Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lösa psykologisk stress på distans (Remote RePS)

5 december 2018 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Remote RePS: En helt fjärrstudie av en Attention Bias Modification Training "App" för posttraumatiskt stressyndrom

Utredarna har utvecklat en mobilapp som heter Resolving Psychological Stress (REPS) för personer med posttraumatisk stressyndrom (PTSD). Appen kommer att administrera hot-relaterad uppmärksamhet bias modifiering till individer som får höga poäng på en PTSD checklista. Denna studie kommer att administreras på distans till individer i USA. Syftet med studien är att undersöka appens genomförbarhet, acceptans och användbarhet i en helt avlägsen studie, samt att utforska appens effektivitet för att minska uppmärksamhetsbias och PTSD-symptom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är en mycket handikappande störning som drabbar cirka 8 % av världens befolkning. Hotrelaterade uppmärksamhetsbias representerar en viktig mekanism som kan ligga bakom PTSD-symtom. Sådana uppmärksamhetsfördomar förutsäger risken för PTSD efter traumaexponering och tros bibehålla vissa symtom på PTSD. Forskning visar att specifika former av ABM-träning (computerized attention bias modification) är effektiva för att minska uppmärksamhetsbias för hot. Vi har utvecklat en mobilapp som heter REPS (Resolving Psychological Stress) för att administrera hotrelaterad ABM-träning till personer med symtom på PTSD och har testat den i en laboratoriebaserad pilotstudie av 22 personer med förhöjda PTSD-symtom. Våra preliminära data indikerar att appen är mycket acceptabel för patienter och att användningen av appen minskar uppmärksamhetsbias för hot och PTSD-symptom. Den föreslagna studien kommer att utöka denna tidigare labbbaserade studie för att testa ABM-utbildning på en app helt på distans. Vårt primära mål är att undersöka genomförbarheten, acceptansen och användbarheten av distansadministrerad appbaserad ABM-träning och att fastställa effektiviteten av fjärrappbaserad ABM-träning för att minska uppmärksamhetsbias och PTSD-symptom. Vårt sekundära mål är att undersöka om en personlig version av ABM-träning resulterar i större uppmärksamhetsförändring och ångestminskning jämfört med en icke-personlig ABM-träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

528

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste äga en iOS-enhet som är kompatibel med appen (dvs. iPhones eller iPod Touches)
  • Måste betyg på eller över 33 på PTSD Checklista (PCL-5), vilket indikerar kliniskt signifikanta PTSD-symtom.

Exklusions kriterier:

  • Aktiva självmordstankar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personlig Attention Bias Training
Personlig version av ABM Training.
Beteende: Personlig Attention Bias Training
Detta självhjälpsprogram kommer att syfta till att minska neurobiologisk hotkänslighet med det slutliga målet att utveckla ett billigt och mycket skalbart självhjälpsverktyg för att lindra symtom på PTSD. Appen kan användas på en iOS-kompatibel telefon och involverar ett träningsprogram som syftar till att direkt minska hotkänsligheten genom att ändra uppmärksamheten. Innehållet i appen kommer att anpassas för varje användare.
Placebo-jämförare: Neutral Attention Training Condition
Icke-aktiv version av ABM-utbildning.
Beteende: Neutral Attention Training Condition
Detta självhjälpsprogram är ett placebokontrollprogram som kommer att användas på en iOS-kompatibel telefon. Placebo kommer endast att innehålla neutrala ord.
Aktiv komparator: Icke-personaliserad Attention Bias Training
Icke-personlig version av ABM-utbildning.
Beteende: Icke-personaliserad Attention Bias Training
Detta självhjälpsprogram som administreras på en app kommer att syfta till att minska neurobiologisk hotkänslighet med det slutliga målet att vara ett billigt och mycket skalbart självhjälpsverktyg för att lindra symtom på PTSD. Appen kan användas på en iOS-kompatibel telefon och involverar ett träningsprogram som syftar till att direkt minska hotkänsligheten genom att ändra uppmärksamheten. Innehållet i appen kommer att vara detsamma för varje användare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans, genomförbarhet och användbarhet för att slutföra uppmärksamhetsförändringar via en mobilapp.
Tidsram: Två veckor
Att undersöka en användbarhetsundersökning där deltagarna betygsätter sin upplevelse av att genomföra uppmärksamhetsförändringar via en mobilapp. Specifikt gäller frågorna acceptans, genomförbarhet och användbarhet för en helt avlägsen, klinisk population.
Två veckor
Minskning av symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD).
Tidsram: Två veckor
För att undersöka om appbaserad träning för appbaserad uppmärksamhetsförändring jämfört med kontrollneutral uppmärksamhetsträning minskar poängen på PTSD-checklistan (PCL-5), en indikation på PTSD-symptom.
Två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av PTSD Checklista (PCL) poäng med personlig uppmärksamhet bias modifiering
Tidsram: Två veckor
För att undersöka om appbaserad appbaserad personaliserad uppmärksamhetsförändringsträning (använder personliga stimuli i träningen) jämfört med icke-personlig uppmärksamhetsförändringsträning (använder en standarduppsättning av stimuli) minskar PTSD-symtom via PCL.
Två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Aoife S O'Donovan, Ph.D., University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (Faktisk)

23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-22529

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Personlig Attention Bias Training

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera