无创预测神经胶质瘤的基因状态 (NPGSOG)
通过酰胺质子转移成像无创预测神经胶质瘤异柠檬酸脱氢酶基因状态
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
材料和方法:
全脑 MRI 检查在具有八通道头部线圈(通用电气医疗系统)的 3.0-T MRI 系统(Discovery MR750,通用电气医疗系统,密尔沃基,威斯康星州,美国)上进行。 常规 MRI、对比增强 MRI、DWI 和酰胺质子转移成像在同一检查中按规则顺序进行。 最后,在静脉注射 0.01 mmol/kg 钆双胺(Omniscan;GE Healthcare,Co. Cork,Ireland)后,在横向、矢状面和冠状面获得对比增强的 T1 加权自旋回波序列。
MRI数据处理和图像分析:
所有数据都被传输到工作站(Advantage Workstation 4.6,通用电气医疗系统,密尔沃基,威斯康星州,美国)进行处理。所有患者的 MR 成像均由两位经验丰富的神经放射学家(HYC 和 YLF,他们有 12 和 6年的经验,分别在神经肿瘤学成像方面),他们对患者的信息不知情。 接下来,在 APT 图像上具有相对较高信号强度的肿瘤实体部分上手动绘制感兴趣区域 (ROI)。
统计分析:
使用 Fisher 精确检验计算从图像中获得的分类数据。 定量数据表示为平均值和标准偏差。 Kolmogorov-Smirnov (K-S) 检验用于评估数据分布的正态性。APT 加权 (APTw) 信号强度通过使用独立样本 t 检验来测试 IDH 突变和 IDH 野生型之间的差异。
研究类型
研究类型
注册 (预期的)
注册
联系人和位置
学习地点
-
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国、710038
- Yu han
-
-
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 无高血压或脑血管疾病
- 不使用皮质类固醇药物
- 无 MRI 禁忌症
- 无过敏体质
排除标准:
- 怀孕的哇
- 运动导致图像质量差
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
团体/队列数
队列和干预
团体/队列团体/队列 |
干预/治疗干预/治疗 |
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神经胶质瘤患者
有先前 MRI 扫描或提示脑肿块症状的连续患者尚未接受治疗。
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一种无创医学诊断技术,在高频无线电波照射置于强磁场中的水分子和其他组织成分中的氢原子时,分析高频无线电波的吸收和传输。
这种计算机化分析为包括癌症在内的许多疾病的诊断和治疗计划提供了强大的帮助。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于评估基因改变的 APT 图像
大体时间:15个月
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前瞻性获取 APTw 信号强度以评估预测 ATRX 作为神经胶质瘤丢失/突变、1p/19q 状态、IDH1/2 基因突变和 MGMT 启动子甲基化的预后或预测生物标志物的效率
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15个月
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于预测神经胶质瘤存活率的 APT 图像
大体时间:24个月
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寻找 APTw 信号强度与神经胶质瘤患者生存率之间的相关系数
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24个月
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合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 首席研究员:Yu Han, MD、Department of Radiology, Tangdu Hospital, the Fourth Military Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (预期的)
初级完成
研究完成 (预期的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
其他研究编号
- TDLL-20151013
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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