Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur vergelijken met medicatie om angst en depressie in China te verminderen

28 juli 2026 bijgewerkt door: Claudia Nisa, Duke Kunshan University

Comparing Acupuncture With Medication to Reduce Depression, Anxiety and Comorbid Sleep Disorders in China: A Preference-based Trial Comparing Clinical Efficacy, Cost-effectiveness and Environmental Footprint

Het belangrijkste doel van deze studie is om medicatie (gebruikelijke zorg) te vergelijken met acupunctuur (als een afzonderlijke vergelijker) om de meest (kosten)effectieve en ecologisch duurzame interventie te identificeren om angst en milde tot matige depressie bij volwassenen in China te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is om medicatie (gebruikelijke zorg) te vergelijken met acupunctuur (als zelfstandige comparator) om de meest (kosten)effectieve en milieuvriendelijke interventie te identificeren om milde tot matige depressie bij volwassenen in China te verminderen.
In de afgelopen jaren is er steeds meer aandacht voor hoe emotionele stress te verlichten en psychologisch welzijn te bevorderen, wat onderzoekers ertoe aanzet om vanuit een klinisch perspectief de meest effectieve behandeling te vinden.
Tegelijkertijd staat de gezondheidszorg ook onder financiële druk en uitdagingen op het gebied van milieuduurzaamheid, wat betekent dat er meerdere factoren moeten worden overwogen bij het kiezen van behandelopties voor patiënten.
Daarom is het doel van dit project om de klinische werkzaamheid, kosteneffectiviteit en ecologische voetafdruk van acupunctuur versus medicatie te vergelijken bij het verlichten van angst- en depressieve symptomen bij Chinese volwassenen van 18 jaar en ouder.
Deze analyses bieden de nodige basis voor het ontwikkelen van strenge, op bewijs gebaseerde beleidsaanbevelingen.

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het "Gezond China 2030"-plan hechten beide veel belang aan het integreren van het traditionele Chinese geneeskunde (TCG)-systeem in het algemene medische systeem.
Als belangrijk onderdeel van TCG wordt acupunctuur opgenomen in de WHO Traditional Medicine Strategy en wordt aangemoedigd om een meer mainstream rol te spelen in de gezondheidszorg.
Noch de WHO, noch Gezond China 2030 hebben echter nog de rol van acupunctuur in het specifieke gebied van de geestelijke gezondheid verduidelijkt.

Dit gebrek aan ernstig wetenschappelijk bewijs met betrekking tot geestelijke gezondheid, en met name acupunctuur, gaat samen met de bredere groeiende aandacht voor "complementaire en alternatieve geneeskunde" (CAG), waartoe acupunctuur, andere vormen van traditionele Chinese geneeskunde en andere traditionele geneeswijzen wereldwijd behoren.
CAG en westerse geneeskunde verschillen aanzienlijk in termen van concepten, methoden en gebruik van hulpbronnen.
Er wordt vaak verondersteld dat CAG een lage directe milieu-impact heeft vanwege het gebruik van natuurlijke ingrediënten en de nadruk op preventie, maar de daadwerkelijke ecologische voetafdruk moet nog grondig worden geëvalueerd.
Als de werkzaamheid onvoldoende is (wat ook vaak wordt verondersteld), kan dit de duur van de ziekte verlengen, het lijden van de patiënt, de financiële last en de ecologische voetafdruk vergroten.
Momenteel toont CAG vooral bewezen werkzaamheid aan op het gebied van lichamelijke gezondheid.
Zo hebben sommige onderzoeken aangetoond dat acupunctuur bepaalde effecten heeft bij het verlichten van chronische lage rugpijn en artritispijn.
Mind-body praktijken zoals meditatie en yoga hebben ook een positieve invloed op de cardiovasculaire gezondheid, zoals het verlagen van de bloeddruk en het verbeteren van de ademhalingsefficiëntie.

Op het gebied van de geestelijke gezondheid is er echter onvoldoende relevant onderzoek.
Het beschikbare bewijs is vaak methodologisch beperkt en beperkt door onderzoeksbias op basis van westerse steekproeven, waardoor het moeilijk is om de mondiale toepasbaarheid van CAG volledig te beoordelen.
Hoewel er voorlopig bewijs is dat acupunctuur positieve effecten kan hebben op de geestelijke gezondheid, ontbreken nog steeds systematische vergelijkende studies, met name directe vergelijkingen met reguliere westerse therapieën en verschillen in hun milieueffecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Kunshan, Jiangsu, China
        • Werving
        • Kunshan Mental Health Center and Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  1. Chinese staatsburgers van 18 jaar en ouder<\/li>
  2. Geen psychische gezondheidsbehandeling in de afgelopen 6 maanden<\/li>

  3. De diagnose van de patient moet voldoen aan een van de volgende ICD-10 diagnostische codes (of gediagnosticeerd als depressieve toestand\/angsttoestand\/angstige depressieve toestand):<\/p>

    1. Depressieve stoornis (F30-F39)<\/li>
    2. Angststoornis door angst (F40)<\/li>
    3. Andere angststoornissen (F41)<\/li>
    4. Aanpassingsstoornis (F43.2)<\/li>
    5. Organische\/secundaire gerelateerde stoornissen (F06)<\/li>
    6. F1x.4 Depressieve stoornis veroorzaakt door psychoactieve stoffen (x is een stofcategorie, bijv. F10.4 alcohol, F11.4 opio\u00efden, etc.)<\/li>
    7. F1x.0 Angststoornis veroorzaakt door psychoactieve stoffen<\/li>
    8. F42.- Obsessieve-compulsieve stoornis (vaak gepaard gaand met significante angst)<\/li>
    9. F48.8 Neurasthenie (kan gepaard gaan met symptomen van angst en depressie)<\/li><\/ol><\/li>

    10. Bij gebruik van schaalresultaten (een van de volgende schalen kan worden gebruikt, of andere meetbare scores\/resultaten die wijzen op neiging tot depressie\/angst):<\/p>

      1. Depressieve toestand<\/p>

        • Depressie Zelfbeoordelingsschaal (SDS) standaardscore ≥ 53 punten, of suggereert depressieve neigingen<\/li>
        • Hamilton Depressie Beoordelingsschaal (HAMD-17) ≥7 punten, suggereert aanwezigheid van depressieve symptomen<\/li>
        • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ≥ 5 punten, suggereert aanwezigheid van depressieve symptomen.<\/li><\/ul><\/li>

        • Angsttoestand<\/p>

          • Angst Zelfbeoordelingsschaal (SAS) standaardscore ≥ 50 punten, of suggereert angstneigingen<\/li>
          • Hamilton Angst Schaal (HAMA) ≥ 7 punten, suggereert aanwezigheid van angstsymptomen<\/li>
          • Gegeneraliseerde Angststoornis Schaal (GAD-7) ≥ 5 punten, suggereert aanwezigheid van angstsymptomen.<\/li><\/ul><\/li><\/ol><\/li><\/ol>

            Exclusiecriteria:<\/p>

            1. Ernstige cardiovasculaire, cerebrovasculaire, lever-, nier- en andere ernstige levensbedreigende primaire ziekten<\/li>
            2. Slecht gecontroleerde diabetes<\/li>
            3. Er is een risico op zelfmoord<\/li>
            4. Degenen met hoofdletsel, bewustzijnsverlies of ernstige psychische stoornissen<\/li>
            5. Drugs-, medicijn- of alcoholmisbruikers<\/li>
            6. Behandeling met gemodificeerde elektroconvulsietherapie (MECT\/ECT), repetitieve transcraniele magnetische stimulatie (r-TMS), nervus vagus stimulatie (VNS) ontvangen in de afgelopen zes maanden.<\/li>
            7. Degenen die antidepressiva of antipsychotische medicijnen hebben gebruikt in de afgelopen zes maanden; <\/li>
            8. Degenen met ernstige huidbeschadiging en huidziekten.<\/li>
            9. Zelfbeschadiging of zelfs su\u00efcidaal gedrag tijdens het onderzoeksproces; <\/li>
            10. Andere ziekten die tijdens het onderzoek plotseling ongeschikt blijken voor voortzetting van deelname aan het onderzoek; <\/li>
            11. Andere omstandigheden die de toezichthoudende arts als ongeschikt acht voor voortzetting van deelname aan het onderzoek.<\/li><\/ol>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Psychotropic Drugs
  1. Trazodone (25-150 mg; once daily, 30 minutes before bedtime) or mirtazapine (3.75-30 mg; once daily, 30 minutes before bedtime)
  2. Zopiclone (5-10 mg; once daily, taken at bedtime) or lorazepam (0.25-1 mg, once daily, taken at bedtime)

Patients may also be prescribed 3. Escitalopram oxalate tablets (10-20 mg; once daily, 30 minutes after breakfast) in cases where Insomnia is Caused by Depressive and Anxious Symptoms
Geneesmiddel: Psychotropic Drugs
  1. Trazodone (25-150 mg; once daily, 30 minutes before bedtime) or mirtazapine (3.75-30 mg; once daily, 30 minutes before bedtime)
  2. Zopiclone (5-10 mg; once daily, taken at bedtime) or lorazepam (0.25-1 mg, once daily, taken at bedtime)

Patients may also be prescribed 3. Escitalopram oxalate tablets (10-20 mg; once daily, 30 minutes after breakfast) in cases where Insomnia is Caused by Depressive and Anxious Symptoms

The treatment is planned for 4 weeks. After 2 weeks, patients are invited for a check-in visit but there will be no change in the treatment prescribed for 4 weeks
Experimenteel: Acupuncture
Acupuncture Points Selected: Bilateral Baihui (GV20), Yintang (GV29), Anmian (EX-HN22), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Sanyinjiao (SP6), Zhaohai (KI6), Shenmai (BL62), and Taichong (LR3)
Ander: Acupuncture

Manual acupuncture (no sham) will be compared to medication. Acupuncture Points Selected: Bilateral Baihui (GV20), Yintang (GV29), Anmian (EX-HN22), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Sanyinjiao (SP6), Zhaohai (KI6), Shenmai (BL62), and Taichong (LR3) (29, 30)

Operational Procedure:

  1. Patient Position: Supine position.
  2. Needles: Single-use sterile needles (Specifications: 0.25 mm × 40 mm; Brand: Wuxi Jiajian).
  3. Disinfection: Strict disinfection protocols must be performed prior to needling.
  4. Needling Technique: After insertion, lifting-thrusting and twirling-rotating manipulation techniques are applied to elicit De Qi (the arrival of Qi).
  5. Needle Retention Time: 20 minutes.

  6. Treatment Regimen:

    • Frequency: 3 sessions per week (Monday, Wednesday, and Friday).
    • Course of Treatment: 9 to 10 sessions per course.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Between-groups and within-subjects mean change in depression
Tijdsspanne: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Changes in depression will be measured with Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). The PHQ-9 is a versatile tool for screening, diagnosing, monitoring, and assessing depression severity. The prompt instruction is: Over the last 2 weeks, how often have you been bothered by any of the following problems? Example of items: "Little interest or pleasure in doing things"; "Feeling down, depressed, or hopeless". Scoring options include: 0=not at all, 1=several days, 2=more than half of the days, 3=nearly every day. Lower mean values suggest aggregate reductions in depression.
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Between-groups and within-subjects mean change in anxiety
Tijdsspanne: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Change in anxiety will be measured with the Generalised Anxiety Disorder Assessment (GAD-7). GAD-7 is a brief measure for symptoms of anxiety, based on the generalised anxiety disorder (GAD) diagnostic criteria described in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). The prompt instruction is: Over the last 2 weeks, how often have you been bothered by any of the following problems? Example of items: "Feeling nervous, anxious, or on edge"; "Not being able to stop or control worrying". Scoring options include: 0=not at all, 1=several days, 2=more than half of the days, 3=nearly every day. Lower mean values suggest aggregate reductions in anxiety.
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Between-groups and within-subjects mean change in sleep condition
Tijdsspanne: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Changes in sleep will be measured with Sleep Condition Indicator (SCI). The Sleep Condition Indicator (SCI) is an eight-item rating scale that was developed to screen for insomnia disorder based on DSM-5 criteria. It has been shown previously to have good psychometric properties among several language translations. The prompt instruction is: Thinking about a typical night in the last month... Example of items: "How long does it take you to fall asleep?"; "How would you rate your sleep quality?". Scoring options from 0 to 4, SCI total from minimum 0 to maximum 32; a higher score means better sleep.
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijkende milieuvoetafdruk tussen groepen
Tijdsspanne: Na afronding van de behandeling (Tijdstip 1) en de follow-up van 3 maanden (Tijdstip 2)
Om de relatieve milieueffecten van acupunctuur versus antidepressiva ter vermindering van postpartumpsychose te berekenen, zullen we een reeks factoren overwegen, zoals lijsten met hulpbronnen, gebruikte hoeveelheden (bv. elektriciteit, water), emissiefactoren en indirecte emissies, bijvoorbeeld de toeleveringsketen.
We zullen gevalideerde berekeningsmethoden voor de gezondheidszorg volgen, die het mogelijk maken om de totale emissies van verschillende gezondheidsbehandelingen te identificeren, meten en evalueren.
Deze berekening zal alle hulpbronnen documenteren die in beide takken van de proef worden gebruikt, waaronder medicatie, acupunctuurmateriaal, reizen, infrastructuurgebruik (bv. kliniekruimte) en andere hulpbronnen die tijdens de proef worden ingezet.
Beide behandelingen produceren afval dat moet worden beheerd.
We zullen de voetafdrukgegevens normaliseren per patiënt of per eenheid klinische verbetering om een directe vergelijking tussen de twee behandelingen mogelijk te maken.
De uiteindelijke enkele, gecombineerde waarde zal worden gerapporteerd als CO₂-uitstoot in tonnen.
Na afronding van de behandeling (Tijdstip 1) en de follow-up van 3 maanden (Tijdstip 2)
Between-groups and within-subjects mean change in Side Effects
Tijdsspanne: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Participants will be asked to rate the frequency of possible side effects. The prompt instruction is: How often have you been bothered by these problems in the last 2 weeks? Nausea; Headache; Tremor/ shaking hands; Heart palpitations; Constipation; Dizziness; Indigestion; Pain; Insomnia; Fatigue. Scoring options include: 0=not at all, 1=several days, 2=more than half of the days, 3=nearly every day. Lower values suggest lower rates of side effects.
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Between-groups Comparative Cost-Effectiveness (Exploratory)
Tijdsspanne: After treatment is concluded (Time 1) and at 3-months follow-up (Time 2)
To conduct a cost-effectiveness analysis, we will delineate all direct and indirect costs associated with interventions, including treatment session fees, medication costs, healthcare professional time, and travel expenses for patients. Incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) will be calculated by comparing the difference in mean costs to the difference in mean effectiveness between the two treatments, with effectiveness measured in quality-adjusted life years (QALYs) gained, derived from validated, condition-specific health-related quality of life measures. A decision-analytic model will be employed to extrapolate trial results to a longer time horizon, and sensitivity analyses involving varying key parameters will be used to assess the robustness of the results and account for uncertainty in the trial data and model projections.
After treatment is concluded (Time 1) and at 3-months follow-up (Time 2)
Alcohol Use Rate (Exploratory)
Tijdsspanne: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Alcohol use rate will be evaluated with the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C). One question: How often do you have a drink containing alcohol? From Never (0), Monthly or less (1), 2-4 month (2), 2-3 times per week (3) to 4+ times per week (4).
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Smoking Rate (Exploratory)
Tijdsspanne: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Smoking rate will be measured with the Cigarette Dependence Scale short version (CDS). The CDS scale will ask e.g., On average, how many cigarettes do you smoke per day? From zero (0) I don't smoke to 30+ (5).
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Between-groups and within-subjects mean change in Social Media Addiction (Exploratory)
Tijdsspanne: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
The Smartphone Application-Based Addiction Scale (SABAS) (21) will be used to evaluate mean changes in phone use behavior. This scale comprises six items (e.g., "My smartphone is the most important thing in my life"). The six items are responded to using a five-point Likert type scale ranging between 1 (very rarely) and 5 (very often).
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Between-groups and within-subjects mean change in physical exercise (Exploratory)
Tijdsspanne: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (22): In the past 7 days, how many days have you engaged in the following physical activities, each lasting at least 20-30 minutes? Light activity: the heart rate is only slightly faster than usual, such as walking to the supermarket or doing housework; Moderate-intensity activity: heart rate noticeably faster than usual, such as brisk walking, jogging, or light cycling. High-intensity activities: The heart rate noticeably speeds up significantly, such as playing badminton, aerobic exercise, or heavy weight training. (0 days - 5 days or more)
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Between-groups and within-subjects mean change in positive emotional states (Exploratory)
Tijdsspanne: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Adapted PANAS scale and single-item happiness/ life satisfaction question will be asked (23). Participants are asked how often you feel these emotions: Happiness, Calm, Joy, Love, Contentment, Enthusiasm, and Hope (1=never to 5=always). Overall, how happy are you with your life? 1=very unhappy to 7=very happy.
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Between-groups and within-subjects mean change in emotional regulation (Exploratory)
Tijdsspanne: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Emotional Regulation Inventory (24): To what extent do you agree with these statements: e.g., "When I experience negative emotions, I feel I have little control over my behavior" (from 1=not at all to 5=All the time)
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke Kunshan University

Medewerkers

National Natural Science Foundation of China
Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Kunshan Mental Health Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudia Nisa, Duke Kunshan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025CN019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Richtlijnen van de Chinese overheid voorkomen dat individuele deelnemersgegevens (IPD) van Chinese staatsburgers met buitenlanders worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren