Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra akupunktur med medicin för att minska ångest och depression i Kina

28 juli 2026 uppdaterad av: Claudia Nisa, Duke Kunshan University

Jämföra akupunktur med medicin för att minska ångest och depression i Kina: En preferensbaserad studie som jämför klinisk effekt, kostnadseffektivitet och miljöavtryck

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra medicinering (standardvård) med akupunktur (som ensam jämförelseintervention) för att identifiera den mest (kostnadseffektiva) och miljömässigt hållbara interventionen för att minska ångest och mild till måttlig depression hos vuxna i Kina.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmålet med denna studie är att jämföra medicinering (sedvanlig vård) med akupunktur (som en separat jämförelse) för att identifiera den mest (kostnads)effektiva och miljömässigt hållbara interventionen för att minska mild till måttlig depression hos vuxna i Kina. Under de senaste åren har det funnits ett växande fokus på hur man kan lindra emotionell stress och främja psykologiskt välbefinnande, vilket har drivit forskare att hitta den mest effektiva behandlingen ur ett kliniskt perspektiv. Samtidigt står sjukvårdssystemet inför finansiella påfrestningar och miljömässiga hållbarhetsutmaningar, vilket kräver att flera faktorer beaktas när man väljer patientvårdsalternativ. Därför avser detta projekt att jämföra klinisk effektivitet, kostnadseffektivitet och miljöavtryck av akupunktur jämfört med medicinering för att lindra ångest- och depressionssymptom hos kinesiska vuxna (18 år och äldre). Dessa analyser ger den nödvändiga grunden för utveckling av rigorösa evidensbaserade policyrekommendationer. Samtidigt som denna lucka i strikta vetenskapliga bevis relaterade till psykisk hälsa, och specifikt akupunktur, finns det en bredare växande fokus på "komplementär och alternativ medicin" (CAM), vilket inkluderar akupunktur, andra former av traditionell kinesisk medicin och andra traditionella medicinska system världen över.

Världshälsoorganisationen (WHO) och "Ett sunt Kina 2030"-planens utkast lägger stor vikt vid att integrera det traditionella kinesiska medicinsystemet (TCM) i det övergripande sjukvårdssystemet. Som en viktig del av TCM ingår akupunktur i WHO:s strategi för traditionell medicin och uppmuntras att spela en mer central roll inom hälso- och sjukvårdsbehandlingar. Varken WHO eller "Ett sunt Kina 2030" har dock ännu klargjort akupunkturens roll inom det specifika området psykisk hälsa.

Denna avsaknad av strikta vetenskapliga bevis relaterade till psykisk hälsa, och specifikt akupunktur, sammanfaller med den bredare växande fokusen på "komplementär och alternativ medicin" (CAM), som inkluderar akupunktur, andra former av traditionell kinesisk medicin och andra traditionella medicinska system världen över. CAM och västerländsk medicin skiljer sig markant åt i fråga om begrepp, metoder och resursanvändning. CAM antas ofta ha låg direkt miljöpåverkan på grund av användning av naturliga ingredienser och betoning på förebyggande åtgärder, men dess faktiska miljöavtryck måste fortfarande utvärderas rigoröst. Om effektiviteten är otillräcklig (vilket ofta också antas vara fallet), kan det förlänga sjukdomsförloppet, öka patientens lidande, finansiell börda och miljöavtryck. För närvarande uppvisar CAM huvudsakligen validerad effektivitet inom fysisk hälsa. Till exempel har vissa studier visat att akupunktur har vissa effekter för att lindra kronisk ländryggssmärta och artritsmärta. Kropp-sinne-praktiker som meditation och yoga har också en positiv inverkan på kardiovaskulär hälsa, såsom att sänka blodtryck och förbättra andningseffektivitet.

Men inom området psykisk hälsa är relevant forskning otillräcklig. Den tillgängliga evidensen är ofta metodologiskt begränsad och begränsad av forskningsbias baserad på västerländska urval, vilket gör det svårt att fullt ut bedöma CAM:s globala tillämplighet. Även om det finns preliminära bevis för att akupunktur kan ha positiva effekter på psykisk hälsa, saknas det fortfarande systematiska jämförande studier, särskilt direkt jämförelser med västerländska mainstreamterapier och skillnader i deras miljöeffekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Kunshan, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Kunshan Mental Health Center and Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:<\/p>

  1. Kinesiska medborgare 18 år och äldre<\/li>
  2. Ingen psykisk vård under de senaste 6 månaderna<\/li>

  3. Patientens diagnos bör uppfylla en av följande ICD-10-diagnoskoder (eller diagnostiserats som depressivt tillstånd\/ångesttillstånd\/ångestdepressivt tillstånd):<\/p>

    1. Depressiv sjukdom (F30-F39)<\/li>
    2. Rädsla ångestsyndrom (F40)<\/li>
    3. Andra ångestsyndrom (F41)<\/li>
    4. Anpassningsstörning (F43.2)<\/li>
    5. Organiska\/sekundära relaterade störningar (F06)<\/li>
    6. F1x.4 Depressiv sjukdom orsakad av psykoaktiva substanser (x är en substanskategori, t.ex. F10.4 alkohol, F11.4 opioider, etc.)<\/li>
    7. F1x.0 Ångestsyndrom orsakat av psykoaktiva substanser<\/li>
    8. F42.- Tvångssyndrom (ofta åtföljt av betydande ångest)<\/li>
    9. F48.8 Neurasteni (kan åtföljas av symtom på ångest och depression)<\/li><\/ol><\/li>

    10. Vid användning av skalresultat (valfri av följande skalor kan användas, eller andra mätbara poäng\/resultat som tyder på depressiva\/ångesttendenser):<\/p>

      1. Depressivt tillstånd<\/p>

        • Depression Self-Rating Scale (SDS) standardpoäng ≥ 53 poäng, eller tyder på depressiva tendenser<\/li>
        • Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) ≥ 7 poäng, tyder på närvaro av depressiva symtom<\/li>
        • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ≥ 5 poäng, tyder på närvaro av depressiva symtom.<\/li><\/ul><\/li>

        • Ångesttillstånd<\/p>

          • Anxiety Self-Rating Scale (SAS) standardpoäng ≥ 50 poäng, eller tyder på ångesttendenser<\/li>
          • Hamilton Anxiety Scale (HAMA) ≥ 7 poäng, tyder på närvaro av ångestsymtom<\/li>
          • Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) ≥ 5 poäng, tyder på närvaro av ångestsymtom.<\/li><\/ul><\/li><\/ol><\/li><\/ol>

            Exklusionskriterier:<\/p>

            1. Svåra kardiovaskulära, cerebrovaskulära, lever-, njur- och andra allvarliga livshotande primärsjukdomar<\/li>
            2. Dåligt kontrollerad diabetes<\/li>
            3. Det finns risk för självmord<\/li>
            4. De med huvudtrauma, medvetslöshet eller svåra psykiska störningar<\/li>
            5. Läkemedels- eller alkoholmissbrukare<\/li>
            6. Fått modifierad elektrokonvulsiv terapi (MECT\/ECT), repetitiv transkraniell magnetstimulering (r-TMS), vagus elektrisk stimulering (VNS), inom ett halvår.<\/li>
            7. De som har fått antidepressiva eller antipsykotiska läkemedel inom ett halvår;<\/li>
            8. De med allvarliga hudskador och hudsjukdomar.<\/li>
            9. Självskade- eller till och med självmordsbeteende förekommer under forskningsprocessen;<\/li>
            10. Andra sjukdomar som plötsligt blir olämpliga att fortsätta delta i studien under studiens gång;<\/li>
            11. Andra tillstånd som den övervakande läkaren anser olämpliga för fortsatt deltagande i studien.<\/li><\/ol>

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Psychotropic Drugs
  1. Trazodone (25-150 mg; once daily, 30 minutes before bedtime) or mirtazapine (3.75-30 mg; once daily, 30 minutes before bedtime)
  2. Zopiclone (5-10 mg; once daily, taken at bedtime) or lorazepam (0.25-1 mg, once daily, taken at bedtime)

Patients may also be prescribed 3. Escitalopram oxalate tablets (10-20 mg; once daily, 30 minutes after breakfast) in cases where Insomnia is Caused by Depressive and Anxious Symptoms
Läkemedel: Psychotropic Drugs
  1. Trazodone (25-150 mg; once daily, 30 minutes before bedtime) or mirtazapine (3.75-30 mg; once daily, 30 minutes before bedtime)
  2. Zopiclone (5-10 mg; once daily, taken at bedtime) or lorazepam (0.25-1 mg, once daily, taken at bedtime)

Patients may also be prescribed 3. Escitalopram oxalate tablets (10-20 mg; once daily, 30 minutes after breakfast) in cases where Insomnia is Caused by Depressive and Anxious Symptoms

The treatment is planned for 4 weeks. After 2 weeks, patients are invited for a check-in visit but there will be no change in the treatment prescribed for 4 weeks
Experimentell: Acupuncture
Acupuncture Points Selected: Bilateral Baihui (GV20), Yintang (GV29), Anmian (EX-HN22), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Sanyinjiao (SP6), Zhaohai (KI6), Shenmai (BL62), and Taichong (LR3)
Övrig: Acupuncture

Manual acupuncture (no sham) will be compared to medication. Acupuncture Points Selected: Bilateral Baihui (GV20), Yintang (GV29), Anmian (EX-HN22), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Sanyinjiao (SP6), Zhaohai (KI6), Shenmai (BL62), and Taichong (LR3) (29, 30)

Operational Procedure:

  1. Patient Position: Supine position.
  2. Needles: Single-use sterile needles (Specifications: 0.25 mm × 40 mm; Brand: Wuxi Jiajian).
  3. Disinfection: Strict disinfection protocols must be performed prior to needling.
  4. Needling Technique: After insertion, lifting-thrusting and twirling-rotating manipulation techniques are applied to elicit De Qi (the arrival of Qi).
  5. Needle Retention Time: 20 minutes.

  6. Treatment Regimen:

    • Frequency: 3 sessions per week (Monday, Wednesday, and Friday).
    • Course of Treatment: 9 to 10 sessions per course.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Between-groups and within-subjects mean change in depression
Tidsram: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Changes in depression will be measured with Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). The PHQ-9 is a versatile tool for screening, diagnosing, monitoring, and assessing depression severity. The prompt instruction is: Over the last 2 weeks, how often have you been bothered by any of the following problems? Example of items: "Little interest or pleasure in doing things"; "Feeling down, depressed, or hopeless". Scoring options include: 0=not at all, 1=several days, 2=more than half of the days, 3=nearly every day. Lower mean values suggest aggregate reductions in depression.
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Between-groups and within-subjects mean change in anxiety
Tidsram: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Change in anxiety will be measured with the Generalised Anxiety Disorder Assessment (GAD-7). GAD-7 is a brief measure for symptoms of anxiety, based on the generalised anxiety disorder (GAD) diagnostic criteria described in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). The prompt instruction is: Over the last 2 weeks, how often have you been bothered by any of the following problems? Example of items: "Feeling nervous, anxious, or on edge"; "Not being able to stop or control worrying". Scoring options include: 0=not at all, 1=several days, 2=more than half of the days, 3=nearly every day. Lower mean values suggest aggregate reductions in anxiety.
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Between-groups and within-subjects mean change in sleep condition
Tidsram: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Changes in sleep will be measured with Sleep Condition Indicator (SCI). The Sleep Condition Indicator (SCI) is an eight-item rating scale that was developed to screen for insomnia disorder based on DSM-5 criteria. It has been shown previously to have good psychometric properties among several language translations. The prompt instruction is: Thinking about a typical night in the last month... Example of items: "How long does it take you to fall asleep?"; "How would you rate your sleep quality?". Scoring options from 0 to 4, SCI total from minimum 0 to maximum 32; a higher score means better sleep.
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av miljöavtryck mellan grupper
Tidsram: Efter att behandlingen har avslutats (Tid 1) och 3 månaders uppföljning (Tid 2)
För att beräkna de jämförande miljöpåverkan av akupunktur jämfört med Antidepressiva för att minska postpartum depression kommer vi att överväga en rad faktorer inklusive lista över resurser, använda kvantiteter (t.ex. el, vatten), utsläppsfaktorer och indirekta utsläpp, t.ex. försörjningskedjan. Vi kommer att följa validerade beräkningsmetoder för hälso- och sjukvård, som gör att vi kan identifiera, mäta och utvärdera de totala utsläppspåverkan av olika hälsobehandlingar. Denna beräkning kommer att dokumentera alla resurser som används i båda armarna av testet, inklusive mediciner, akupunkturmaterial, resor, infrastrukturanvändning (t.ex. klinikrum), och eventuella andra resurser som använts under testet. Båda behandlingarna har avfall som måste hanteras. Vi kommer att normalisera fotavtrycksdata per patient eller per enhet klinisk förbättring för att underlätta en direkt jämförelse mellan behandlingarna. Det slutliga enda, sammanlagda värdet kommer att rapporteras som CO2-utsläpp i ton.
Efter att behandlingen har avslutats (Tid 1) och 3 månaders uppföljning (Tid 2)
Between-groups and within-subjects mean change in Side Effects
Tidsram: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Participants will be asked to rate the frequency of possible side effects. The prompt instruction is: How often have you been bothered by these problems in the last 2 weeks? Nausea; Headache; Tremor/ shaking hands; Heart palpitations; Constipation; Dizziness; Indigestion; Pain; Insomnia; Fatigue. Scoring options include: 0=not at all, 1=several days, 2=more than half of the days, 3=nearly every day. Lower values suggest lower rates of side effects.
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Between-groups Comparative Cost-Effectiveness (Exploratory)
Tidsram: After treatment is concluded (Time 1) and at 3-months follow-up (Time 2)
To conduct a cost-effectiveness analysis, we will delineate all direct and indirect costs associated with interventions, including treatment session fees, medication costs, healthcare professional time, and travel expenses for patients. Incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) will be calculated by comparing the difference in mean costs to the difference in mean effectiveness between the two treatments, with effectiveness measured in quality-adjusted life years (QALYs) gained, derived from validated, condition-specific health-related quality of life measures. A decision-analytic model will be employed to extrapolate trial results to a longer time horizon, and sensitivity analyses involving varying key parameters will be used to assess the robustness of the results and account for uncertainty in the trial data and model projections.
After treatment is concluded (Time 1) and at 3-months follow-up (Time 2)
Alcohol Use Rate (Exploratory)
Tidsram: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Alcohol use rate will be evaluated with the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C). One question: How often do you have a drink containing alcohol? From Never (0), Monthly or less (1), 2-4 month (2), 2-3 times per week (3) to 4+ times per week (4).
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Smoking Rate (Exploratory)
Tidsram: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Smoking rate will be measured with the Cigarette Dependence Scale short version (CDS). The CDS scale will ask e.g., On average, how many cigarettes do you smoke per day? From zero (0) I don't smoke to 30+ (5).
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Between-groups and within-subjects mean change in Social Media Addiction (Exploratory)
Tidsram: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
The Smartphone Application-Based Addiction Scale (SABAS) (21) will be used to evaluate mean changes in phone use behavior. This scale comprises six items (e.g., "My smartphone is the most important thing in my life"). The six items are responded to using a five-point Likert type scale ranging between 1 (very rarely) and 5 (very often).
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Between-groups and within-subjects mean change in physical exercise (Exploratory)
Tidsram: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (22): In the past 7 days, how many days have you engaged in the following physical activities, each lasting at least 20-30 minutes? Light activity: the heart rate is only slightly faster than usual, such as walking to the supermarket or doing housework; Moderate-intensity activity: heart rate noticeably faster than usual, such as brisk walking, jogging, or light cycling. High-intensity activities: The heart rate noticeably speeds up significantly, such as playing badminton, aerobic exercise, or heavy weight training. (0 days - 5 days or more)
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Between-groups and within-subjects mean change in positive emotional states (Exploratory)
Tidsram: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Adapted PANAS scale and single-item happiness/ life satisfaction question will be asked (23). Participants are asked how often you feel these emotions: Happiness, Calm, Joy, Love, Contentment, Enthusiasm, and Hope (1=never to 5=always). Overall, how happy are you with your life? 1=very unhappy to 7=very happy.
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Between-groups and within-subjects mean change in emotional regulation (Exploratory)
Tidsram: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Emotional Regulation Inventory (24): To what extent do you agree with these statements: e.g., "When I experience negative emotions, I feel I have little control over my behavior" (from 1=not at all to 5=All the time)
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke Kunshan University

Samarbetspartners

National Natural Science Foundation of China
Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Kunshan Mental Health Center

Utredare

  • Huvudutredare: Claudia Nisa, Duke Kunshan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Första postat (Faktisk)

27 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025CN019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Riktlinjer från den kinesiska regeringen hindrar delning av individuella deltagardata (IPD) om kinesiska medborgare med utlänningar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera