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慢性颈痛患者的干针疗法

2015年8月8日 更新者:Gracia Gallego Sendarrubias、European University of Madrid

干针疗法对慢性颈痛患者上斜方肌和肩胛提肌的疗效:随机临床试验

研究人员研究了干针联合手法疗法与假干针疗法联合手法治疗慢性颈痛的疗效。 研究人员确定上斜方肌和肩胛提肌中最活跃的触发点,并进行两次治疗,间隔 7 天,并在第一次干预后 30 天进行随访。 主要结果是视觉模拟疼痛量表。 次要结果是压痛阈值、颈部残疾指数 (NDI) 问卷和运动范围。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

一项前瞻性单盲随机对照试验,旨在评估干针治疗慢性颈部疼痛的疗效。 治疗方案模拟了在真实临床环境中进行的标准物理治疗。 干预组患者接受手法治疗和干针(40mmx0,32 导针)相结合。 有两个对照组。 在第一种方法中,患者接受手法治疗和假干针相结合的治疗。 在第二个对照组中,患者不接受任何治疗以评估疾病的自然病程。

患者接受间隔 7 天的两次治疗,并在 30 天后进行随访。 主要结果是使用视觉模拟量表 (VAS) 评估的主观疼痛。 次要结果是压痛阈值(用手动痛觉计评估)、颈部运动范围(用测角仪评估)和颈部残疾指数(标准化问卷)。 在第一次和第二次治疗后进行测试前和测试后的测量,并在随访时再次测量,颈部残疾指数除外(仅在开始时和第二次治疗后)。 在未治疗组中,患者在相同的时间间隔进行测量。

计算样本量以检测 2 分的 VAS 差异,这是文献中确定的最小临床重要差异。 然后它被加倍以避免可能的辍学。 该试验在马德里的一家私人诊所进行(Physios,c/Valverde 26)。 患者由计算机程序随机分配。

探查患者上斜方肌和肩胛提肌的活动触发点。 它们应符合 Travell & Simons 在其触发点手册中制定的识别标准。 研究人员还根据 Travell & Simons 为这两块肌肉绘制的疼痛图来寻找触发点,他们在其中确定了五个触发点区域。 研究人员选择最活跃的,对所有活跃的触发点进行压力痛阈值测量,根据两条肌肉中五个区域中每一个区域的正常阈值对值进行标准化。 在一项针对健康患者的初步研究中评估了正常阈值。 在整个试验过程中,研究人员对最活跃的人(痛阈最低的人)进行干针或假干针。

干针法是按照 Hong 的技术使用 40mmx0,32 引导针进行的,由具有 4 年该技术经验的物理治疗师进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

131

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 51年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 颈部疼痛至少三个月(或更长时间)
  • 上斜方肌或肩胛提肌中的活动触发点

排除标准

  • 过去六个月内颈部疼痛的治疗
  • 颈部鞭打
  • 纤维肌痛
  • 治疗区域感染
  • 抗凝药的药物治疗
  • 害怕打针
  • 退化条件
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手法治疗+干针
徒手疗法 + 干针疗法:2 次,间隔 7 天后
使用 40 毫米 x 0.32 毫米能量气引导针对上斜方肌或肩胛提肌中最活跃的触发点进行干针 (EQ1132)
斜方肌上部或肩胛提肌的标准手法治疗
其他:手法治疗+假干针
徒手疗法 + 假干针:间隔 7 天后
斜方肌上部或肩胛提肌的标准手法治疗
在斜方肌上部或肩胛提肌中最活跃的触发点使用回缩针(Park Sham Placebo Acupuncture Device)进行假干针
无干预:未经处理的控制
病情的自然史

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30 天后视觉模拟量表疼痛评分的变化(VAS:0-10)
大体时间:干预前(第 1 天);第一次干预后(第 1 天);第二次干预后(7 天后);随访后(30 天后)
视觉模拟量表是一种经过验证的自我报告疼痛评估工具,评分范围从 0(无疼痛)到 10(最大疼痛)。 我们评估 30 天后慢性颈痛的变化,在第 1 天和第 7 天的干预后)与基线 VAS 相比
干预前(第 1 天);第一次干预后(第 1 天);第二次干预后(7 天后);随访后(30 天后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Algometer 测量压痛阈值的变化
大体时间:干预前(第 1 天);第一次干预后(第 1 天);第二次干预后(7 天后);随访后(30 天后)
海藻计测量,标准测量程序
干预前(第 1 天);第一次干预后(第 1 天);第二次干预后(7 天后);随访后(30 天后)
测角仪测量颈椎活动范围的变化
大体时间:干预前(第 1 天);第一次干预后(第 1 天);第二次干预后(7 天后);随访后(30 天后)
通过测角仪测量,采用标准测量程序
干预前(第 1 天);第一次干预后(第 1 天);第二次干预后(7 天后);随访后(30 天后)
颈部残疾指数问卷的变化
大体时间:干预前(第 1 天);第二次干预后(7 天)
干预前(第 1 天);第二次干预后(7 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月1日

首次发布 (估计)

2015年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月8日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • University European of Madrid

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