic pain and high impact chronic pain; frequency of pain during the prior 3 months and frequency of limitation in activities in the prior 3 months.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Quality of life
기간: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the World Health Organization (WHO) 2-item measure which measures quality of life and satisfaction with health on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Quality of life
기간: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Euro Quality of Life scale, a 5 section questionnaire to assess mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Physical functioning
기간: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Using the PROMIS Physical functioning 6-item short form v2.0 which measures difficulty doing household activities and agreement with statements on health limitations in physical activities on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Sleep disturbance
기간: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using PROMIS 6-item short form v1.0 which measures sleep quality on a 1 to 5 scale from very poor to very good in addition to agreement with statements on sleep quality on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Sleep duration
기간: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Participants self-report their hours of sleep per night in the past month.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Fatigue
기간: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
The PROMIS fatigue 4-item short form v1.0, which measures fatigue over the past 7 days.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Participation in Social Roles and Activities
기간: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the PROMIS 4-item short form v2.0 which measures frequency of trouble doing activities for leisure, work, or with family or friends on a 1 to 5 scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Anxiety
기간: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Anxiety will be measured using the Generalized Anxiety Disorder-2 survey (GAD-2) which includes 2 questions that are summed for a total score that can range from 0 to 6.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Depression
기간: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Depression will be measured using the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) which includes 2 questions that are summed for a total score that can range from 0 to 6.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Post Traumatic Stress Disorder (PTSD)
기간: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Primary Care PTSD Screen for DSM-5, which asks whether the participant has had exposure to a traumatic event, and if yes, asks 5 follow-up yes/no question regarding experiences in the past month.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Overall improvement
기간: Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.
Overall improvement will be assessed with the Patient Global Impression of Change (PGIC) which has participants rate their overall change from very much worse to very much improved on a 7-point scale.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.
Percentage of participants self-reporting opioid medication use
기간: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Participant self report of opioid medication use.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Substance use
기간: Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Measured using the Tobacco, Alcohol, Prescription medications, and other Substance (TAPS) survey. The TAPS is comprised of a 4-item screen for substance use.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at baseline, 10 weeks and 6 months.
Adverse events
기간: Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.
Participant self-report of any new or worsening health issue while participating in the study. Participants will also be asked to report potential side effects by choosing from a list of known potential risks of exercise and mindfulness interventions.
Average over 6 months of follow-up, with assessments at 10 weeks and 6 months.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Roni Evans, DC, PhD, MS, University of Minnesota
  • 수석 연구원: Katherine Hadlandsmyth, PhD, University of Iowa
  • 수석 연구원: Diana Burgess, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4UH3NR020929-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 데이터는 국립 정신 건강 연구소(NIMH) 데이터 아카이브(NDA)에 제출됩니다. 인구통계학적 및 임상 결과 측정은 NIH / HEAL CDE 저장소의 공통 데이터 요소(CDEs)를 사용하여 수집 및 공유됩니다. 변수 명명 및 허용 가능한 응답 값은 CDEs 데이터 사전 사양에 따라 조정됩니다. 연구 커뮤니티에 공개적으로 제공될 문서에는 다음이 포함됩니다: 1. 연구 프로토콜; 2. 정보 시트(동의서 문서화 면제에 따라 제공됨); 3. 데이터 수집 양식/사례 보고서 양식; 4. 데이터 사전.

IPD 공유 기간

발표된 원고에 포함된 과학 데이터는 발표 시점에 이용 가능하며, 생성된 기타 모든 과학 데이터는 수여 종료 시까지 NDA 저장소와 공유될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

본 연구에서 발표된 논문은 출판일로부터 1년 이내에 국립의학도서관 PubMed Central 웹사이트를 통해 일반 대중에게 공개될 예정입니다. 연구 프로젝트 팀과 PRISM/Collaboratory 프로그램 조정 센터는 일반 대중이 이용할 수 있는 비식별화된 또는 제한된 데이터 세트를 제공하기 위해 협력할 것입니다. 실행 가능한 경우, 데이터 세트 사용을 적절히 제한하고 수신자가 데이터 세트에 포함된 개인을 식별하거나 재식별(또는 식별 또는 재식별을 위한 조치를 취하는)하는 것을 금지하는 데이터 사용 계약(DUA)에 따라 제한된 데이터 세트(LDS)가 생성 및 공유될 것입니다. VA 개인정보 보호 담당자의 승인을 받지 않는 한, PHI 또는 VA 민감 데이터는 공유되지 않습니다. ACOS가 MPIs와 협의하여 승인한 권한 있는 연구 인원만 개인 식별 가능 데이터에 접근할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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